EBIXA 5 MG/BASIS ORAL SOLUSYON 100 ML
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
23-09-2013
Ürün özellikleri
(SPC)
23-09-2013
Aktif bileşen:
memantine
Mevcut itibaren:
LUNDBECK İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ.
ATC kodu:
N06DX01
INN (International Adı):
to memantine
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
memantin
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2003-10-27
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
EBIXA
®
5 MG/BASIş ORAL SOLÜSYON
AğIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE: _Pompaya her bir basışta 0.5 ml’sinde; 5 mg memantin hidroklorür (4.16 mg
memantine eşdeğer) içeren çözelti akar.
_YARDIMCI MADDELER:_ Potasyum sorbat, sorbitol E420, saf su.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ EBIXA_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ EBIXA_
_®_
_’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ EBIXA_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ EBIXA_
_®_
_’NIN SAKLANMASI _
BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
EBIXA
®
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
EBIXA
®
5 mg/basış oral solüsyon, berrak, renksiz veya hafif sarımtırak renkte bir çözeltidir.
100 ml’lik kahverengi cam şişede piyasaya sunulmaktadır.
EBIXA
, demansa karşı kullanılan ilaçlar grubundadır.
Alzheimer hastalığında görülen hafıza kaybı, beyindeki mesaj sinyallerinin bozulması
nedeniyle ortaya çıkar. Beyinde, NMDA-reseptörü denilen oluşumlar bulunur. Bu oluşumlar,
öğrenme ve hatırlama için önem taşıyan sinir uyarısında rol oynarlar. EBIXA
, NMDA
reseptör antagonistleri denilen bir ilaç grubuna dahildir ve NMDA reseptörleri üzerinde etki
göstererek sinir uyarısını ve hafızayı iyileştirir. EBIXA
®
, bu etkisi nedeniyle, orta ve şiddetli
evre Alzheimer hastalığı tedavisinde kullanılır.
BU ILACI KULLANMAYA BAşLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
• _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
• _E_ğ_er ilave sorularınız
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
EBIXA
®
5 mg/basış Oral Solüsyon
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Pompaya her bir basışta 0.5 ml’sinde; 5 mg memantin hidroklorür (4.16 mg memantine eşdeğer)
içeren çözelti akar.
Memantin hidroklorür (4.16 mg memantine eşdeğer)
5 mg
YARDIMCI MADDELER:
Her bir ml çözelti;
Sorbitol
100 mg
Potasyum
0.5 mg
Yardımcı maddelerin tam listesi için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Oral solüsyon
Çözelti berrak, renksiz veya hafif sarımtırak renktedir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Orta ve şiddetli evre Alzheimer hastalığı tedavisinde kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIğI VE SÜRESI:
Tedavi, Alzheimer hastalığı tanı ve tedavisinde deneyimli bir hekim tarafından başlatılmalı ve
kontrol edilmelidir. Tedaviye sadece, hastanın ilaç almasını düzenli olarak izleyecek bir bakıcının
varlığında başlanmalıdır. Tanı, güncel rehberler doğrultusunda yapılmalıdır.
Memantinin tolere edilmesi ve dozlaması, tercihen tedavi başlangıcından sonraki üç ay içinde
düzenli aralıklarla değerlendirilmelidir. Sonrasında, memantinin sağladığı klinik yarar ve hastanın
tedaviye toleransı güncel klinik rehberler doğrultusunda düzenli olarak değerlendirilmelidir.
Terapötik fayda olumlu olduğu ve hasta memantini iyi tolere ettiği sürece, idame tedavisine devam
edilebilir. Terapötik etkinin artık olmadığına dair bir kanıt varlığında veya hasta tedaviyi tolere
etmiyorsa memantinin bırakılması düşünülmelidir.
_ _
2
_Yeti_ş_
Belgenin tamamını okuyun
