ERDOSTIN 300 MG KAPSUL, 20 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
08-02-2024
Ürün özellikleri
(SPC)
08-02-2024
Aktif bileşen:
erdostein
Mevcut itibaren:
SANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
R05CB15
INN (International Adı):
erdostin
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
erdosteine
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1 / 4
KULLANMA TALİMATI
ERDOSTİN 300 MG KAPSÜL
AĞIZ YOLUYLA UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her kapsül; 300 mg erdostein içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Avicel pH 102, povidon K 30, magnezyum stearat, jelatin (sığır
kaynaklı), titanyum dioksit, eritrosin, kinolin sarısı
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_ _
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_ kullandığınızı söyleyiniz. _
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_ VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. ERDOSTİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. ERDOSTİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. ERDOSTİN NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. ERDOSTİN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ERDOSTİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ERDOSTİN, gövdesi; işaretsiz, opak açık sarı renkli, kapağı;
işaretsiz, opak beyaz renkli olan
kapsüllerdir.
İçinde
fildişi
renkte
toz
içerir
ve
20
adet
kapsül
içeren
blisterlerde
ambalajlanmıştır. Ürün bileşimindeki jelatin sığır
kaynaklıdır.
ERDOSTİN, mukolitikler grubundan bir etkin madde olan erdostein
içerir.
ERDOSTİN balgam söktürücü etkili (mukolitik), akut (ani başlayan
ve birden şiddetlenen) ve
kronik solunum yolu hastalıklarında yoğun balgamın
akışkanlığının sağlanmasında kullanılan
bir ilaçtır.
2. ERDOSTİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
ERDOSTİN’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer,
•
ERDOSTİN’in içerdiği maddelerden herhangi birine karşı biline
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1 / 5
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ERDOSTİN 300 mg kapsül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her kapsül 300 mg erdostein içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Kapsül
Gövde; işaretsiz, opak açık sarı renkli, kapak; işaretsiz, opak
beyaz renkli olan kapsüller fildişi
renkte toz içerir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Mukolitik,
akut
ve
kronik
solunum
yolu
hastalıklarında
yoğun
balgamın
akışkanlığının
sağlanmasında endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yetişkinlerde günde 2 kez 1 kapsül, maksimum 10 gün süreyle
kullanılır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Bir bardak dolusu su ile oral olarak alınır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Ağır karaciğer ve böbrek yetmezliğinde kullanımı öngörülmez.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Pediyatrik kullanımı uygun değildir.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Yetişkinlerle aynı şekilde kullanılır.
4.3. KONTRENDIKASYONLAR
•
ERDOSTİN içerdiği maddelerden herhangi birine karşı aşırı
duyarlılığı olanlarda,
•
ERDOSTİN, ağır böbrek yetmezliğinde (kreatin klirensi <25 mL/dak)
veya ciddi karaciğer
yetmezliğinde
•
ERDOSTIN’in metabolitleri ile metiyonin metabolizması
etkileşebileceğinden, hepatit
sirozlu ve sistation sentetaz enzim eksikliği olan hastalarda,
•
Aktif peptik ülserli hastalarda kontrendikedir.
4.4. ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI
Erdostein alan hafif karaciğer bozukluğu olan hastalarda advers
etkilerin artışı gözlenmemişse
de, bu hastaların günlük 300 mg’lık dozu aşmaları önerilmez.
2 / 5
4.5. DIĞER TIBBI ÜRÜNLERLE ETKILEŞIMLER VE DIĞER ETKILEŞIM
ŞEKILLERI
Diğer ilaçlar ile hiçbir negatif etkileşim bildirilmemiştir ve bu
nedenle ilaç, antibiyotikler ve
bronkodilatörler (teofilin veya β2 mimetikler, öksürük
baskılayıcı ilaçlar, vb.) ile faydalı bir
şekilde ilişkilendiril
Belgenin tamamını okuyun
