DYSPORT 500 U ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ İÇEREN FLAKON, 1 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
08-04-2021
Ürün özellikleri
(SPC)
08-04-2021
Aktif bileşen:
clostridium botilinum tip-a hematoylutinin kompleksi
Mevcut itibaren:
GEN İLAÇ VE SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
M03AX01
INN (International Adı):
Clostridium botulinum type-a complex of Hematology
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
botulinum toksin
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1/11
KULLANMA TALİMATI
DYSPORT 500 U ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI IÇIN TOZ IÇEREN FLAKON
KAS IÇINE, DERI IÇINE VEYA DERI ALTINA UYGULANIR.
STERIL.
_ETKIN _
_MADDE: _
Her
flakon
500
Ünite_ _
_Clostridium _
_botulinum _
tip
A
toksin-hemaglutinin
kompleksi
(etkin
madde
üretimine
giren
hammaddelerin
hazırlanışında
domuzdan
elde
edilmiş "Proteoz Pepton No.3", domuz ve sığırdan elde edilmiş "NZ
Amin-A" bulunmaktadır)
içerir.
_YARDIMCI MADDELER: _İnsan albumin çözeltisi, laktoz
(sığırdan elde edilir)
.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ DYSPORT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ DYSPORT’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ DYSPORT NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_ OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ DYSPORT’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. DYSPORT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
DYSPORT,_ _
_Clostridium _
_botulinum_
bakterisinden
elde
edilen
bir
toksindir
ve
kasların
kasılmasını durdurarak çalışır. Bu, normal olarak kasların
kasılmasını sağlayan ve sinirlerle
kaslar
arasında
bulunan
bir
kimyasalın
(asetilkolin)
salıverilmesinin
engellenmesiyle
gerçekleşir. Böylelikle “spazm” olarak bilinen anormal kas
kasılmalarının azalması sağlanır.
DYSPORT, aynı zamanda, alındaki çizgilere ve kazayağı
çizgilerine sebep olan kasların
kasılmasın
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1/32
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DYSPORT 500 U enjeksiyonluk çözelti için toz içeren flakon
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
_Clostridium botulinum _ tip A toksin-hemaglutinin kompleksi (etkin
madde üretimine giren
hammaddelerin hazırlanışında domuzdan elde edilmiş "Proteoz
Pepton No.3", domuz ve
sığırdan elde edilmiş "NZ Amin-A" bulunmaktadır) ………500
Ünite
_ _
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti için toz içeren flakon.
Her
bir
flakon,
enjeksiyon
için
sulandırılmaya
hazır,
beyaz
renkte
ve
yabancı
partikül
içermeyen liyofilize toz çerir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
DYSPORT;
•
Yetişkinlerde, üst ekstremiteyi etkileyen fokal spastisitenin
semptomatik tedavisinde,
•
Yetişkinlerde, inme veya travmatik beyin hasarından (TBI)
kaynaklanan ve ayak
bileğini etkileyen alt ekstremite fokal spastisitesinin semptomatik
tedavisinde,
•
İki yaş veya üzeri pediyatrik serebral palsi hastalarında
spastisiteden dolayı dinamik
ekinus ayak deformitesinde,
•
İki yaş ve üzeri pediyatrik serebral palsi hastalarında üst
ekstremiteyi etkileyen fokal
spastisitenin semptomatik tedavisinde,
•
Spazmodik tortikolis,
•
Blefarospazm,
•
Hemifasiyal spazm,
•
Yaşam kalitesini etkileyen ve lokal tedaviye dirençli, kalıcı
aksiller hiperhidroz,
•
65 yaş altı yetişkin hastalarda alın bölgesinde görülen orta
ila şiddetli derecedeki
glabella
çizgilerinin
(kaşlar
arasındaki
dikey
çizgiler)
görünümünde
geçici
iyileştirme,
•
65
yaş
altı
yetişkin
hastalarda,
maksimum
gülüş
sırasında
gözlenen
ve
şiddeti
hastanın psikolojisi üzerinde önemli etkiye sahip lateral kantal
çizgilerinin (kazayağı
çizgileri) görünümünde geçici iyileşme tedavilerinde endikedir.
2/35
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
DYSPORT üniteleri DYSPORT’a spesifiktir ve uygulama dozları diğer
botulinum toksin
preperatları
Belgenin tamamını okuyun
