ERASEF 500 MG FİLM KAPLI TABLET, 10 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
13-10-2014
Ürün özellikleri
(SPC)
13-10-2014
Aktif bileşen:
sefprozil
Mevcut itibaren:
GENSENTA İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
J01DC10
INN (International Adı):
cefadroxil
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
sefaklor
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1/6
KULLANMA TALİMATI
ERASEF 250 MG FILM TABLET
AĞIZ YOLUYLA KULLANILIR.
_ETKIN MADDE: _Her bir film tablet_ _250
mg sefprozile eşdeğer miktarda sefprozil monohidrat
içerir.
_YARDIMCI MADDELER:_ Sodyum nişasta glikolat, magnezyum stearat, mikrokristalin selüloz,
hidroksipropil metil selüloz*, titanyum dioksit*, polietilen
glikol 400*
*Karışım halinde temin edilir.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. ERASEF _
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. ERASEF’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. ERASEF _
_NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. ERASEF’I_
_N SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ERASEF
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
• ERASEF 250 mg Film Tablet, 10 film
tabletlik ambalajlarda
kullanıma sunulmaktadır.
• ERASEF 250 mg Film Tablet, etkin
madde olarak 250 mg sefprozile e
şdeğerde sefprozil
monohidrat içerir.
• ERASEF, beta-
laktam antibiyotikler olarak adlandırılan
bir ilaç grubuna dahildir.
•
ERASEF, yetişkinlerde boğaz, bademcik veya sinüs iltihabı gibi üst solunum yolu
enfeksiyonlarının, bronş iltihabı ve zatürre gibi alt solunum yolu enfeksiyonlarının, deri
ve yumuşak doku enfeksiyonlarının ve kısa süreli idrar kesesi iltihabı (sistit) dahil
komplike olmayan idrar yolu enfeksiyonlarının
tedavisinde kullanılır.
• Ç
ocuklarda ise boğaz, bademcik, orta kulak
veya sinüs iltihabı gibi üst solunum yolu
enfeksiyonlarının ve komplike olmayan deri ve yumuşak doku enfeksiyonlarının
tedavisinde kullanılır.
BU ILACI KULLANMAYA
BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayı
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1/10
KISA ÜRÜN B
İLGİSİ
1. BE
ŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ERASEF 250 mg Film Tablet
2. KAL
İTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
250
mg sefprozile eşdeğerde sefprozil monohidrat
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum n
işasta glikolat .................................. 16.0 mg
Sodyum hakkında ilave bilgi için 4.4’e bakınız.
Y
ardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖT
İK FORM
Film kaplı tablet
Beyaz renkli, oblong, film kaplı tabletler
4. KL
İNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ERASEF duyarlı bakteri suşlarının neden olduğu aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde
endikedir:
Yeti
şkinler
• Üst
Solunum Yolu Enfeksiyonları: farenjit, tonsillit, sinüzit
• Alt Solunum
Yolu Enfeksiyonları: bronşit, pnömoni
• Deri ve Yumu
şak Doku Enfeksiyonları (Not: Apselerde cerrahi drenaj gerekir)
•
Akut sistit dahil komplike olmayan idrar yolu enfeksiyonları
Çocuklar
• Üst
Solunum Yolu
Enfeksiyonları: farenjit, tonsillit, otitis media ve sinüzit
• Komplike olmayan deri ve yumu
şak doku enfeksiyonları
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULA
MA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_12 yaşından büyüklerde ve yetişkinlerde: _
ERASEF duyarlı bakterilerin neden olduğu
aşağıdaki enfeksiyonlarda şu dozlarda kullanılır:
Üst solunum yolu enfeksiyonları:
günde 1 defa 500 mg
Sinüzit:
12 saatte bir 250 - 500 mg
Alt solunum yolu enfeksiyonları:
12 saatte bir 500 mg
2/10
Komplike olmayan idrar yolu enfeksiyonları:
günde 1 defa 500 mg
Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları:
12 saatte bir 250 mg veya
günde 1 defa 500 mg
_Çocuklarda: _
Çocuklarda kullanım için gerekli dozlar aşağıda verilmiştir. Bu doz
Belgenin tamamını okuyun
