Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
mometason furoat
MERCK SHARP DOHME İLAÇLARI LTD. ŞTİ.
D07AC13
triamcinolone
Normal
hidrokortizon
Aktif
2000-12-12
1 KULLANMA TALİMATI ELOCON % 0,1 MERHEM DERI ÜZERINE UYGULANIR. • _ETKIN MADDE:_ Mometazon furoat. • _YARDIMCI MADDELER:_ Heksilen glikol, beyaz vaks (arı kaynaklı), propilen glikol stearat, vazelin, saf su ve fosforik asit. BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. ELOCON_ _ _ _ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. ELOCON’U_ _ _ _KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. ELOCON_ _ _ _NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. ELOCON_ _' _ _UN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. ELOCON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? ELOCON yabancı maddeler ve topak içermeyen, homojen, beyaz-kirli beyaz renkte merhem olup, 30 gram merhem içeren alüminyum tüplerde bulunmaktadır. ELOCON, deriye sürülerek kullanılmak üzere hazırlanan, kortizon-tipi bir hormon ilacıdır. Güçlü kortikosteroidler sınıfında yer alır. Bu ilaçlar belirli cilt problemlerinden kaynaklanan kızarıklık ve kaşıntıyı azaltmak amacıyla cildin yüzeyine uygulanır. ELOCON; psöriyazis (sedef hastalığı), atopik dermatit, tahriş edici maddelere bağlı ve/veya alerjik dermatit gibi mometazon furoata yanıt veren bazı iltihaplı deri hastalıklarının tedavisinde kullanılır. Psöriyazis dirseklerde, dizlerde, saçlı kafa derisinde ve vücudun diğer bölgelerinde kaşıntılı, pullanan, pembe lekelerin görüldüğü bir cilt hastalığıdır. Dermatit cildin dış kaynaklı ajanlara (örn., deterjanlar) karşı reaksiyon göstermesiyle ortaya çıkan ve deride kızarıklık ve kaşıntıya yol açan bir hastalıktır. BU ILACI KULLANMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu _ _kullanma _ _talimatını _ _saklayınız. _ _Daha _ _sonra _ _tekrar _ _okumaya _ _ihtiyaç _ _duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastane Belgenin tamamını okuyun
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ELOCON % 0.1 merhem 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Mometazon furoat 1 mg YARDIMCI MADDE(LER): Propilen glikol stearat 20 mg Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Merhem Yabancı maddeler ve topak içermeyen, homojen, beyaz-kirli beyaz renkte merhem. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR ELOCON psöriyazis, ekzematöz dermatitler (atopik dermatit gibi) ve kortikosteroidlere yanıt veren diğer tüm dermatozların enflamatuar ve kaşıntılı lezyonlarının tedavisinde kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: UYGULAMA ŞEKLI: ELOCON hastalıklı deri bölgelerine ince bir tabaka halinde uygulanmalıdır. UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Günde bir defa uygulanmalıdır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Doz ayarlamasına gerek yoktur PEDIYATRIK POPÜLASYON: Çocuklarda vücut ağırlıklarına oranla deri yüzeyi erişkinlerden daha büyüktür. Bu nedenle, çocuklar topikal kortikosteroidlerin sistemik etkilerine daha duyarlıdır. Topikal kortikosteroidlerin çocuklarda veya yüz bölgesinde kullanımı, etkili tedavi rejimiyle uyumlu olan en az miktarla sınırlı tutulmalı ve tedavi süresi 5 günü geçmemelidir. Sürekli kortikosteroid tedavisi büyüme ve gelişmeyi etkileyebilir. Süt çocuğu ve küçük çocuklarda zorunlu kalınmadıkça kullanımı önerilmemektedir. GERIYATRIK POPÜLASYON: Doz ayarlamasına gerek yoktur. 2 4.3. KONTRENDIKASYONLAR Mometazon furoat veya diğer kortikosteroidlere ve bölüm 6.1’de listelenen yardımcı maddelerden herhangi birine duyarlı olan hastalarda ELOCON kullanılmamalıdır. ELOCON aşağıdaki durumlarda kontrendikedir; • Fasiyal rozasea, • Akne vulgaris, • Deri atrofisi, • Perioral dermatit, • Perianal ve genital kaşıntı, • Bebek bezi pişikleri, • Bakteriyel (örn. impetigo, piyodermi), viral (örn. herpes simpleks, herpes zo Belgenin tamamını okuyun