EKSOFED 60 MG TABLET, 30 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
07-12-2017
Ürün özellikleri
(SPC)
07-12-2017
Aktif bileşen:
psödoefedrin hcl
Mevcut itibaren:
HÜSNÜ ARSAN İLAÇLARI A.Ş.
ATC kodu:
R01BA02
INN (International Adı):
pseudoephedrine hcl
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
psödoefedrin
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1/6
KULLANMA TALİMATI
EKSOFED 60 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE: _
Her tablet 60 mg psödoefedrin HCL içerir.
_YARDIMCI MADDELER:_
Laktoz (inek sütü), mısır nişastası, PVP-K30, primojel,
magnezyum
stearat
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. EKSOFED NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. EKSOFED’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. EKSOFED NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. EKSOFED’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. EKSOFED NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
EKSOFED sistemik nazal dekonjestanlar adı verilen ilaç grubunun bir
üyesidir. EKSOFED
30 tablet halinde blisterlerde bulunmaktadır.
EKSOFED, alerjik burun akıntısı, vazomotor burun akıntısı (burun
mukozasının devamlı
kanlanması ve bol mukus salgılaması ile belirgin durum), nezle,
grip, soğuk algınlığı gibi
durumlarda belirtilerin rahatlatılması amacıyla kullanılır.
2. EKSOFED’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
EKSOFED’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer;
Etkin maddeye, ilacın diğer bileşenlerine veya diğer adrenerjik
ilaçlara karşı alerjiniz
varsa,
Yüksek tansiyon ve kalp hastalığınız varsa,
Diyabet hastası iseniz
2/6
Fazla çalışan troidiniz varsa
Göz tansiyonun artması (glokom) durumunda
Şiddetli karaciğer hastalığınız var
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1/7
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
EKSOFED 60 mg tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her tablet:
Psödoefedrin HCl
60 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz (inek sütü)
66 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet
Beyaz renkli yuvarlak çentiksiz tabletler
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
EKSOFED, özellikle nazal mukoza ve sinüslerde olmak üzere üst
solunum yolları mukoz
membranında dekonjestan etki yapan bir maddedir ve allerjik rinit,
vazomotor rinit, soğuk
algınlığı gibi durumlarda semptomatik bir rahatlama sağlar.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_12 YAŞIN ÜZERINDEKI ÇOCUKLAR VE YETIŞKINLERDE_:
Oral olarak günde 3 - 4 kez 1 tablet. Günlük
maksimum doz 4 tablettir (240 mg psödoefedrin hidroklorür).
UYGULAMA ŞEKLI:
EKSOFED ağızdan alınır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
İlacın kullanımı ile elde edilen deneyim normal yetişkin dozunun
uygun olduğunu göstermekle
beraber şiddetli hepatik yetmezlik durumunda dikkatli olunması
gerekmektedir.
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Orta
şiddette
böbrek
yetmezliğinde
dikkatli
kullanılmalıdır.
Şiddetli
böbrek
yetmezliğinde
kullanılmamalıdır (bkz. Kontrendikasyonlar).
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
12 yaş ve üzeri çocuklarda kullanılmalıdır.
2/7
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Yaşlılarda yapılmış spesifik bir çalışma yoktur. Deneyimlere
göre normal yetişkin dozu uygundur
(Farmakokinetik özelliklerine bakınız).
4.3. KONTRENDIKASYONLAR
Aşağıdaki durumlarda EKSOFED kullanımı kontrendikedir:
Etkin maddeye, ilacın diğer bileşenlerine veya diğer adrenerjik
ilaçlara karşı aşırı duyarlılığı
olanlarda,
Şiddetli hipertansiyon ya da şiddetli koroner arter hastalığı
olanlarda,
Monoamino oksidaz inhibitörleri ile tedavi olanlarda (EKSOFED
kullanımından önceki 14
gün içinde MAOİ (bir antibakteriyel olan furazolidon dahil) / RIMA
almış v
Belgenin tamamını okuyun
