ENDOL 25 MG KAPSÜL, 25 KAPSÜL
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
09-02-2015
Ürün özellikleri
(SPC)
09-02-2015
Aktif bileşen:
indometazin
Mevcut itibaren:
DEVA HOLDİNG A.Ş.
ATC kodu:
M01AB01
INN (International Adı):
indomethacin
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
indometazin
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1966-02-11
Bilgilendirme broşürü
1 / 9
KULLANMA TALĐMATI
ENDOL® 25 MG KAPSÜL
AğIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE: _Her bir tablet 25 mg Indometazin (mikronize)
içermektedir.
_YARDIMCI MADDE(LER):_ Kapsül içeriği: Laktoz monohidrat, nişasta,
koloidal silikon dioksit,
sodyum lauril sülfat, magnezyum stearat Jelatin kapsül: Đndigo
karmin FD&C Blue 2 (E132),
titanium dioxide (E171), jelatin
BU ILACI KULLANMAYA BAşLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALĐMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danı_ş_ınız. _
•
_Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçete edilmi_ş_tir,
ba_ş_kalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gitti_ğ_inizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandı_ğ_ınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _Đ_laç hakkında size
önerilen dozun dı_ş_ında YÜKSEK _
_VEYA DÜ_ş_ÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ENDOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ENDOL ’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ENDOL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ENDOL’UN SAKLANMASI _
BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
ENDOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ENDOL etkin madde olarak indometazin içerir. Bu, steroid olmayan
anti-inflamatuar ilaç
veya NSAID olarak bilinen ilaç grubuna aittir. Etkisini, vücudun
ağrıya ve rahatsızlığa neden
olabilen iltihabı üretme yetisini azaltarak gösterir.
2 / 9
Aşağıdaki sorunlardan birini yaşadığınız için doktorunuz size
ENDOL vermiştir:
•
Romatoid artrit (genel olarak eklem hastalığı)
•
Osteoartrit (eklem hastalığı)
•
Ankilozan spondilit (genellikle sırtı etkileyen artrit türü)
•
Ortopedik ameliyat sonrası ağrı, iltihap ve şişme
•
Kas ve iskelet rahatsızlıkları
•
Regl ağrısı
•
Sırtın alt kısmında ağr
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1 / 18
KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ
1.
BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI
ENDOL
®
25 mg kapsül
2.
KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM
ETKIN MADDE:
Indometazin (mikronize)
25 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Laktoz monohidrat
80 mg
Sodyum lauril sülfat
1.5 mg
Yardımcı maddeler için, Bkz. 6.1
3.
FARMASÖTĐK FORM
Kapsül
Gövde açık mavi opak, kapak koyu mavi opak sert jelatin kapsüller
içinde homojen görünüşlü
toz.
4.
KLĐNĐK ÖZELLĐKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilit belirti ve
bulgularının tedavisi ile akut gut
artriti, akut kas iskelet sistemi ağrıları, postoperatif ağrı ve
dismenore tedavisinde endikedir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIğI VE SÜRESI:
ENDOL ’un dozajı hastanın ihtiyaçlarına uygun olacak şekilde
bireysel olarak ve dikkatli
biçimde ayarlanmalıdır.
Gastro-intestinal rahatsızlıkların ihtimalini azaltmak için, ENDOL
kapsüller daima yemekle
veya bir antasitle alınmalıdır.
Kronik durumlarda; düşük dozajlı bir başlangıç tedavisi, bunun
gerektiğinde kademeli olarak
arttırılması ve yeterli bir süre için tedavinin denenmeye devam
edilmesi (bazı durumlarda bir
aya kadar) en az istenmeyen etkiyle en iyi sonucu verecektir.
Önerilen oral doz aralığı,
bölünmüş dozlar halinde günlük olarak 50 mg ila 200 mg
arasındadır.
2 / 18
_Dismenorede dozaj:_ Günde 75 mg’a kadar, krampların veya
kanamanın başlangıcıyla başlanır
ve semptomlar sürdüğü sürece devam edilir.
_Akut gut artritinde dozaj_: Bütün semptomlar ve belirtiler dinene
kadar bölünmüş dozlar
halinde günde 150 mg ila 200 mg.
UYGULAMA şEKLI:
ENDOL kapsül ağızdan kullanım içindir, bir bardak su ile birlikte
yutulmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIşKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIğER YETMEZLIğI:
Şiddetli böbrek ve karaciğer yetmezliğinde kullanılmamalıdır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Çocuklarda güvenliliği değerlendirilmemiştir. Pediatrik doz
belirlenmemiştir.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
ENDOL, advers r
Belgenin tamamını okuyun
