EKLIPS 50 MG FILM TABLET, 28 TABLET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
29-06-2021
Ürün özellikleri
(SPC)
29-06-2021
Aktif bileşen:
losartan potasyum
Mevcut itibaren:
SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
C09CA01
INN (International Adı):
losartan
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
mg
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1
/9
KULLANMA TALİMATI
EKLİPS
50 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Losartan potasyum 50 mg.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Spray dried laktoz (sığır kaynaklı laktoz), mikrokristal selüloz,
prejelatinize
nişasta, magnezyum stearat, hidroksipropil selüloz, hidroksipropil
metilselüloz, titanyum dioksit
(E171), indigo karmin lake (E132), kinolin sarısı lake (E104), FD
C yellow
6 (E110) içerir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_doktorunuza _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. EKLİPS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. EKLİPS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. EKLİPS NASIL KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. EKLİPS’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.EKLİPS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
EKLİPS anjiyotensin II reseptör antagonistleri (AIIA) denilen bir
ilaç grubunda yer alan
tansiyon düşürücü (antihipertansif) bir ilaçtır.
EKLİPS 50 mg film tabletler çentiksiz, yeşil renkli, oblong film
kaplı tabletlerdir. EKLİPS, 28
film tablet içeren blister ambalajlarda sunulmaktadır.
Anjiyotensin
II
vücutta
üretilen
bir
maddedir;
kan
damarlarındaki
reseptörlere
bağlanarak
daralmalarına yol açar. Bunun sonucunda kan basıncı yükselir.
Losartan anjiyiotensin II’nin bu
reseptörlere bağlanmasını engelleyerek kan damarlarının
gevşemesine neden olur; böylelikle kan
b
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
/
16
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
EKLİPS 50 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Losartan potasyum ................... 50 mg
YARDIMCI MADDELER:
Spray dried laktoz (sığır kaynaklı laktoz) …………58.0 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film tablet
Çentiksiz, yeşil renkli, oblong film kaplı tabletler
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Hipertansiyon
EKLİPS hipertansiyon tedavisinde endikedir.
Sol ventriküler hipertrofisi olan hipertansif hastalarda inme
riskinde azalma
EKLİPS sol ventrikül hipertrofisi olan hipertansiyonlu hastalarda
inme riskini azaltmada
endikedir.
Proteinürisi olan Tip 2 diyabetli hastalarda renal koruma
EKLİPS,
proteinüriyi
azaltma
ve
ölüm,
son
evre
böbrek
hastalığı
(diyaliz
veya
renal
transplantasyon
gerektiren)
veya
serum
kreatinin
seviyesinin
iki
katına
çıkma
süresi,
insidansları ile ölçülen böbrek yetmezliğinin ilerlemesini
geciktirmede endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Hipertansiyon
EKLİPS’in başlangıç dozu genellikle günde bir defa 50 mg'dır.
Maksimum antihipertansif
etki tedavinin başlamasından sonra 3-6 hafta içerisinde görülür.
Bazı hastalar dozun günde
100 mg’a yükseltilmesiyle (sabahları) ilave yarar görebilirler.
EKLİPS diğer antihipertansif ajanlar ve özellikle diüretikler
(örn., hidroklorotiyazid) ile
birlikte uygulanabilir (bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1).
Günde ≥ 0,5 g proteinürisi olan hipertansif Tip 2 diyabetli
hastalar
EKLİPS’in başlangıç dozu genellikle günde bir defa 50 mg'dır.
Tedavi başlangıcından bir ay
sonrasından itibaren kan basıncındaki yanıta göre doz günde bir
defa 100 mg'a çıkarılabilir.
Losartan diğer antihipertansif ajanlarla birlikte (ör.,
diüretikler, kalsiyum kanal blokörleri, alfa
ya da beta blokörler ve merkezi etkili ajanlar) olduğu gibi insülin
ve diğer yaygın olarak
kullanılan hipoglisemik ajanlarla da kullanılabilir (ör.
Belgenin tamamını okuyun
