ENAPRIL 10 MG TABLET, 20 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
14-12-2020
Ürün özellikleri
(SPC)
14-12-2020
Aktif bileşen:
enalapril maleat
Mevcut itibaren:
SANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
C09AA02
INN (International Adı):
enalapril maleate
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
enalapril
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1991-11-09
Bilgilendirme broşürü
1 / 10
KULLANMA TALİMATI
ENAPRİL
® 10 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her bir tablet 10 mg enalapril maleat içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Sodyum hidrojen karbonat, laktoz monohidrat (sığır kaynaklı),
mısır
nişastası, kırmızı demir oksit (E172), talk, magnezyum stearat
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_ _
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ENAPRİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ENAPRİL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ENAPRİL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ENAPRİL’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ENAPRİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
ENAPRİL anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörleri (ADE
inhibitörleri)
adlı
ilaç
sınıfının bir üyesidir.
•
ENAPRİL yuvarlak, düz, kenarları yuvarlatılmış
kırmızı-kahverengi, bir tarafı çentikli,
yüzeyi ve iç kısmı beyaz benekli tabletlerdir. Her bir tabletin
içinde 10 mg enalapril maleat
bulunmaktadır. 20 tabletlik ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.
Ürün bileşimindeki laktoz
monohidrat sığır kaynaklıdır.
ENAPRİL aşağıdaki durumlarda kullanılmaktadır:
•
Yüksek kan basıncı (hipertansiyon) tedavisi
•
Kalp fonksiyonunda zayıflığın (semptomatik kalp yetmezliği)
tedavisi
•
Kalp fonksiyonunda zayıflığın (semptomatik kalp yetmezliği)
ön
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1 / 18
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ENAPRİL
®
10 mg tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her tablet 10 mg enalapril maleat içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı)
124,6 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet
Yuvarlak, düz, kenarları yuvarlatılmış kırmızı-kahverengi, bir
tarafı çentikli, yüzeyi ve iç kısmı
beyaz benekli tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ENAPRİL,
•
Esansiyel hipertansiyonun tüm derecelerinin tedavisinde (bkz. Bölüm
4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1),
•
Renovasküler hipertansiyon (bilateral renal arter stenozu hariç)
tedavisinde,
•
Kalp yetmezliği tedavisinde,
•
Semptomları hafifletmek ve morbidite ve mortaliteyi azaltmak
amacıyla semptomatik kalp
yetmezliğinin bütün derecelerinin tedavisinde,
•
Asemptomatik sol ventrikül disfonksiyonu (ejeksiyon fraksiyonu ≤
%35) olan hastalarda
semptomatik kalp yetmezliğinin önlenmesinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
ENAPRİL tabletlerin emilimi gıdalardan etkilenmez.
Doz hastanın profiline (bkz. Bölüm 4.4) ve kan basıncı yanıtına
göre belirlenmelidir.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Hipertansiyon
Hastanın
durumuna
ve
hipertansiyon
derecesine
bağlı
olarak
başlangıç
dozu
5-20
mg
arasındadır (aşağıya bakınız) (bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve
5.1). ENAPRİL günde bir kez alınır.
Hafif hipertansiyonda önerilen başlangıç dozu 5-10 mg’dır.
Renin-anjiyotensin-aldosteron
sistemi güçlü şekilde aktive edilmiş hastalar (örn.,
renovasküler hipertansiyon, tuz ve/veya
hacim azlığı, kardiyak dekompansasyon veya ciddi hipertansiyon)
başlangıç dozunun ardından
kan basıncında aşırı düşüş yaşayabilirler. Bu tip hastalarda
5 mg veya daha düşük başlangıç
dozu önerilir ve tedaviye tıbbi gözetim altında başlanmalıdır.
Enalapril tedavisine başlanırken, daha önce yüksek doz
diüretikler ile tedavi yapılmış olunması
volüm
Belgenin tamamını okuyun
