ETOFAST 1 GR/2 ML ENJEKSİYONLUK COZELTI, 1 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
22-07-2020
Ürün özellikleri
(SPC)
22-07-2020
Aktif bileşen:
etofenamat
Mevcut itibaren:
ADEKA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
M01AG
INN (International Adı):
diclofenac
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
Fenamates
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
ETOFAST 1 G / 2 ML ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI
KAS IÇINE ENJEKTE EDILIR.
STERIL AMPUL
•
_ETKIN MADDE:_
Her bir 2 ml’lik ampul 1 g etofenamat içerir.
_ _
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Orta zincirli trigliseridler
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR._ _
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ETOFAST NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ETOFAST’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ETOFAST NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ETOFAST’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
ETOFAST NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ETOFAST, kas içine uygulama için 1 veya 3 adet şeffaf ampul içeren
bir ilaçtır.
ETOFAST, etkin madde olarak etofenamat içerir.
Etofenamat, steroid olmayan analjezik/ anti-romatik ajanlar grubuna
ait bir etkin maddedir ve
yangı önleyici (anti-inflamatuvar) ve ağrı kesici (analjezik)
özelliklere sahiptir.
Aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:
2
•
Dejeneratif eklem hastalığı, eklem kireçlenmesi (osteoartrit)
•
Eklem iltihabı ile görülen romatizmal hastalık (romatoid artrit)
•
Özellikle omurga eklemlerinde birleşme ve hareket kaybı ile
görülen romatizmal bir
hastalık (ankilozan spondilit)
•
Zaman zaman ani şekilde ortaya çıkan, sıklıkla ayak baş
parmağındaki iltihapla kendini
gösteren, eklemler üzerinde ileri derecede ağrıya,
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ETOFAST 1 g / 2 ml enjeksiyonluk çözelti
Steril Ampul
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir ampul, 2 ml enjeksiyon çözeltisi içinde 1 g etofenamat
içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler listesi için bakınız Bölüm 6.1.
3.
FARMASÖTİK FORM
Ampul (Enjeksiyonluk çözelti)
İntramusküler (i.m.) uygulama için steril, açık sarı renkte ve
berrak yağlı çözelti.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
KARDIYOVASKÜLER RISK:
Non-steroid antiinflammatuvar (NSAİ) ilaçlar ölümcül olabilen
inme, miyokard infarktüsü (MI)
ve ciddi kardiyovasküler trombotik olay riskinin artmasına neden
olabilirler. Bu risk kullanım
süresiyle artabilir. Kardiyovasküler hastalığı veya
kardiyovasküler hastalık riski olan hastalarda
daha fazla risk olabilir. (bkz. Bölüm 4.4)
ETOFAST koroner arter by-pass greft cerrahisinin hazırlığında
peri-operatif ağrı tedavisi için
kontrendikedir. (bkz. Bölüm 4.4)
GASTROINTESTINAL RISK:
NSAİ ilaçlar, mide veya intestinal sistemde perforasyon, ülserasyon
ve kanama gibi ölümcül
olabilen ciddi gastrointestinal yan etkilerde riskin artmasına neden
olur. Bu yan etkiler tedavi
sırasında herhangi bir zamanda ve uyarıcı semptomlar olmadan
oluşabilir. Yaşlı hastalarda ciddi
gastrointestinal olay riski daha yüksektir. (bkz. Bölüm 4.4)
2
Osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilit belirti ve
bulgularının tedavisi ile akut gut
artriti, akut kas iskelet sistemi ağrıları, postoperatif ağrı ve
dismenore tedavisinde endikedir.
Not: Enjeksiyonluk çözelti, sadece etofenamatın topikal
uygulamasının yararlı olmadığı veya
uygun
olmadığı
durumlarda
endikedir.
Bir
kural
olarak,
tedavi
tek
bir
enjeksiyonla
sınırlandırılmalıdır.
ETOFAST
etkin
maddesinin
yavaş
salınması
nedeniyle,
hızlı
etki
başlangıcı
gereken
hastalıklarda tedavinin başlatılması için uygun değildir.
Yağlı formülasyondan etkin maddenin yavaş salımı ned
Belgenin tamamını okuyun
