ETACİD % 0,05 BURUN SPREYİ, SÜSPANSİYON
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
16-01-2020
Ürün özellikleri
(SPC)
16-01-2020
Aktif bileşen:
mometazon furoat
Mevcut itibaren:
WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
R01AD09
INN (International Adı):
triamcinolone
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
hidrokortizon
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1/12
KULLANMA TALİMATI
ETACİD % 0,05 NAZAL SPREY
ÖLÇÜLÜ SPREY POMPASI ILE KULLANILAN NAZAL SÜSPANSIYON.
_ETKIN MADDE: _Her püskürtme, 50 mcg mometazon furoat içerir.
_YARDIMCI MADDELER: _ Mikrokristalin selüloz ve karmeloz sodyum,
sodyum sitrat
dihidrat, gliserol, sitrik asit monohidrat, polisorbat 80,
benzalkonyum klorür ve saf
su.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. ETACİD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. ETACİD'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. ETACİD NASIL KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. ETACİD'IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ETACİD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ETACİD Nazal Sprey kortikosteroidler adı verilen bir ilaç grubuna
dahil olan mometazon
furoat içerir. Mometazon furoat bazı sporcular tarafından hatalı
kullanılan ve tabletler veya
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
2/12
enjeksiyonlarla
alınan
"anabolik
steroidler"
ile
karıştırılmamalıdır.
Mometazon
furoatın
küçük miktarları burun içine püskürtüldüğü zaman, burundaki
iltihabı, kaşıntıyı, tıkanıklığı ve
hapşırığı gidermeye yardımcı olur.
ETACİD 6 yaş ve üzeri çocuklarda ve erişkinlerde saman nezlesi
(mevsimsel alerjik rinit
olarak da bilinir) ve yıl boyu devam eden rinit (burun iltihabı)
semptomlarının tedavisinde
kullanılır.
ETACİD,
erişkinler
ve
12
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1/13
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ETACİD % 0,05 nazal sprey
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Mometazon furoat
50 mikrogram/püskürtme
YARDIMCI MADDELER:
Mikrokristalinselüloz ve karmeloz sodyum
20 mg
Sodyum sitrat dihidrat
2.8 mg
Gliserol
21 mg
Benzalkonyum klorür
0.2 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
Bir püskürtme 50 mikrogram mometazon furoata eşdeğer 100 mg
süspansiyon verir.
3. FARMASÖTİK FORM
Ölçülü sprey pompası ile kullanılan nazal süspansiyon.
Beyaz ya da hemen hemen beyaz rekonstitue süspansiyon.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ETACİD erişkinler, adolesanlar ve 6-11 yaş arasındaki çocuklarda
mevsimsel ve yıl boyu
süren alerjik rinit semptomlarının tedavisinde endikedir.
ETACİD,
erişkinler,
12
yaş
ve
üzerindeki
adolesanlarda
mevsimsel
alerjik
rinitin
profilaksisinde endikedir.
ETACİD, 2-6 yaş arası çocuklarda alerjik rinitte kullanılabilir.
2/13
Profilaktik tedaviye polen mevsiminin beklenen başlangıcından 2-4
hafta önce başlanmalıdır.
ETACİD, ayrıca, 18 yaş veya üzerindeki erişkinlerde nazal
poliplerin, konjesyon ve koku
duyusu kaybı dahil ilgili semptomların tedavisinde kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
İlk
kullanımda
veya
sprey
pompası
14
gün
veya
daha
uzun
bir
süre
kullanılmamışsa,
kullanımdan önce sprey pompasını ayarlamak için, ilaç, düzgün
bir şekilde püskürdüğü
görülünceye
kadar,
genellikle
10
kez
püskürtülmelidir.
Her
püskürtme
50
mikrogram
mometazon furoata eşdeğer mometazon furoat içeren yaklaşık 100 mg
mometazon furoat
süspansiyonu içerir. Eğer sprey pompası 14 gün veya daha uzun
süreyle kullanılmamış ise, bir
sonraki
kullanımdan
önce,
2
kez
püskürtülerek,
ilaç,
düzgün
bir
şekilde
püskürdüğü
görülünceye kadar yeniden ayarlanmalıdır.
Mevsimsel alerjik ya da yıl boyu süren rinit:
Erişkinler (yaşlı hastalar dahil) ve adolesanlar: Profilaksi ve
Belgenin tamamını okuyun
