ETOTİO 400MG/8MG FİLM KAPLI TABLET, FİLM TABLET, 14 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
24-06-2021
Ürün özellikleri
(SPC)
03-02-2023
Aktif bileşen:
etodolak / tiyokloşikosid
Mevcut itibaren:
GENSENTA İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
M03BX55
INN (International Adı):
ibuprofen / tiyokolsikosid
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
intramuskuler, kombinasyonları
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1/10
KULLANMA TALİMATI
ETOTİO 400 MG/8 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her bir film kaplı tablet 400 mg Etodolak ve 8 mg Tiyokolşikosid
içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Çekirdek tablette; laktoz monohidrat (inek sütünden elde edilen),
mikrokristalin selüloz,
sodyum nişasta glikolat, kolloidal silikondioksit,
polivinilpirolidon, magnezyum stearat
Film kaplamada; hidroksipropilmetilselüloz
1
, titanyum dioksit
1
, polietilen glikol 400
1
1
Karışım halinde temin edilir.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. ETOTİO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. ETOTİO’YU KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. ETOTİO NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. ETOTİO’NUN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ETOTİO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ETOTİO, etkin madde olarak Etodolak ve Tiyokolşikosid içeren beyaz
ya da beyazımsı renkli,
oblong film kaplı tablettir.
ETOTİO, 14 film kaplı tablet içeren blister ambalajlarda karton
kutu içerisinde takdim edilir.
ETOTİO; osteoartrit (kireçlenme), omurganın (vertebral kolonun)
ağrılı sendromları, eklem dışı
romatizma, ağrılı kas kasılmalarının semptomatik tedavisinde,
travma ve ameliyat sonrasında
oluşan ağrılarda kullanılır.
2. ETOTİO’YU KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
ETOTİO’
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1/19
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ETOTİO 400 mg/8 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her bir film kaplı tablette;
ETKIN MADDE:
Etodolak
400 mg
Tiyokolşikosid
8 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (inek sütünden elde edilen)
250 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Beyaz ya da beyazımsı renkli, oblong, film kaplı tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ETOTİO; osteoartrit, vertebral kolonun ağrılı sendromları, eklem
dışı romatizma, ağrılı kas
spazmlarının semptomatik tedavisinde, travma sonrası ve
postoperatif ağrıda endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
Ağız yoluyla kullanım içindir.
POZOLOJI:
ETOTİO, yetişkinlerde günde maksimum 2 defa 1 film kaplı tablet
olarak kullanılmaktadır.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Önerilen ve günlük maksimum doz, her 12 saatte bir 1 tablet yani
bir günde en fazla 2 tablettir.
Toplam tedavi süresi ardışık 7 gün ile sınırlıdır.
Önerilen dozların aşılmasından veya uzun süreli kullanımdan
kaçınılmalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Sadece ağızdan kullanım içindir.
Film kaplı tabletler tok karnına su ile alınmalıdır.
Ağız yolu ile uygulamayı takiben diyare ortaya çıkarsa tedaviye
son verilmelidir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK YETMEZLIĞI:
ETOTİO içeriğinde yer alan Etodolak için hafif ve orta şiddette
böbrek yetmezliği bulunan
hastalarda yapılan çalışmalarda (kreatinin klerensi 37-88 mL/dak.)
toplam ve serbest Etodolak
2/19
metabolizmasında anlamlı fark görülmemiştir. Hemodiyaliz
uygulanan hastalarda, bağlanmamış
fraksiyon %50 daha fazla olduğundan, toplam Etodolak klerensinde %50
artış görülmüş, serbest
Etodolak
klerensi
değişmemiştir.
Bu
da
Etodolak
metabolizmasında
proteine
bağlanmanın
önemini gösterir. Etodolak diyalizle vücuttan uzaklaştırılamaz.
Tiyokolşikosid’in ise böbrek
yetmezliği olan hastalarda güvenlilik ve e
Belgenin tamamını okuyun
