ENTOCORT 0,02 MG/ML 115 ML ENEMA HAZ.ICIN 7 DISPERSIBL TABLET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
07-06-2017
Ürün özellikleri
(SPC)
07-06-2017
Aktif bileşen:
BUDESONID
Mevcut itibaren:
ASTRA ZENECA
ATC kodu:
A07EA06
INN (International Adı):
BUDESONIDE
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
KOAH
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2013-01-29
Bilgilendirme broşürü
KISA
ÜRÜN
BİLGİSİ
1.
BEŞERİ
TIBBİ
ÜRÜNÜN
ADI
ENTOCORT
0.02
mg/mL
enema
hazırlamak
için
dispersibi
tablet
2.
KALİTATİF
VE
KANTİTATİF
BİLEŞİM
Etkin
madde:
Her
dispersibt
tablet
2,3
mg
budesonid
içerir.
Enemanın
hacmi
115
mL’dir,
böylece
hazırlanan
rektat
süspansiyon
0,02
mg
budesonid/mL
içerir.
Hastaya
uygulandıktan
sonra
şişede
kalan
miktar
yaklaşık
15
mL
olduğundan
hastaya
2
mg
budesonid
uygulanmış
olur.
Yardımcı
madde(ler):
Laktoz
(susuz)
263
mg
Laktoz
monohidrat
1,3
mg
Sodyum
klorür
9
mg
Metil
parahidroksi
benzoat
0,8
mg
Propil
parahidroksi
benzoat
0,2
mg
Yardımcı
maddeler
için
6.l’e
baktnız.
3.
FARMASÖTİK
FORM
Dispersibi
tablet
ve
cektal
süspansiyon
hazırlamak
için
solüsyon.
Her
ENTOCORT
2
biteşenden
oluşur:
•
2,3
mg
uçuk
sarı,
yuvarlak,
bikonveks
tablet,
bir
tarafına
8Aı
yazısı,
diğer
tarafına
2.3
yazısı
kazınmıştır.
•
115
ml’lik
renksiz
çözelti
4.
KLİNİK
ÖZELLİKLER
4.1
Terapötik
endikasyonlar
Rektum,
sigmoid
ve
inen
kolonu
içeren
ülseratif
kolit,
proktit.
4.2
Pozoloji
ve
uygulama
şekli
Pozoloji/uygulama
sıklığı
ve
süresi:
Erişkinler:
Dört
hafta
boyunca,
her
gece
bir
ENTOCORT
kullanılır.
Tam etki
genellikle
2-4
hafta
içinde
sağlanır.
4
hafta
sonunda
hasta
remisyona
girmemişse,
tedavi
süresi
8
haftaya
uzatılabilic.
Çocuklar:
ENIOCORT’un
çocuklarda
kullanımıyla
ilgili
deneyim
sınırlıdır.
Kullanımı
önerilmemektedir.
Yaşlılar:
Erişkinlerde
olduğu
gibidir.
Uygulama
şekli:
Rektat
yolla kullanılır.
ENTOCORT’un
doğru
kullanımı
için
talimatlar
ENTOCORT
2
bileşenden
oluşur:
Bir
dispersibt
tablet
ve
bir
çözücü
Not:
Hastayı aşağıdaki
hususlarda
bilgilendirmek
önemlidir:
•
Her
ürün
ile
birlikte
kutuda
yer
alan
hasta kullanma
talimatındaki
talimatları
dikkatlice
okumaları
•
Tabletin
tamamen
çözündüğünden
emin
olacak
şekilde,
enemayı
kullanımdan
hemen
önce
hazırlamaları
•
İlacı
gece
yatmadan
önce
uygulamaları
Özel
popülasyonlara
ilişkin
ek
bilgiler:
Böbrek/kara
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
KULLANMA
TALİMATI
ENTOCORT
0.02
mg/mL
Enema
Hazırlamak
İçin
Dispersibl
Tablet
Rektal
yolla
kullanılır.
•
Etkin
madde:
2,3
mg
budesonid
•
Yardımcı
maddeler:
Laktoz,
Riboflavin
sodyum
fosfat
(E
101),
krospovidon,
kolloidal
susuz
silika,
magnezyum
stearat,
sodyum
klocür,
laktoz
monohidrat,
metil
parahfdroksibenzoat
(E2
18)
ve
propil
parahidroksibenzoat
(E2
16),
saf
su
Bu
ilacı
kullanmaya
başlamadan
önce
bu
KULLANMA
TALİMATINI
dikkatlice
okuyunuz,
çünkü
sizin
için
önemli
bilgiler
içermektedir.
•
Bit
kullanma
talimatını
saklayınız.
Daha
sonra
tekrar
okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz.
•
Eğer
ilave
sorularınız
olursa,
lü’fen
doktorunuza
veya
eczacınıza
danışınız.
•
Bu
ilaç
kişisel
olarak
sizin
için
re
çete
edilmiştir,
başkalarına
vermeyiniz.
•
Bu
ilacın
kullanımı
sırasında
doktora
veya
hastaneye
gittiğinizde
bu
ilacı
ktdlandığınzzı
doktorun
uza
söyleyin
iz.
•
Bu
talimatta
yazılanlara
aynen
uyunuz.
İlaç
hakkında
size
önerilen
dozıtn
dışında
yüksek
veya
düşük
doz
kullanınayınız.
Bu
Kullanma
Talimatında:
1.
ENTOCORTR
nedir
ve
ne
için
kullanılır?
2.
ENTOCORT
kullanmadan
önce
dikkat
edilmesi
gerekenler
3.
ENTOCORT®
nasıl
kullanılır?
4.
Olası
yan
etkiler
nelerdir?
5.
ENTOCORT®’un
saklanması
Başlıkiarı
yer
almaktadır.
1.
ENTOCORT
nedir
ve
ne
için
kullanılır?
ENTOCORT,
glukokortikosteroid
(bir
tür
kortizon)
olarak
adlandırılan
ve
iltihaplanmayı
azaltmak
için
kullanılan
ilaçlardan
budesonid
etkin
maddesini
içeren,
dispersibl
tablet
ve
rektal
süspansiyon
hazırlamak
için
süspansiyon
formunda,
iltihap
oluşumunu
engelleyen
bir
ilaçtır.
ENTOCORT®
kalın
bağırsak
ve
rektumdaki
iltihaplanmayı
azaltır.
ENTOCORT®,
hazırlandıktan
sonra
direkt
olarak
rektuma
uygulanır.
ENTOCORI,
rektum
ve
kalın
bağırsağın
alt
kısmına
yerleşmiş
ülseratif
kolitin
tedavisinde
kullanılır.
Kalın
bağırsak
duvarında
iltihaplanma,
ülseratif
kolite
neden
olur.
2.
ENTOCORT®
kullanmadan
önce
dikkat
edilmesi
gerekenler
ENTOC
Belgenin tamamını okuyun
