ENCEF 125 MG/5ML ORAL SUSPANSIYON ICIN KURU TOZ, 100 ML
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
14-08-2014
Ürün özellikleri
(SPC)
14-08-2014
Aktif bileşen:
sefdinir
Mevcut itibaren:
DEVA HOLDİNG A.Ş.
ATC kodu:
J01DD15
INN (International Adı):
cefadroxil
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
sefiksim
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2011-01-12
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALĐMATI
ENCEF 125 MG/5 ML ORAL SÜSPANSIYON HAZIRLAMAK ĐÇIN KURU TOZ
AĞIZ YOLU ILE KULLANILIR
•
_ETKIN MADDE:_ Su ile hazırlanan süspansiyonun her 5 mL'si 125 mg sefdinir içerir
•
_YARDIMCI MADDELER:_ Sodyum sitrat anhidr, sodyum benzoat, pudra şekeri, ksantan zamkı,
guar zamkı, sitrik asit anhidr, çilek aroması, vanilya aroması
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. ENCEF NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. ENCEF’ I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. ENCEF NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. ENCEF' IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
ENCEF NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ENCEF ağız yolu ile kullanılan ve sefalosporin olarak bilinen antibiyotik ilaç grubuna dahil
olan sefdinir etkin maddesini içermektedir.
Sulandırıldıktan sonra her 5 ml’ sinde 125 mg sefdinir içeren ENCEF, polipropilen kapaklı
100 ml işaretli, 125 ml’lik şişede veya 60 ml işaretli 75 ml’lik amber rengi cam şişelerde,
içerisinde 5 ml’lik ölçek kaşığı ve kullanma talimatının da yer aldığı karton kutuda takdim
edilmektedir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALĐMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ
1.
BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI
ENCEF 125 mg/5 ml Oral Süspansiyon Hazırlamak Đçin Kuru Toz
2.
KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM
ETKIN MADDE:
Her 5 mL süspansiyon 125 mg sefdinir içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Her 5 mL'sinde
Sodyum sitrat anhidr
0.92 mg
Sodyum benzoat
8.00 mg
Pudra şekeri
2846.27 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1'e bakınız.
3.
FARMASÖTĐK FORM
Oral süspansiyon tozu
Beyazımsı, açık sarı renkte, karakteristik aroma kokulu granüler toz.
Sulandırıldığında kremimsi, açık sarı renkte viskoz süspansiyon oluşturur.
4.
KLĐNĐK ÖZELLĐKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ENCEF aşağıda belirtilen enfeksiyonların tedavisinde endikedir.
AKUT BAKTERIYEL OTITIS MEDIA: _Haemophilus influenzae _(beta-laktamaz üreten suşlar
dahil), _Streptococcus pneumoniae _(yalnızca penisiline duyarlı suşlar) ve _Moraxella _
_catarrhalis'in _(betalaktamaz üreten suşlar dahil) neden olduğu enfeksiyonlar.
AKUT MAKSILLER SINÜZIT: _Haemophilus influenzae_ (beta-laktamaz üreten suşlar dahil),
_Streptococcus pneumoniae_ (yalnızca penisiline duyarlı suşlar) ve _Moraxella _
_catarrhalis'in_ (betalaktamaz üreten suşlar dahil) neden olduğu enfeksiyonlar.
AKUT BAKTERIYEL RINOSINÜZIT: _Haemophilus influenzae _(beta-laktamaz üreten suşlar
dahil), _Streptococcus pneumoniae _(yalnızca penisiline duyarlı suşlar) ve _Moraxella _
_catarrhalis'in_ (betalaktamaz üreten suşlar dahil) neden olduğu enfeksiyonlar.
FARENJIT/TONSILLIT: _Streptococcus pyogenes'in_ neden olduğu enfeksiyonlar.
2
KOMPLIKASYONSUZ DERI ENFEKSIYONLARI: _Staphylococcus aureus_ (beta-laktamaz üreten
suşlar dahil) ve _Streptococcus pyog
Belgenin tamamını okuyun
