ENFEXIA 750 MG IM ENJEKSIYONLUK TOZ IÇEREN FLAKON, 1 FLAKON+1 AMPUL
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
24-05-2019
Ürün özellikleri
(SPC)
24-05-2019
Aktif bileşen:
cefuroxime
Mevcut itibaren:
BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
J01DC02
INN (International Adı):
cefuroxime
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
cefuroxime
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2009-02-04
Bilgilendirme broşürü
1/8
KULLANMA TALİMATI
ENFEXİA
® 750 MG IM ENJEKSIYONLUK TOZ IÇEREN FLAKON
ENJEKSIYON YOLU ILE KAS IÇINE UYGULANIR.
STERIL
_ETKIN MADDE: _
Her flakon, 750 mg sefuroksime eşdeğer 788,88 mg sefuroksim sodyum
içerir.
_YARDIMCI MADDELER:_
Her çözücü ampul; sodyum klorür, sodyum hidroksit veya
hidroklorik
asit, lidokain hidroklorür monohidrat ve enjeksiyonluk su içerir.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. ENFEXİA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. ENFEXİA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. ENFEXİA NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. ENFEXİA’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ENFEXİA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ENFEXİA
750
mg
IM, enjeksiyonluk toz
içeren bir flakon ve
4 mL %1’lik lidokain
hidroklorür içeren çözücü ampulden oluşmaktadır.
ENFEXİA,
enjeksiyon
yolu
ile
kas
içine
uygulanan,
bakteriler
üzerinde
öldürücü
etki
gösteren sefalosporin grubu bir antibiyotiktir.
2/8
Doktorunuz bu ilacı, sahip olduğunuz enfeksiyon nedeniyle, ameliyat
öncesi veya sonrası
enfeksiyonlardan korunmanız için size vermeye karar vermiştir.
ENFEXİA, tedavi ve bakteriyel enfeksiyonlardan korunma amaçlı
kullanılır.
Doktorunuz size ve hastalığınıza uygun olarak bu ilacı
seçmiştir.
Duyarlı mikroorganizmaların sebep olduğu enfeksiyonların
te
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1/14
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ENFEXİA 750 mg IM enjeksiyonluk toz içeren flakon
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her flakonda 750 mg sefuroksime eşdeğer 788,88 mg sefuroksim sodyum
bulunur.
YARDIMCI MADDE:
Sodyum klorür
4 mg
Sodyum hidroksit
k.m.*
*k.m.: kafi miktar
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk toz içeren flakon
Beyaz veya sarımsı toz
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ENFEXİA
belirli
mikroorganizmaların
duyarlı
suşlarının
sebep
olduğu
aşağıdaki
enfeksiyonların tedavisinde endikedir:
1.
Alt solunum yolu enfeksiyonları:
_Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae _
(ampisiline dirençli suşlar dahil)
_, Klebsiella spp. Streptococcus aureus _
(penisilinaz üreten ve
üretmeyen suşlar)
_, Streptococcus pyogenes ve Escherichia coli_
kökenlerinin etken olduğu
pnömoni dahil olmak üzere.
2.
İdrar yolu enfeksiyonları:
_Escherichia coli_
ve
_Klebsiella spp._
3.
Deri
ve
yumuşak
doku
enfeksiyonları:
_Metisiline _
_duyarlı_
_Staphylococcus _
_aureus_
(penisilinaz üreten ve üretmeyen suşlar),
_Streptococcus pyogenes_
,
_Escherichia coli_
,
_Klebsiella _
_spp._
ve
_Enterobacter spp._
4.
Gonore: Kadınlarda ve erkeklerde
_Neisseria gonorrhoeae’_
nın yol açtığı komplikasyon
yapmamış ve dissemine gonokok enfeksiyonları.
5.
Kemik ve eklem enfeksiyonları:
_Staphylococcus aureus_
(penisilinaz üreten ve üretmeyen
suşlar).
2/14
Profilaksi:
ENFEXİA’nın
operasyon
öncesi
profilaktik
kullanımı,
temiz-kontamine
veya
potansiyel kontamine olarak sınıflandırılan, cerrahi prosedür
uygulanmış hastalarda (örn.
vajinal histerektomi) patojenik duyarlı bakterilerin büyümesini
önleyerek bazı operasyon
sonrası enfeksiyonların insidansını azaltır.
Cerrahi
prosedürlerde
antibiyotiklerin
etkin
profilaktik
kullanımı,
ilacın
zamanlamasına
bağlıdır. Cerrahi prosedür boyunca yara dokusunda etkin bir
konsantrasyon elde etmek için,
ENFEXİA a
Belgenin tamamını okuyun
