ESMAX 20 MG FİLM KAPLI TABLET, 28 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
25-10-2023
Ürün özellikleri
(SPC)
25-10-2023
Aktif bileşen:
essitalopram oksalat
Mevcut itibaren:
ALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş.
ATC kodu:
N06AB10
INN (International Adı):
escitalopram oxalate
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
fluoksetin
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2009-09-04
Bilgilendirme broşürü
1
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
KULLANMA TALİMATI
ESMAX
®
20 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
20 mg essitaloprama eşdeğer 25,54 mg essitalopram oksalat
•
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Avicel
PH
102,
Talk,
Aerosil
200,
Kroskarmeloz
sodyum,
Magnezyum stearat, Opadry Beyaz
Y-1-7000 içeriği; Hipromelloz, Titanyum dioksit
(E171), Polietilen glikol/Makrogol.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ESMAX_
_®_
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ESMAX_
_®_
_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ESMAX_
_®_
_NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ESMAX_
_®_
_’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
ESMAX
®
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
ESMAX
®
20 mg film kaplı tabletlerin, her biri 20 mg essitalopram içeren
oval, beyaz, beyaza
yakın, çentikli film kaplı tabletlerdir.
•
ESMAX
®
28, 56 ve 84 tabletlik ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır.
•
ESMAX
®
essitalopram içerir. Bu ilaç, depresyon (majör depresif durumlar)
ve agorafobili
(açık alan korkusu) veya agorafobisiz panik bozukluğu, sosyal
anksiyete (kaygı) bozukluğu
ve
yaygın
anksiyete
bozukluğu
ve
obsesif-kompulsif
(saplantı-zorlantı)
bozukluk
gibi
anksiyete bozukluklarında kullanılır.
•
Essitalopram,
selektif
serotonin
geri
alım
inhibitörleri
(SSRIs)
olarak
adlandırılan
bir
antide
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ESMAX
®
20 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir film kaplı tablet 20 mg essitaloprama eşdeğer 25,54 mg
essitalopram
oksalat içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddelerin listesi için bkz. Bölüm 6.1
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Oval, beyaz, beyaza yakın, çentikli.
Tabletler eşit yarımlara bölünebilir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Majör depresif durumlar,
Agorafobili
veya
agorafobisiz
panik
bozukluğu,
Sosyal anksiyete bozukluğu (sosyal fobi),
Yaygın anksiyete bozukluğu,
Obsesif-Kompulsif Bozukluk (OKB) tedavilerinde kullanılır.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
20 mg’ın üzerindeki günlük dozlarda güvenliliği
kanıtlanmamıştır.
65 yaş altındaki erişkinlerde maksimum doz 20 mg/gün olarak aynı
şekilde kalmaktadır.
Majör depresif durumlar
Günde bir kez 10 mg olarak alınır. Bireysel hasta cevabına göre,
doz günde maksimum 20
mg'a çıkarılabilir.
Antidepresan cevap için genelde 2-4 hafta gerekir. Belirtiler
düzeldikten sonra, alınacak
cevabın konsolidasyonu için en az 6 aylık tedavi süresi
gerekmektedir.
2
Agorafobili veya agorafobisiz panik bozukluğu
Günlük 10 mg’lık doza geçilmeden önce, ilk hafta günde 5
mg’lık başlangıç dozu tavsiye
edilir. Doz daha sonra, alınacak bireysel hasta cevabına göre,
günde maksimum 20 mg’a
çıkarılabilir.
Maksimum etki, yaklaşık 3 ay sonra alınır. Tedavi birkaç ay
sürer.
Sosyal anksiyete bozukluğu (sosyal fobi)
Günde bir kez 10 mg olarak alınır. Semptomlann giderilmesi için
genellikle 2-4 hafta
gereklidir. Hastanın bireysel yanıtına göre doz 5 mg’a
düşürülebilir veya günde maksimum 20
mg’a çıkarılabilir.
Sosyal anksiyete bozukluğu kronik seyirli bir hastalıktır ve
alınacak cevabın konsolidasyonu
için 12 haftalık tedavi tavsiye edilir. Tedaviye cevap verenlerin 6
aylık uzun dönemli tedavisi
incelen
Belgenin tamamını okuyun
