EFIKAS MR 30 MG MR TABLET, 60 TABLET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
14-12-2013
Ürün özellikleri
(SPC)
14-12-2013
Aktif bileşen:
gliklazid
Mevcut itibaren:
SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
A10BB09
INN (International Adı):
gliclazide
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
gliklazid
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
EFİKAS 30 MG MR TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_ Her MR (modifiye salım) tablet 30 mg gliklazid
içerir.
•
_YARDIMCI MADDE(LER):_ Kalsiyum hidrojen fosfat dihidrat,
Hidroksipropil metilselüloz
4000 cP, Hidroksipropil metilselüloz 100 cP, Mannitol, Kolloidal
silikon dioksit,
Magnezyum stearat.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_ • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_ • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_ • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_ • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_ kullandığınızı söyleyiniz. _
_ • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_ YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_ _
_1. EFİKAS MR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_ _
_2. EFİKAS MR’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_ _
_3. EFİKAS MR NASIL KULLANILIR? _
_ _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_ _
_5. EFİKAS MR’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
EFİKAS MR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
EFİKAS MR, beyaz veya hemen hemen beyaz renkli, çentikli, oblong
tabletler halindedir.
EFİKAS MR 30, 60, 90 ve 120 tablet içeren blister ambalajlarda
piyasaya sunulmaktadır.
EFİKAS MR, kandaki şeker düzeyini azaltır (sülfonilüre grubuna
ait oral antidiyabetik).
EFİKAS MR, yetişkinlerde, diyet, fiziksel egzersiz ve kilo vermenin
tek başına kan şekeri
kontrolünü sağlamada yetersiz kaldığı durumlarda, insülinden
bağımsız (tip 2) diyabet (şeker)
hastalığının tedavisinde kullanılmaktadır.
2.
EFİKAS MR’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
EFİKAS MR’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer, 2
•
Etkin maddeye veya EFİKAS MR
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
EFİKAS 30 mg MR tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Gliklazid
30 mg
YARDIMCI MADDELER:
Mannitol
20 mg
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
MR (modifiye salım) tablet
Beyaz veya hemen hemen beyaz renkli, çentikli, oblong tabletler
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Yetişkinlerde, diyet, fiziksel egzersiz ve kilo vermenin tek başına
kan şekeri kontrolünü
sağlamada
yetersiz
kaldığı
durumlarda,
insülinden
bağımsız
(tip
2)
diyabet
tedavisinde
endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Günlük doz, kahvaltıda tek seferde alınacak 1-4 tablet, yani
30-120 mg arasında değişebilir.
Tavsiye edilen başlangıç dozu günde 30 mg’dır. Kan şekeri
istenilen düzeyde ise, bu dozaj
idame tedavisi olarak uygulanabilir. Kan şekeri istenilen düzeyde
değilse, dozaj günde 60, 90
veya 120 mg’a, kademeli olarak, her basamak arasında en az bir
aylık süre bırakmak şartıyla
artırılabilir. Yalnız kan şekeri seviyesi iki haftalık tedavi
sonrasında düşmeyen hastalarda,
tedavinin ikinci haftasının sonunda dozaj artırma seçeneği
düşünülebilir.
Önerilen en yüksek günlük doz 120 mg’dır.
Başka bir oral antidiyabetiğin EFİKAS MR ile değiştirilmesi:
EFİKAS MR başka bir oral antidiyabetiğin yerini alabilir.
Bu durumda, bir önceki antidiyabetiğin dozajı ve yarılanma ömrü
dikkate alınmalıdır.
Değişim genellikle herhangi bir geçiş dönemi olmadan, tercihen 30
mg dozuyla başlanarak
yapılmalıdır. Daha sonra, yukarıda da belirtildiği gibi doz
ayarlaması hastanın verdiği kan
şekeri yanıtına göre yapılmalıdır.
Eğer hastada yarılanma ömrü uzun olan bir sülfonilüreden EFİKAS
MR’a geçiş yapılacaksa,
iki ürünün etkisinin birleşerek hipoglisemiye neden olması
mümkün olabileceğinden, birkaç
günlük ara gerekli olabilir. Bu değişim sırasında, EFİKAS MR
ile tedaviye baş
Belgenin tamamını okuyun
