EFEXOR XR 37,5 MG MIKROPELLET KAPSUL, 14 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
02-12-2022
Ürün özellikleri
(SPC)
02-12-2022
Aktif bileşen:
venlafaksin
Mevcut itibaren:
VİATRİS İLAÇLARI LİMİTED ŞİRKETİ
ATC kodu:
N06AX16
INN (International Adı):
venlafaxine
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
Celexa
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
EFEXOR
®
XR 37,5 MG MIKROPELLET KAPSÜL
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her mikropellet kapsül uzatılmış salım formülasyonu 37,5 mg
venlafaksine eşdeğer 42,43 mg venlafaksin HCl (hidroklorür tuzu)
içerir.
•
_YARDIMCIMADDELER: _
Mikrokristalin selüloz, hidroksipropilmetilselüloz 22083 cps,
hidroksipropilmetil selüloz 2910 6 cps, etil selüloz 50 cps, talk,
kırmızı demir oksit
(E 172ii), sarı demir oksit (E 172iii), siyah demir oksit (E 172i),
titanyum dioksit
(E 171), jelatin, mürekkep. Ürün, sığır kaynaklı jelatin
hammaddesi içermektedir.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. EFEXOR XR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_ _
_EFEXOR XR’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_ _
_EFEXOR XR NASIL KULLANILIR?_
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. EFEXOR XR’IN SAKLANMASI_
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
EFEXOR XR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
EFEXOR XR venlafaksin etkin maddesini içerir.
•
Uzatılmış salımlı mikropellet kapsül formundadır. Serotonin ve
noradrenalin
geri alım inhibitörleri (SNRI’lar) olarak isimlendirilen ilaç
grubuna ait bir
antidepresandır. Ürün, sığır kaynaklı jelatin hammaddesi
içermektedir.
•
Kutuda 10 ve 14 mikropellet kapsül içeren blister ambalajlardadır.
•
Majör
depresyonun
tedavisinde,
majör
depresyonun
nüksünün
ve yeni
episodların (atakların) engellenmesinde, yaygın anksiyete (kaygı)
bozukluğu
(YAB) tedavisinde, sosyal fobi (sosyal kaygı bozukluğu) tedavisinde,
agorafobi
(hastanın panik atağının ortaya çıkabileceğini hissettiği
yerlerde bulunmaktan
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER
IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç _
_duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu i
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
EFEXOR
®
XR 37,5 mg mikropellet kapsül
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her mikropellet kapsül uzatılmış salım formülasyonu 37,5 mg
venlafaksine eşdeğer 42,43
mg venlafaksin HCl (hidroklorür tuzu) içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Mikropellet kapsül.
Opak, hafif gri renkte kapağı, opak şeftali tonunda gövdesi olan,
kırmızı mürekkeple
kapakta “W” ve gövdede “37.5” baskılı, çapı yaklaşık 1
mm beyaz ile kirli beyaz renkte
kürecikler içeren # 3 sert jelatin kapsüldür.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
EFEXOR XR,
-
Majör depresyonun tedavisinde,
-
Majör depresyonun nüksünün ve yeni episodların engellenmesinde,
-
Yaygın anksiyete bozukluğu (YAB) tedavisinde,
-
Sosyal fobi tedavisinde,
-
Agorafobi ile birlikte veya agorafobi olmaksızın görülen panik
bozukluğu tedavisinde
endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Majör depresyonda tavsiye edilen başlangıç dozu günlük 75 mg
EFEXOR XR’dır. 75
mg’lık günlük başlangıç dozuna cevap vermeyen hastalar, günde
en fazla 375 mg’lık
dozdan yarar görebilirler. Yaygın anksiyete bozukluğunda tavsiye
edilen başlangıç dozu
günlük 75 mg EFEXOR XR’dır. 75 mg’lık günlük başlangıç
dozuna cevap vermeyen
hastalar, günde en fazla 225 mg’lık dozdan yarar görebilirler.
Sosyal fobide tavsiye edilen
doz günlük 75 mg EFEXOR XR’dır. Daha yüksek dozların ilave
yarar sağladığına dair bir
kanıt bulunmamaktadır. Bununla birlikte, 75 mg’lık günlük
başlangıç dozuna cevap
vermeyen hastalarda dozun günde en fazla 225 mg’a çıkarılması
düşünülebilir. Panik
bozukluğunda tavsiye edilen doz 7 gün, günde 1 kez 37,5 mg EFEXOR
XR’dır. Daha
sonra doz günde 75 mg’a yükseltilmelidir. Günde 75 mg’lık doza
cevap vermeyen hastalar,
günde en fazla 225 mg’lık dozdan yarar
Belgenin tamamını okuyun
