ESLOREX 20 MG FİLM KAPLI TABLET, 28 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
03-02-2015
Ürün özellikleri
(SPC)
03-02-2015
Aktif bileşen:
essitalopram
Mevcut itibaren:
SANOFİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
N06AB10
INN (International Adı):
escitalopram
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
fluoksetin
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2009-05-02
Bilgilendirme broşürü
1 |
1 1
KULLANMA TALİMATI
ESLOREX
®
20 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
• _ETKIN MADDE: _20 mg essitalopram (oksalat olarak)
• _YARDIMCI MADDELER:_
_Tablet çekirde_ğ_i: _Mikrokristalin selüloz, kolloidal silika (susuz), talk, kroskarmeloz sodyum,
magnezyum stearat
_Film kaplama: _Opadry YS-IR-7003 White (Hipromelloz, makrogol/
PEG 400, titanyum
dioksit (E171), polisorbat)
BU ILACI KULLANMAYA BAşLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ
SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
• _Bu kullanma talimatını saklayınız.
Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç _
_duyabilirsiniz._
• _E_ğ_er ilave sorularınız
olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı_ş_ınız._
• _Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin
için reçete edilmi_ş_tir, ba_ş_kalarına vermeyiniz._
• _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya
hastaneye gitti_ğ_inizde bu ilacı _
_kullandı_ğ_ınızı doktorunuza söyleyiniz._
• _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında
size önerilen dozun dı_ş_ında _
_YÜKSEK VEYA DÜ_ş_ÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_ _
_1. ESLOREX_
_ _
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. ESLOREX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. ESLOREX NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. ESLOREX’IN SAKLANMASI _
BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ESLOREX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
• ESLOREX 20 mg film tabletler, her biri 20 mg essitalopram içeren, beyaz
renkte, oval,
bir yüzü çentikli film kaplı tabletlerdir.
• ESLOREX
28 ve 84 tabletlik ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır.
• ESLOREX essitalopram içerir.
Bu ilaç, depresyon (majör depresif durumlar) ve
agorafobili (açık alan korkusu)
veya agorafobisiz panik bozukluğu, sosyal anksiyet
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1 |
1 7
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ESLOREX
®
20 mg Film Tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE: Her bir tablet 20
mg essitalopram (oksalat olarak) içerir.
YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddelerin
listesi için bkz. Bölüm 6.1
3. FARMASÖTİK FORM
Film tablet
Beyaz renkte, oval, bir yüzü çentikli film kaplı tablet.
Tabletler iki parçaya bölünebilir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Majör depresif durumlar,
Agorafobili veya agorafobisiz panik bozukluğu,
Sosyal anksiyete bozukluğu (sosyal fobi),
Yaygın anksiyete bozukluğu,
Obsesif Kompülsif Bozukluk (OKB) tedavilerinde kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
20 mg’ın
üzerindeki günlük dozlarda güvenliliği kanıtlanmamıştır.
Majör depresif durumlar
Günde bir kez 10 mg olarak alınır. Bireysel hasta
cevabına göre, doz günde maksimum 20
mg'a çıkarılabilir.
Antidepresan cevap için genelde 2-4 hafta
gerekir. Belirtiler düzeldikten sonra, alınacak
cevabın konsolidasyonu için en az 6 aylık
tedavi süresi gerekmektedir.
Agorafobili veya agorafobisiz panik bozukluğu
Günlük 10 mg'lık doza geçilmeden önce, ilk hafta günde
5 mg'lık başlangıç dozu tavsiye
edilir. Doz
daha sonra, alınacak bireysel hasta cevabına göre,
günde maksimum 20 mg'a
çıkarılabilir.
Maksimum etki, yaklaşık
3 ay sonra alınır. Tedavi birkaç ay sürer.
Sosyal anksiyete bozukluğu (sosyal fobi)
Günde bir kez 10 mg olarak alınır. Semptomların giderilmesi
için genellikle 2-4 hafta
gereklidir. Hastanın bireysel yanıtına göre doz 5
mg’a düşürülebilir veya günde maksimum
2 |
1 7
20 mg’a çıkarılabilir.
Sosyal anksiyete bozuklu
Belgenin tamamını okuyun
