ESOM 40 MG ENTERIK KAPLI MIKROPELLET KAPSÜL ,28 KAPSÜL
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
18-04-2023
Ürün özellikleri
(SPC)
18-04-2023
Aktif bileşen:
esomeprazol magnezyum dihidrat
Mevcut itibaren:
NOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
A02BC05
INN (International Adı):
Esomeprazole Magnesium dihydrate
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
Celebrex
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
KULLANMA TALİMATI
ESOM 40 MG ENTERIK KAPLI MIKROPELLET KAPSÜL
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
43,4 mg esomeprazol magnezyum dihidrat (40 mg esomeprazole eşdeğer)
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Nötr pellet (şeker kürecikleri (sukroz)), hidroksi propil metil
selüloz,
hidroksipropil selüloz-SL (HPC-SL), magnezyum stearat, eudragit L 30
D 55 dispersiyonu
(%30’luk),
trietil
sitrat,
simetikon
emülsiyon
%30,
talk,
jelatin
(sığır
kaynaklı),
renk
maddeleri: brillant mavisi, sunset sarısı (E110), eritrosin ve
titanyum dioksit
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. ESOM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. ESOM’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. ESOM NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. ESOM’UN SAKLANMASI_
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ESOM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ESOM, esomeprazol etkin maddesini içerir ve “proton pompası
inhibitörü” (PPI) olarak
bilinen ilaçlardan biridir. Bu ilaçlar etkilerini midenizdeki asit
oluşumunu azaltarak gösterir.
ESOM
_40 mg kapsül _
opak mor gövde/opak mor kapak No:3 sert jelatin kapsüller içinde
beyazımsı-krem pelletlerdir.
ESOM_ _AŞAĞIDAKI DURUMLARIN TEDAVISINDE KULLANILIR:
•
Gastro-özofajial reflü hastalığında (GÖRH)
-
Mide suyunun yemek borusuna (boğazınızı midenize bağlayan tüp)
kaçışına bağlı yemek
bor
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ESOM 40 mg enterik kaplı mikropellet kapsül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her kapsülde:
Esomeprazol
40
mg
(40
mg
esomeprazol’e
eşdeğer
43,4
mg
esomeprazol
magnezyum
dihidrat)
YARDIMCI MADDELER:
Her kapsülde:
Nötr pellet (şeker kürecikleri (sukroz)) …………. 40,65 mg
Sunset sarısı (E110) ……………………………... 0,015 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enterik kaplı mikropellet kapsül
Opak mor gövde/opak mor kapak No:3 sert jelatin kapsüller içinde
beyazımsı-krem pelletler
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
GASTRO-ÖZOFAJIYAL REFLÜ HASTALIĞINDA (GÖRH)
-
Eroziv reflü özofajit’in tedavisinde
-
Nükslerin önlenmesi için, iyileşmiş reflü özofajit’in uzun
süreli idame tedavisinde
-
Gastro-özofajiyal reflü hastalığının semptomatik tedavisinde
UYGUN BIR ANTIBIYOTIK KOMBINASYONU ILE BIRLIKTE _HELICOBACTER PYLORI
_ERADIKASYONUNDA VE
-
_Helicobacter pylori _
ile ilişkili duodenum ülserlerinin tedavisinde
-
_Helicobacter pylori _
ile ilişkili peptik ülserlerde nükslerin önlenmesinde
_ _
SÜREKLI NSAİİ (NON-STEROIDAL ANTI-INFLAMATUVAR ILAÇLAR) TEDAVISI
GEREKEN HASTALARDA
-
NSAİİ kullanımı ile ilişkili gastrik ülserlerin tedavisinde
-
Risk
altındaki
hastalarda
NSAİİ
kullanımı
ile
ilişkili
gastrik
ve
duodenal
ülserlerin
önlenmesinde
ESOMEPRAZOL INFÜZYONLUK ÇÖZELTI ILE TEDAVI SONRASINDA GASTRIK VEYA
DUODENAL ÜLSERLERDE
HEMOSTAZIN KISA SÜRELI SÜRDÜRÜLMESI VE TEKRAR KANAMANIN
ÖNLENMESINDE
ZOLLINGER ELLISON SENDROMU’NUN TEDAVISINDE
endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
2
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
12 YAŞ VE ÜZERINDEKI ADOLESANLAR:
GASTRO-ÖZOFAJIYAL REFLÜ HASTALIĞI (GÖRH)
-
_Eroziv reflü özofajit’in tedavisinde: _
Dört hafta süreyle günde bir defa 40 mg. İlk kürde tam iyileşme
sağlanamayan ya da inatçı
semptomları olan hastalarda 4 haftalık ek bir tedavi uygulanır.
-
Belgenin tamamını okuyun
