ESLOREX 10 MG FILM TABLET, 28 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
03-02-2015
Ürün özellikleri
(SPC)
03-02-2015
Aktif bileşen:
essitalopram
Mevcut itibaren:
SANOFİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
N06AB10
INN (International Adı):
escitalopram
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
fluoksetin
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1 |
1 1
KULLANMA TALİMATI
ESLOREX
®
10 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
• _ETKIN MADDE: _10 mg essitalopram (oksalat olarak)
• _YARDIMCI MADDELER:_
_Tablet çekirde_ğ_i: _Mikrokristalin selüloz, kolloidal silika (susuz), talk, kroskarmeloz sodyum,
magnezyum stearat
_Film kaplama: _Opadry YS-IR-7003 White (Hipromelloz, makrogol/
PEG 400, titanyum
dioksit (E171), polisorbat)
BU ILACI KULLANMAYA BAşLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ
SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
• _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar
okumaya ihtiyaç _
_duyabilirsiniz._
• _E_ğ_er ilave sorularınız
olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı_ş_ınız._
• _Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçete edilmi_ş_tir, ba_ş_kalarına vermeyiniz._
• _Bu ilacın
kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_ğ_inizde
bu ilacı _
_kullandı_ğ_ınızı doktorunuza söyleyiniz._
• _Bu talimatta yazılanlara
aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun _
_dı_ş_ında YÜKSEK VEYA DÜ_ş_ÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_ _
_1. ESLOREX_
_ _
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. ESLOREX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. ESLOREX NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. ESLOREX’IN SAKLANMASI _
BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ESLOREX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
• ESLOREX 10 mg film tabletler, her
biri 10 mg essitalopram içeren beyaz renkte, oval,
bir yüzü çentikli film kaplı tabletlerdir.
• ESLOREX
28 ve 84 tabletlik ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır.
• ESLOREX essitalopram içerir.
Bu ilaç, depresyon (majör depresif durumlar) ve
agorafobili (açık alan korkusu)
veya agorafobisiz panik bozukluğu, sosyal anksiye
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1 |
1 7
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ESLOREX
®
10 mg Film Tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE: Her bir tablet 10 mg essitalopram (oksalat olarak) içerir.
YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddelerin listesi için Bkz. Bölüm 6.1
3. FARMASÖTİK FORM
Film tablet
Beyaz renkte, oval, bir yüzü çentikli film kaplı tablet.
Tabletler iki parçaya bölünebilir.
4 . KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Majör depresif durumlar,
Agorafobili veya agorafobisiz panik bozukluğu,
Sosyal anksiyete bozukluğu (sosyal fobi),
Yaygın anksiyete bozukluğu,
Obsesif Kompülsif Bozukluk (OKB) tedavilerinde kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
20 mg’ın üzerindeki günlük dozlarda güvenliliği kanıtlanmamıştır.
Majör depresif durumlar
Günde bir kez 10 mg
olarak alınır. Bireysel hasta cevabına göre, doz günde maksimum 20
mg'a çıkarılabilir.
Antidepresan cevap için genelde 2-4 hafta gerekir. Belirtiler düzeldikten sonra,
alınacak
cevabın konsolidasyonu için en az 6 aylık
tedavi süresi gerekmektedir.
Agorafobili veya agorafobisiz panik bozukluğu
Günlük 10 mg'lık doza geçilmeden önce, ilk hafta
günde 5 mg'lık başlangıç dozu tavsiye
edilir. Doz daha sonra, alınacak bireysel hasta cevabına göre,
günde maksimum 20 mg'a
çıkarılabilir.
2 |
1 7
Maksimum etki, yaklaşık
3 ay sonra alınır. Tedavi birkaç ay sürer.
Sosyal anksiyete bozukluğu (sosyal fobi)
Günde bir kez 10 mg olarak alınır. Semptomların
giderilmesi için genellikle 2-4 hafta gereklidir.
Hastanın bireysel yanıtına göre doz 5
mg’a düşürülebilir veya günde maksimum 20 mg’a
çıkarılabili
Belgenin tamamını okuyun
