EFIKAS MR 30 MG MR TABLET, 30 TABLET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
08-01-2014
Ürün özellikleri
(SPC)
08-01-2014
Aktif bileşen:
gliklazid
Mevcut itibaren:
SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
A10BB09
INN (International Adı):
gliclazide
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
gliklazid
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
EFİKAS 30 MG MR TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
• _ETKIN MADDE:_ Her MR (modifiye salım) tablet 30 mg gliklazid içerir.
• _YARDIMCI MADDE(LER):_ Kalsiyum hidrojen fosfat dihidrat, Hidroksipropil metilselüloz
4000 cP, Hidroksipropil metilselüloz 100 cP, Mannitol, Kolloidal silikon dioksit,
Magnezyum stearat.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_ • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar
okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_ • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_ • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete
edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _
_ • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya
hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_ kullandığınızı söyleyiniz. _
_ • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında
size önerilen dozun dışında _
_ YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_ _
_1. EFİKAS MR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_ _
_2. EFİKAS MR’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI
GEREKENLER _
_ _
_3. EFİKAS MR NASIL KULLANILIR? _
_ _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_ _
_5. EFİKAS MR’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. EFİKAS MR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
EFİKAS MR, beyaz veya hemen hemen beyaz renkli, çentikli, oblong tabletler halindedir.
EFİKAS MR 30, 60, 90 ve 120 tablet içeren
blister ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır.
EFİKAS MR, kandaki şeker düzeyini azaltır (sülfonilüre grubuna ait oral
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
EFİKAS 30 mg MR tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Gliklazid
30 mg
YARDIMCI MADDELER:
Mannitol
20 mg
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
MR (modifiye salım) tablet
Beyaz veya hemen hemen beyaz renkli, çentikli,
oblong tabletler
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Yetişkinlerde, diyet, fiziksel egzersiz ve kilo vermenin tek başına kan şekeri kontrolünü
sağlamada yetersiz kaldığı durumlarda, insülinden bağımsız (tip 2) diyabet tedavisinde
endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Günlük doz, kahvaltıda tek seferde alınacak 1-4 tablet,
yani 30-120 mg arasında değişebilir.
Tavsiye edilen başlangıç dozu günde 30 mg’dır. Kan şekeri istenilen düzeyde ise, bu dozaj
idame tedavisi olarak uygulanabilir. Kan şekeri istenilen düzeyde değilse, dozaj günde 60, 90
veya 120 mg’a, kademeli olarak, her basamak arasında en az bir aylık süre bırakmak şartıyla
artırılabilir. Yalnız kan şekeri seviyesi iki haftalık tedavi sonrasında düşmeyen hastalarda,
tedavinin ikinci haftasının sonunda dozaj artırma seçeneği
düşünülebilir.
Önerilen en yüksek günlük doz 120 mg’dır.
Başka bir oral antidiyabetiğin EFİKAS MR ile değiştirilmesi:
EFİKAS MR başka bir oral antidiyabetiğin yerini alabilir.
Bu durumda, bir önceki antidiyabetiğin
dozajı ve yarılanma ömrü dikkate alınmalıdır.
Değişim genellikle herhangi bir geçiş dönemi olmadan, tercihen 30 mg dozuyla başlanarak
yapılmalıdır. Daha sonra, yukarıda da beli
Belgenin tamamını okuyun
