EKSOFED 30 MG/5 ML ŞURUP, 150 ML
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
20-05-2021
Ürün özellikleri
(SPC)
20-05-2021
Aktif bileşen:
psödoefedrin hcl
Mevcut itibaren:
HÜSNÜ ARSAN İLAÇLARI A.Ş.
ATC kodu:
R01BA02
INN (International Adı):
pseudoephedrine hcl
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
psödoefedrin
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1/8
KULLANMA TALİMATI
EKSOFED 30 MG/5 ML ŞURUP
AĞIZDAN YUTARAK ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her 5 mL şurup 30 mg psödoefedrin HCl içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Susuz sitrik asit, sukroz, gliserol, metil parahidroksibenzoat (E218),
sodyum benzoat, ponceau 4R (E124), dağ çileği aroması, saf su
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. EKSOFED NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. EKSOFED’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. EKSOFED NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. EKSOFED’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. EKSOFED NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
EKSOFED sistemik nazal dekonjestanlar adı verilen ilaç grubunun bir
üyesidir. EKSOFED 150
mL’lik cam şişeler içinde bulunmaktadır.
EKSOFED, alerjik burun akıntısı, vazomotor burun akıntısı (burun
mukozasının devamlı
kanlanması ve bol mukus salgılaması ile belirgin durum), nezle,
grip, soğuk algınlığı gibi
durumlarda belirtilerin iyileştirilmesi amacıyla kullanılır.
2. EKSOFED’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
EKSOFED’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer;
•
Etkin maddeye, ilacın diğer bileşenlerine veya diğer adrenerjik
ilaçlara karşı alerjiniz varsa,
•
Yüksek tansiyon (180/120 mm Hg veya üstü) ve kalp çarpıntınız
varsa,
•
Damar sertliği nedeni ile kalp damarların
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1/10
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
EKSOFED 30 mg/5 mL şurup
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 5 mL’de;
Psödoefedrin HCl
30 mg
YARDIMCI MADDELER:
Her 5 mL’de;
Sukroz
3500 mg
Metil parahidroksibenzoat (E218)
5 mg
Ponceau 4R (E124)
1,5 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Şurup
Kırmızı renkli, frambuaz kokulu berrak çözelti.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
EKSOFED,
özellikle
nazal
mukoza,
sinüslerde
ve
genel
olarak
üst
solunum
yolları
mukozasında dekonjestan etki yapan bir maddedir ve allerjik rinit,
vazomotor rinit, nezle, grip,
soğuk algınlığı gibi durumlarda burnu açarak ve burun
akıntısını durdurarak semptomatik bir
iyileşme sağlar.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:_ _
5 günden fazla kullanılmamalı ve belirtilen doz aşılmamalıdır.
_ _
_12 YAŞINDAN BÜYÜK ÇOCUKLAR VE YETIŞKINLERDE_:
Günde 3-4 kez 10 mL (2 ölçek). Maksimum günlük doz: 40 mL (240 mg
psödoefedrin
hidroklorür)
UYGULAMA ŞEKLI:
EKSOFED ağızdan alınır.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1RG83RG83M0FySHY3ak1USHY3ZW56
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2/10
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Deneyimler normal yetişkin dozunun yeterli olduğunu göstermektedir;
ancak şiddetli hepatik
yetmezlikte (Child Pugh C) dikkatli olmalıdır.
BÖBREK YETMEZLIĞI:
EKSOFED şurup öncelikle renal olarak atılır. Orta şiddette
böbrek yetmezliğinde dikkatli
kullanılmalıdır. Şiddetli böbrek yetmezliğinde
kullanılmamalıdır (bkz. Bölüm 4.3).
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
_6 - 11 YAŞ: _
Günde 3 - 4 kez 5 mL (1 ölçek). Maksimum günlük doz: 20 mL (120
mg
psödoefedrin hidroklorür). Doktor önerisi dışında 5 günden
fazla kullanılmamalıdır.
6 yaş altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
EKSOFED’in yaşlılarda etkileri henüz b
Belgenin tamamını okuyun
