ESMARA 40MG ENTERIK KAPLI PELLET TABLET, TABLET, 28 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
06-05-2020
Ürün özellikleri
(SPC)
06-05-2020
Aktif bileşen:
esomeprazol sodyum
Mevcut itibaren:
PENSA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
A02BC05
INN (International Adı):
esomeprazole sodium
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
Celebrex
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1 / 12
KULLANMA TALİMATI
ESMARA 40 MG ENTERIK KAPLI PELLET TABLET
ORAL YOLLA KULLANILIR.
•
_ETKIN MADDE: _
42,547 mg esomeprazol sodyum (40 mg esomeprazole eşdeğer)
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Mikrokristalin selüloz küreleri, hipromelloz, talk, titanyum
dioksit,
gliserol monostearat, polisorbat 80, metakrilit asit etil akrilat
kopolimeri dispersiyonu, trietil
sitrat, makrogol, selüloz, mikrokristalin, krospovidon (Tip A),
sodyum stearil fumarat, renk
maddeleri
opadry
II
koyu
mavi
85F30662
karışımı
[(Polivinil
alkol
(kısmi
hidrolize),
titanyum dioksit, makrogol/PEG 3350, Talk, FD&C mavi #2/indigo karmin
alüminyum lake,
FD&C sarı #6/gün batımı sarısı FCF (E-110), siyah demir oksit]
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçetelendirilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
_BU KULLANMA TALIMAT_I_NDA: _
_1._
_ _
_ESMARA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ESMARA KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ESMARA NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ESMARA’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
_1. _ESMARA NEDIR VE NE IÇIN KULLAN_I_L_I_R?
ESMARA esomeprazol etkin maddesini içerir ve “proton pompası
inhibitörü” (PPI) olarak
bilinen ilaçlardan biridir. Bu ilaçlar etkilerini midenizdeki asit
oluşumunu azaltarak gösterir.
ESMARA 40 mg tablet mavi, oval, bikonveks film kaplı tabletlerdir.
ESMARA AŞAĞIDAKI DURUMLARIN TEDAVISINDE KULLAN
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1 / 16
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ESMARA 40 mg enterik kaplı pellet tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her tablette 40 mg esomeprazole eşdeğer 42,547 mg esomeprazol sodyum
YARDIMCI MADDELER:
HER TABLETTE:
Gün batımı sarısı FCF Alüminyum lake.......0,003 mg
Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enterik kaplı pellet tablet
Mavi, oval, bikonveks film kaplı tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
GASTRO-ÖZOFAJIYAL REFLÜ HASTAL
ı
Ğ
ı
NDA (GÖRH)
-
Eroziv reflü özofajitin tedavisinde
-
Nükslerin önlenmesi için, iyileşmiş reflü özofajitin uzun
süreli idame tedavisinde
-
Gastro-özofajiyal reflü hastalığının semptomatik tedavisinde
UYGUN BIR ANTIBIYOTIK KOMBINASYONU ILE BIRLIKTE _ HELICOBACTER PYLORI
_ ERADIKASYONUNDA
VE
-
_Helicobacter pylori_
ile ilişkili duodenum ülserlerinin tedavisinde
-
_Helicobacter pylori_
ile ilişkili peptik ülserlerde nükslerin önlenmesinde
SÜREKLI NSAİİ (NON-STEROIDAL ANTI-INFLAMATUVAR ILAÇLAR) TEDAVISI
GEREKEN HASTALARDA
-
NSAİİ kullanımı ile ilişkili gastrik ülserlerin tedavisinde
-
Risk altındaki hastalarda NSAİİ kullanımı ile ilişkili gastrik
ve duodenal ülserlerin
önlenmesinde
ESOMEPRAZOL INFÜZYONLUK ÇÖZELTI ILE TEDAVI SONRAS
ı
NDA GASTRIK VEYA DUODENAL ÜLSERLERDE
HEMOSTAZ
ı
N K
ı
SA SÜRELI SÜRDÜRÜLMESI VE TEKRAR KANAMAN
ı
N ÖNLENMESINDE,
ZOLLINGER ELLISON SENDROMU'NUN TEDAVISINDE
endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
YETIŞKINLER VE 12 YAŞ VE ÜZERINDEKI ADOLESANLAR:
GASTRO-ÖZOFAJIYAL REFLÜ HASTALIĞI (GÖRH)
_-Eroziv reflü özofajitin tedavisinde : _
Dört hafta süreyle günde bir defa 40 mg. İlk kürde tam iyileşme
sağlanamayan ya da inatçı
semptomları olan hastalarda 4 haftalık ek bir tedavi uygulanır.
2 / 16
_-Nükslerin önlenmesi için iyileşmiş reflü özofajitin uzun
süreli idame tedavisinde: _
Günde bir defa 20 mg.
_- Gastro-özofajiyal reflü hast
Belgenin tamamını okuyun
