ERASEF 500 MG FİLM KAPLI TABLET, 20 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
10-10-2014
Ürün özellikleri
(SPC)
10-10-2014
Aktif bileşen:
sefprozil
Mevcut itibaren:
GENSENTA İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
J01DC10
INN (International Adı):
cefadroxil
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
sefaklor
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1/6
KULLANMA TALİMATI
ERASEF 500 MG FILM TABLET
AĞIZ YOLUYLA KULLANILIR.
_ETKIN MADDE: _
Her bir film tablet
_ _
500 mg sefprozile eşdeğer miktarda sefprozil monohidrat
içerir.
_YARDIMCI MADDELER:_
Sodyum nişasta glikolat, magnezyum stearat, mikrokristalin selüloz,
hidroksipropil metil selüloz*, titanyum dioksit*, polietilen glikol
400*
*Karışım halinde temin edilir.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. ERASEF NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. ERASEF’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. ERASEF NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. ERASEF’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ERASEF NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
ERASEF 500 mg Film Tablet 10, 14 ve 20 film tabletlik ambalajlarda
kullanıma
sunulmaktadır.
ERASEF
500
mg
film
tabletlerin
iki
yanı
çentiklidir
(250
mg’lık
sefprozil dozunu sağlamak amacıyla).
•
ERASEF 500 mg Film Tablet, etkin madde olarak 500 mg sefprozile
eşdeğerde sefprozil
monohidrat içerir.
•
ERASEF, beta-laktam antibiyotikler olarak adlandırılan bir ilaç
grubuna dahildir.
•
ERASEF, yetişkinlerde boğaz, bademcik veya sinüs iltihabı gibi
üst solunum yolu
enfeksiyonlarının, bronş iltihabı ve zatürre gibi alt solunum
yolu enfeksiyonlarının, deri
ve yumuşak doku enfeksiyonlarının ve kısa süreli idrar kesesi
iltihabı (sistit) dahil
komplike olmayan idrar yolu enfeksiyonlarının tedavisinde
kullanılır.
•
Çocuklarda ise boğaz, bademcik, orta kulak veya sinüs iltihabı
gibi üst solunum yolu
enfeksiyonlarının
ve
komplike
olmayan
deri
ve
yumuşak
doku
enfeksiyonlarının
tedavisinde kullanılır.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyin
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1/10
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ERASEF 500 mg Film Tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
500 mg sefprozile eşdeğerde sefprozil monohidrat
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum nişasta glikolat .................................. 32.0 mg
Sodyum hakkında ilave bilgi için 4.4’e bakınız.
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Beyaz renkli, oblong, iki yanı çentikli (pozolojide yer alan 250
mg’lık sefprozil dozunu
sağlamak amacıyla) film kaplı tabletler
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ERASEF
duyarlı
bakteri
suşlarının
neden
olduğu
aşağıdaki
enfeksiyonların
tedavisinde
endikedir:
Yetişkinler
•
Üst Solunum Yolu Enfeksiyonları: farenjit, tonsillit, sinüzit
•
Alt Solunum Yolu Enfeksiyonları: bronşit, pnömoni
•
Deri ve Yumuşak Doku Enfeksiyonları (Not: Apselerde cerrahi drenaj
gerekir)
•
Akut sistit dahil komplike olmayan idrar yolu enfeksiyonları
Çocuklar
•
Üst Solunum Yolu Enfeksiyonları: farenjit, tonsillit, otitis media
ve sinüzit
•
Komplike olmayan deri ve yumuşak doku enfeksiyonları
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_12 yaşından büyüklerde ve yetişkinlerde: _
ERASEF duyarlı bakterilerin neden olduğu aşağıdaki
enfeksiyonlarda şu dozlarda kullanılır:
Üst solunum yolu enfeksiyonları:
günde 1 defa 500 mg
Sinüzit:
12 saatte bir 250 - 500 mg
2/10
Alt solunum yolu enfeksiyonları:
12 saatte bir 500 mg
Komplike olmayan idrar yolu enfeksiyonları:
günde 1 defa 500 mg
Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları:
12 saatte bir 250 mg veya
günde 1 defa 500 mg
_Çocuklarda: _
Çocuklarda kullanım için gerekli dozlar aşağıda verilmiştir. Bu
dozların uygulanabilmesi için
ERASEF 250 mg/5 mL Oral Süspansiyon Hazırlamak İçin Kuru Toz
mevcuttur.
Otitis media:
12 saatte bir 15 mg/kg
Üst solunum yolu enfeksiyonları, farenjit
günde 1 defa 20 mg/kg veya 12 saatte
veya tonsillit:
bir 7,5 mg/kg
Sinüzit:
12 saatte bi
Belgenin tamamını okuyun
