ERDOSTIN SÜSPANSİYON İÇİN KURU TOZ, 200 ML
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
27-04-2017
Ürün özellikleri
(SPC)
27-04-2017
Aktif bileşen:
erdostein
Mevcut itibaren:
SANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
R05CB15
INN (International Adı):
erdostin
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
erdosteine
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1 / 5
KULLANMA TALİMATI
ERDOSTİN SÜSPANSIYON IÇIN KURU TOZ (PEDIATRIK KULLANIM IÇIN)
AĞIZ YOLUYLA UYGULANIR.
_ETKIN MADDE: _
Her ölçek (5 ml); 175 mg erdostein içerir.
_YARDIMCI MADDELER:_
Sukroz, sodyum benzoat, sodyum nişasta glikolat, ksantan zamkı,
aspartam, sodyum sakkarin, portakal tozu aroması
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_ _
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_ kullandığınızı söyleyiniz. _
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_ YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. ERDOSTİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. ERDOSTİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. ERDOSTİN NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. ERDOSTİN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ERDOSTİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ERDOSTİN, mukolitikler grubundan bir etkin madde olan erdostein
içerir.
ERDOSTİN, 5 ml’lik plastik ölçü kaşığı ile birlikte, plastik
kapaklı, 100 ml’lik işaret çizgisi
bulunan bal rengi cam şişe içerisinde, sulandırıldığında 100
ml süspansiyon (katı-sıvı karşımı)
verebilecek, 50 g karakteristik kokusu ve tadı olan, kolay akan,
kuru, beyaz toz içermektedir.
ERDOSTİN, aşağıdaki durumlardan herhangi biri için kullanılır:
Farenjit (yutak iltihabı), larenjit (gırtlak iltihabı), trakeit
(soluk borusu iltihabı), bronşit ve
bronkopnömoni (akciğer ile nefes borularının iltihabı) gibi üst
ve alt solunum yolu
enfeksiyonlarında balgamın atılması amacıyla
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1 / 6
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ERDOSTİN süspansiyon için kuru toz (Pediatrik kullanım için)
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her ölçek (5 ml); 175 mg erdostein içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Her ölçek (5 ml)’de;
Sukroz
2077.5 mg
Sodyum benzoat
10.0 mg
Sodyum nişasta glikolat 142.5 mg
Aspartam 40.0 mg
Sodyum sakkarin
10.0 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Süspansiyon için kuru toz
Karakteristik kokusu ve tadı olan, kolay akan beyaz toz
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Patolojik mukusla karakterize farenjit, larenjit, trakeit, bronşit ve
bronkopnömoni gibi üst ve alt
solunum
yolu
enfeksiyonları
ve
özellikle
kronik
bronşit
ve
kronik
obstrüktif
akciğer
hastalığında
(KOAH)
solunum
yollarında
biriken
yoğun
kıvamlı
mukusun
atılmasında
endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
2 yaşın üzerindeki çocuklarda;
15-19 kg çocuklarda; günde iki kez 5 ml (bir ölçek)
20-30 kg çocuklarda; günde üç kez 5 ml (bir ölçek)
30 kg’dan fazla çocuklarda; günde iki kez 10 ml (iki ölçek)
kullanılır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Süspansiyonun hazırlanması:
Erdostin süspansiyon hazırlamak için şişedeki çizgiye kadar
kaynatılmış soğutulmuş su ilave
edip çalkalanır. Hazır süspansiyon buzdolabında 10 gün süre ile
saklanabilir. Her kullanımdan
önce şişe kuvvetlice çalkalanmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:_ _
Ağır karaciğer ve böbrek yetmezliğinde kullanımı önerilmez.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
2 yaşın altındaki çocuklarda kullanılması tavsiye edilmez (Bkz.
Bölüm 4.4).
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Özel bir doz ayarlamasına gerek yoktur.
2 / 6
4.3. KONTRENDIKASYONLAR
ERDOSTİN içerdiği maddelerden herhangi birine karşı aşırı
duyarlılığı olanlarda,
ERDOSTİN, ağır böbrek yetmezliğinde (kreatin klirensi <25 mL/dak)
veya ağır karaciğer
yetmezliğinde
Belgenin tamamını okuyun
