EKIPIM 0,5 GR IM/IV ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ HAZIRLAMAK İÇİN TOZ VE ÇÖZÜCÜ, 1 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
27-02-2019
Ürün özellikleri
(SPC)
27-02-2019
Aktif bileşen:
sefepim hcl
Mevcut itibaren:
TÜM-EKİP İLAÇ A.Ş.
ATC kodu:
J01DE01
INN (International Adı):
cefepime hcl
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
sefiksim
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
EKİPİM 500 MG IM/IV ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI HAZIRLAMAK IÇIN TOZ VE
ÇÖZÜCÜ
STERIL
KAS VEYA DAMAR IÇINE UYGULANIR.
●
_ETKIN MADDE: _
Her flakon toz halde 500 mg sefepime eşdeğerde sefepim hidroklorür
içerir.
●
_YARDIMCI MADDELER: _
L-arjinin, enjeksiyonluk su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlacınız hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. EKİPİM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. EKİPİM’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. EKİPİM NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. EKİPİM’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR
.
1. EKİPİM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
EKİPİM, bir flakon ve bir çözücü ampul içeren ambalajlarda
kullanıma sunulmaktadır.
EKİPİM, diğer beta-laktam antibakteriyeller olarak adlandırılan
bir ilaç grubuna dahildir.
EKİPİM, ilacın etkin maddesi olan sefepime duyarlı organizmalardan
kaynaklanan aşağıda
belirtilen enfeksiyonların tedavisinde kullanılır:
Zatürre (pnömoni) ve bronş iltihabı dahil alt solunum yolu
enfeksiyonları
Komplike ve komplike olmayan idrar yolu enfeksiyonları
Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları
Karın içi enfeksiyonlar
Jinekolojik (kadın hastalıkları) enfeksiyonlar
Kan zehirlenmesi (septisemi)
Febril
nötropenide
deneyime
dayalı
tedavi
(bağışıklık
sistemi
baskılanmış
hastalarda
bakteriler
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
EKİPİM 500 mg İM/İV enjeksiyonluk çözelti hazırlamak için toz
ve çözücü
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir flakonda toz halde 0,5 g sefepime eşdeğerde sefepim
hidroklorür içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk steril toz
Sefepim tozun rengi beyaz ile açık sarı arasında olabilir,
hazırlanan çözeltinin rengi ise
renksiz ile amber rengi arasında olur.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
EKİPİM aşağıda belirtilen enfeksiyonların tedavisinde eğer
etken organizma duyarlı ise
kullanılır.
-
Pnömoni ve bronşit dahil alt solunum yolu enfeksiyonları
-
Piyelonefrit dahil komplike ve komplike olmayan idrar yolu
enfeksiyonları
-
Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları
-
Peritonit ve safra yolu enfeksiyonları dahil batın içi
enfeksiyonlar
-
Jinekolojik enfeksiyonlar
-
Septisemi
-
Febril
nötropenide
ampirik
tedavi:
Sefepim
febril
nötropeninin
ampirik
tedavisinde
monoterapi olarak endikedir. Çok ağır enfeksiyon riski taşıyan
hastalarda (örneğin kemik
iliği transplantasyonu öyküsü olan, hipotansiyonu olan,
hematolojik bir bozukluğa sahip,
şiddetli
ya
da
uzamış
nötropenisi
olan
hastalar)
antimikrobiyal
monoterapi
uygun
olmayabilir.
-
Intra-abdominal ameliyat geçiren hastalarda cerrahi profilakside
-
Çocuklarda bakteriyel menenjit
Enfeksiyon etkeni organizmanın sefepime duyarlılığını saptamak
için kültür ve duyarlılık
testleri yapılmalıdır. EKİPİM ile ampirik tedavi duyarlılık
testlerinin sonuçları beklenmeden
başlatılabilir
ve
bu
testlerin
sonuçları
belirlendiğinde
antibiyotik
tedavisi
sonuca
göre
düzenlenmelidir.
EKİPİM gram-pozitif ve gram-negatif bakterilere karşı geniş
spektrumlu bakterisid etkisi
nedeni
ile
enfeksiyona
neden
olan
organizmanın/organizmaların
belirlenmesinden
önce
monoterapi olarak uygulanabilir. Aerobik – anaerobik karışık
enfeksiyon riski
Belgenin tamamını okuyun
