ESRAM 10 MG TABLET, 28 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
07-01-2023
Ürün özellikleri
(SPC)
07-01-2023
Aktif bileşen:
essitalopram oksalat
Mevcut itibaren:
NOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
N06AB10
INN (International Adı):
escitalopram oxalate
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
fluoksetin
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
KULLANMA TALİMATI
ESRAM
10 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
10 mg essitaloprama eşdeğer 12,775 mg essitalopram oksalat
•
_YARDIMCI MADDELER: _
_Tablet çekirdeği:_
Kollidon VA 64, laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı), mısır
nişastası,
mikrokristalin selüloz, kroskarmelloz sodyum, magnezyum stearat
_ _
_Film kaplama maddesi:_
Metilhidroksipropil selüloz, mikrokristalin selüloz, stearik asit,
titanyum dioksit
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ESRAM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ESRAM’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ESRAM NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ESRAM’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
ESRAM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
ESRAM 10 mg film kaplı tabletler, her biri 10 mg essitalopram içeren
oval, bir yüzü derin
çentikli diğer yüzü 10 yazılı, beyaz renkli, film kaplı
tabletlerdir. Tabletler eşit yarımlara
bölünebilir.
•
ESRAM 28 tabletlik ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır.
•
ESRAM essitalopram içerir. Bu ilaç, depresyon (majör depresif
durumlar) ve agorafobili
(açık
alan
korkusu)
veya
agorafobisiz
panik
bozukluğu,
sosyal
anksiyete
(kaygı)
bozukluğu
ve
yaygın
anksiyete
bozukluğu
ve
obsesif-kompulsif
(saplant
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ESRAM 10 mg film tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir tablet 10 mg essitaloprama eşdeğer 12,775 mg essitalopram
oksalat içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı)……….51,70 mg
Yardımcı maddelerin listesi için bkz. Bölüm 6.1
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Oval bir yüzü derin çentikli, diğer yüzü 10 yazılı, beyaz
renkli, film kaplı tabletler.
Tabletler iki parçaya bölünebilir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Majör depresif durumlar,
Agorafobili veya agorafobisiz panik bozukluğu,
Sosyal anksiyete bozukluğu (sosyal fobi),
Yaygın anksiyete bozukluğu,
Obsesif-Kompülsif Bozukluk (OKB) tedavilerinde kullanılır.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
20 mg’ın üzerindeki günlük dozlarda güvenliliği
kanıtlanmamıştır.
65 yaş altındaki erişkinlerde maksimum doz 20 mg/gün olarak aynı
şekilde kalmaktadır.
Majör depresif durumlar
Günde bir kez 10 mg olarak alınır. Bireysel hasta cevabına göre,
doz günde maksimum 20 mg'a
çıkarılabilir.
Antidepresan cevap için genelde 2-4 hafta gerekir. Belirtiler
düzeldikten sonra, alınacak cevabın
konsolidasyonu için en az 6 aylık tedavi süresi gerekmektedir.
Agorafobili veya agorafobisiz panik bozukluğu
Günlük 10 mg'lık doza geçilmeden önce, ilk hafta günde 5 mg'lık
başlangıç dozu tavsiye edilir.
Doz daha sonra, alınacak bireysel hasta cevabına göre, günde
maksimum 20 mg'a çıkarılabilir.
Maksimum etki, yaklaşık 3 ay sonra alınır. Tedavi birkaç ay
sürer.
2
Sosyal anksiyete bozukluğu (sosyal fobi)
Günde bir kez 10 mg olarak alınır. Semptomların giderilmesi için
genellikle 2-4 hafta gereklidir.
Hastanın bireysel yanıtına göre doz 5 mg’a düşürülebilir
veya günde maksimum 20 mg’a
çıkarılabilir.
Sosyal anksiyete bozukluğu, kronik seyirli bir hastalıktır ve
alınacak cevabın konsolidasyonu
için 12 haftal
Belgenin tamamını okuyun
