ETOPOSID EBEWE 100 MG/5 ML IV İNFÜZYON İÇİN KONSANTRE ÇÖZELTİ İÇEREN FLAKON, 1 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
02-07-2015
Ürün özellikleri
(SPC)
02-07-2015
Aktif bileşen:
etoposid
Mevcut itibaren:
SANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
L01CB01
INN (International Adı):
chemotherapy
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
ark
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1 / 10
KULLANMA TALİMATI
ETOPOSİD EBEWE 100 MG/5 ML
IV INFÜZYON IÇIN KONSANTRE ÇÖZELTI IÇEREN FLAKON
SEYRELTILDIKTEN SONRA DAMAR IÇINE UYGULANIR.
_ETKIN MADDE: _Her flakon (5 ml) 100 mg etoposid içerir.
_YARDIMCI MADDELER: _Benzil alkol, susuz sitrik asit, etanol (%96), makrogol 300, polisorbat
80
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız. _
_Bu ilaç kişisel olarak size reçetelendirilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. _
_ETOPOSİD EBEWE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. _
_ETOPOSİD EBEWE’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI
GEREKENLER _
_3. _
_ETOPOSİD EBEWE NASIL KULLANILIR? _
_4. _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. _
_ETOPOSİD EBEWE’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ETOPOSİD EBEWE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ETOPOSİD EBEWE renksiz veya hafif sarı renkte berrak çözeltidir. Kutu içinde 5 ml’lik
1 adet flakon bulunur. Her flakon 100 mg etoposid içerir. Her
bir flakon tek kullanımlıktır.
Etoposid sadece damar içine uygulanır.
Etoposid tek başına veya diğer kanser ilaçları ile birlikte aşağıda belirtilen kanser
türlerinin tedavisinde kullanılan bir ilaçtır:
K
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1 / 14
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ETOPOSİD EBEWE 100 mg/5 ml IV infüzyon için
konsantre çözelti içeren flakon
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her flakon (5 ml) 100 mg etoposid içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Benzil alkol
100,0 mg
Etanol (%96)
1.303,0 mg
_ _
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
İnfüzyonluk konsantre çözelti.
Renksiz veya hafif sarı renkte berrak çözelti.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Etoposid intravenöz yoldan kullanılan bir antineoplastik ajandır. Tek başına veya diğer
antineoplastik ajanlarla birlikte kullanılabilir.
Etoposid küçük hücreli akciğer kanserinde etkinliği kanıtlanmış diğer kemoterapötik ajanlarla
kombine şekilde ve seminomatöz olmayan testis karsinomu tedavisinde uygun cerrahi,
kemoterapi veya radyoterapi tedavisi almış hastalarda, etkinliği kanıtlanmış diğer
kemoterapötik ajanlarla kombine şekilde kullanılabilir.
Ayrıca, küçük hücreli olmayan akciğer kanserinin palyatif tedavisinde, Hodgkin hastalığının
yeniden indüksiyon tedavisinde, Hodgkin dışı lenfoma (non-Hodgkin lenfoma) ve akut
myelositik löseminin indüksiyon tedavisinde ve koriyon karsinomanın indüksiyon ve yeniden
indüksiyon
tedavisinde objektif yanıt alınabileceği gösterilmiştir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
ERIŞKINLER:
Dozaj, etoposidin tek başına veya diğer sitostatik ajanlarla kombine verilip verilmediğine
bağlıdır. Önerilen ETOPOSİD EBEWE dozu, birbirini takip eden beş gün boyunca İV olarak
günlük 60-120 mg/m
2
’dir.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Etoposidin miyelosüp
Belgenin tamamını okuyun
