EFFIENT 10 MG FILM KAPLI TABLET, 28 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
31-03-2020
Ürün özellikleri
(SPC)
05-01-2015
Aktif bileşen:
prasugrel
Mevcut itibaren:
DAİİCHİ SANKYO İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ.
ATC kodu:
B01AC22
INN (International Adı):
possesses
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
prasugrel
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
KULLANMA TALİMATI
EFFİENT
® 10 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR
•
_ETKIN MADDE:_
Her tablet 10 mg prasugrel (hidroklorür olarak) içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Mikrokristalize selüloz, mannitol (E421), kroskarmelloz sodyum,
hipromelloz (E464), magnezyum stearat, laktoz monohidrat (sığır
kaynaklı), titanyum dioksit
(E171), triasetin (E1518), sarı demir oksit (E172), kırmızı demir
oksit (E172) ve talktır.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER
içermektedir.
_ _
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
1.
_EFFİENT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
2.
_EFFİENT’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
3.
_EFFİENT NASIL KULLANILIR?_
4.
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
5.
_EFFİENT’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
EFFİENT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
EFFİENT 10 mg film kaplı tablet bej renkte ve çift ok
biçimindedir, bir yüzünde “10 MG” ve
diğer yüzünde “4759” yazılıdır.
EFFİENT tabletler 28 tabletlik blister ambalajlardadır.
EFFİENT tabletlerin etkin maddesi olan prasugrel, anti-trombosit
ilaçlar adı verilen bir ilaç
sınıfına aittir. Trombositler kanda dolaşan çok küçük hücre
parçacıklarıdır. Bir kan damarı hasar
gördüğünde, örneğin kesildiğinde trombositler birbirine
yapışarak bir kan pıhtısı (trombüs)
oluşturur. Bu nedenle, trombositler kanamayı durdurmada temel öneme
sahiptir. Damar sertliği
olan bir d
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
EFFİENT
®
10 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE :
Her bir tablette
Prasugrel (hidroklorür olarak)….10 mg
YARDIMCI MADDELER:
Her bir tablette
Laktoz monohidrat……………...2.1 mg
Mannitol ...................................... 67.21 mg
Kroskarmelloz sodyum ................ 11.2 mg
Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Bir yüzünde “10 MG” diğer yüzünde “4759” baskısı olan bej renkte ve çift ok şeklinde film kaplı
tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
EFFİENT, asetilsalisilik asit (ASA) ile birlikte, primer veya geç perkütan koroner girişim (PKG) ile
tedavi edilecek akut koroner sendromlu (AKS) [ör. stabil olmayan angina ST-segment elevasyonsuz
miyokard enfarktüsü (UA/NSTEMI) ya da ST-segment elevasyonlu miyokard enfarktüsü (STEMI)]
hastalarda aterotrombotik olayların önlenmesi için endikedir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
EFFİENT tedavisine 60 mg’lık tek bir yükleme dozu ile başlanmalı ve sonra günde bir defa 10 mg ile
devam edilmelidir. UA/NSTEMI geçiren ve hastaneye yatıştan sonra 48 saat içinde koroner anjiografi
uygulanan hastalarda yükleme dozu sadece PKG sırasında verilmelidir (bkz. Bölüm 4.4, 4.8 ve 5.1).
EFFİENT alan hastalar ayrıca her gün ASA (75 mg - 325
mg) almalıdır.
PKG ile tedavi edilen AKS hastalarında EFFİENT dahil antitrombosit tedavisinin erken kesilmesi;
tromboz, miyokard enfarktüsü veya hasta
Belgenin tamamını okuyun
