ENEAS 10/20 MG TABLET, 30 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
24-10-2022
Ürün özellikleri
(SPC)
24-10-2022
Aktif bileşen:
enalapril and nitrendipine
Mevcut itibaren:
INNOGENS İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
C09BB06
INN (International Adı):
enalapril and nitrendipine
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
enalapril ve nitrendipine
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
ENEAS
® 10 MG / 20 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_- ETKIN MADDE:_
Her bir tablet 10 mg enalapril maleat ve 20 mg nitrendipin içerir.
_- YARDIMCI MADDELER:_
Sodyum hidrojen karbonat, mikrokristalin selüloz, mısır
nişastası,
sodyum lauril sülfat, povidon K-25, magnezyum stearat, laktoz
monohidrat (inek sütü),
saf su
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ENEAS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ENEAS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ENEAS NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ENEAS’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
ENEAS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
ENEAS anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörü ve kalsiyum
kanal inhibitörü
ilaçlar grubuna dahil, sırasıyla enalapril maleat ve nitrendipin
etkin maddelerini
içeren, tablettir.
2
•
ENEAS sarı, bikonveks, oblong bir yüzünde E/N baskısı bulunan
tablettir. Her kutuda
30 adet tablet vardır.
•
ENEAS
tek
başına
enalapril
veya
nitrendipin
ile
tedavi
edilemeyen
yüksek
tansiyonun tedavisinde kullanılır.
2.
ENEAS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
ENEAS’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer:
•
Enalapril maleat, nitrendipin veya bu ilacın içindeki diğer
maddelerden herhangi
birine
karşı
alerjiniz
(aş
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ENEAS
®
10 mg /20 mg tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her tablet 10 mg enalapril maleat ve 20 mg nitrendipin içerir.
YARDIMCI MADDELER:
63,58 mg laktoz monohidrat (inek sütü)
Diğer yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Tablet
Sarı renkli, bikonveks, oblong tabletlerdir ve bir yüzünde
“E/N” baskısı bulunmaktadır.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Tek başına enalapril veya nitrendipin ile yeterli derecede kan
basıncı kontrol edilmeyen
hastalarda arteriyel hipertansiyonun tedavisine yöneliktir (bkz.
Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1)
_ _
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yetişkin dozu günde 1 tablettir. (Bkz.Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1)
Bileşenlerle tekli doz titrasyonu önerilebilir.
Klinik olarak uygun ise, monoterapiden sabit kombinasyona direkt
değişiklik düşünülebilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Yeterli
miktarda
su
ile
yutulmalıdır.
Tabletler,
yutulmadan
önce
parçalanmamalı
ve
ezilmemelidir.
2
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
ENEAS, ciddi böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klirensi <
10 ml/dak) veya
hemodiyaliz tedavisi gören hastalarda kontrendikedir (Bkz. Bölüm
4.3 ve 4.4).
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
ENEAS, ağır karaciğer yetmezliği olan hastalarda kontrendikedir
(Bkz. Bölüm 4.3). Hafif
veya orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda ne enalapril
ne de nitrendipin ile
monoterapi kontrendike değildir, fakat bu vakalarda ENEAS’ın
verilmesine ilişkin bilgi
bulunmamaktadır. Bu yüzden ENEAS bu hastalara dikkatle verilmelidir
(Bkz. Bölüm 4.4).
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Çocuklarda ve gençlerde ENEAS’ın kullanılması hususunda veri
olmadığından bu gruptaki
hastalara bu ilacın verilmemesi önerilir.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Önerilen kullanım şekli günde 1 tablettir.
4.3. KONTRENDIKASYONLAR
ENEAS, aşağıdaki durumlarda kullanılmamalıdır:
•
Ena
Belgenin tamamını okuyun
