ENFLUVIR 75 MG KAPSUL, 10 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
29-05-2017
Ürün özellikleri
(SPC)
29-05-2017
Aktif bileşen:
oseltamivir
Mevcut itibaren:
ATABAY KİMYA SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
J05AH02
INN (International Adı):
oseltamivir
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
oseltamivir
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2013-01-29
Bilgilendirme broşürü
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ENFLUVİR
®
30 mg sert kapsül
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
•
Oseltamivir fosfat
39.4 mg (30 mg oseltamivir’e eşdeğer)
YARDIMCI MADDE(LER):
•
Kroskarmelloz sodyum 1,48 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Sert jelatin kapsül
Jelatin kapsül içinde beyaz veya beyaza yakın renkte granül.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ENFLUVİR, 1 (bir)
yaşından büyük çocuklarda ve
yetişkinlerde influenza ve avian influenza
profilaksisinde ve tedavisinde endikedir (bkz. bölüm 4.4 ve bölüm
5.3).
ENFLUVİR, geçici süreyle, salgın esnasında, bir doktor
önerisiyle veya bir doktorun gözetiminde
kullanılması şartıyla, 1 yaşından küçük çocukların
influenza profilaksisinde ve tedavisinde endikedir
(bkz. bölüm 5.2).
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
İnfluenza tedavisi için standart doz
İnfluenza semptomlarının görüldüğü ilk veya ikinci günde
tedaviye başlanmalıdır.
- Yetişkinler ve adolesanlar (13-17 yaşındakiler):
Yetişkinler ve ≥13 yaşındaki adolesanlarda tavsiye edilen doz, 5
gün boyunca günde iki kez 75 mg
kapsül veya birer adet 30 mg kapsül ve 45 mg kapsül ile tedavi
edilebilirler. Kapsülleri yutamayan
yetişkinler
ve
≥13
yaşındaki
adolesanlar,
5
gün
boyunca
günde
iki
kez
75
mg
ENFLUVİR
süspansiyon alabilir.
- Çocuklar (1 yaş ve üstü bebekler ile 2-12 yaşındaki çocuklar)
Tavsiye edilen ENFLUVİR süspansiyon dozlarına alternatif olarak,
kapsül yutmada zorluk çekmeyen
>40 kg ağırlığındaki çocuklar, günde iki kez 75 mg kapsül veya
birer adet
30 mg ve 45 mg kapsül ile
tedavi edilebilirler.
≥1 yaşındaki çocuklar için tavsiye edilen tedavi amaçlı oral
ENFLUVİR dozları:
Vücut ağırlığı
5
gün
boyunca
tavsiye
edilen
tedavi
dozu
≤15 kg
2 x 30 mg
>
15 - 23 kg
2 x 45 mg
>
23 - 40 kg
2 x 60 mg
>
40 kg
2 x 75 mg
12 aylıktan küçük bebekler için tavsiye edilen t
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
ENFLUVİR
® 30 MG SERT KAPSÜL
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _Her bir kapsül 30 mg oseltamivire eşdeğer 39,4 mg
oseltamivir fosfat içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _Prejelatinize nişasta, povidon K30,
kroskarmelloz sodyum, talk ve kolloidal
silikon dioksit içerir.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1.ENFLUVİR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR ?_
_2._
_ _
_ENFLUVİR’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ENFLUVİR NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ENFLUVİR'IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ENFLUVİR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ENFLUVİR’in etkin maddesi oseltamivir’dir.
ENFLUVİR “nöraminidaz inhibitörleri” denen bir ilaç grubuna
dahildir. Bu ilaçlar grip virüsünün
vücudun içinde yayılmasını engeller ve bu sayede grip virüsü
enfeksiyonu nedeniyle oluşacak belirtileri
dindirir veya engeller.
Sert jelatin kapsül içinde beyaz ya da beyaza yakın renkte
granüllü toz şeklindedir.
ENFLUVİR 30 mg kapsüller 10 kapsül içeren ambalajlarda piyasaya
sunulmaktadır.
ENFLUVİR size gribi tedavi etmek veya önlemek amacıyla reçete
edilmiştir.
Grip,
influenza
(grip)
virüsünün
neden
olduğu
bir
enfeksiyondur.
Gribin
belirtileri
ateşin
ani
yükselmesi (>37.8
o
C), öksürük, burun akıntısı veya tıkanıklığı, baş
ağrısı, kas ağrıları ve sıklıkla aşırı
bitkinliktir. Bu belirtiler aynı zamanda grip dışı hastalıklar
nedeniyle de oluşabilir. Gerçek grip
enfeksiyonlan yalnızca toplumda grip virüslerinin dolaştığı
yıllık salgın dönemlerinde ortaya çıkar. Bu
salgın
dönemi
dışında,
bu
belirtiler,
genellikle
başka
enfeksiyonlar
veya
hastalıklar
nedeniyle
oluşacaktır.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız
Belgenin tamamını okuyun
