DYNDION 30 MG TABLET, 30 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
17-04-2018
Ürün özellikleri
(SPC)
17-04-2018
Aktif bileşen:
pioglitazon hidroklorür
Mevcut itibaren:
GENSENTA İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
A10BG03
INN (International Adı):
pioglitazone hydrochloride
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
ile
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1/7
KULLANMA TALİMATI
DYNDİON 30 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
30 mg pioglitazona eşdeğer miktarda 33.069 mg
p
ioglitazon hidroklorür
içerir.
_ _
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Laktoz monohidrat (sığır sütünden elde edilen), karmelloz
kalsiyum,
hidroksipropil selüloz, magnezyum stearat.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. DYNDİON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. DYNDİON’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. DYNDİON NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. DYNDİON’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. DYNDİON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
DYNDİON beyaz, yuvarlak, düz tabletlerdir. DYNDİON 30, 60 veya 90
tabletlik ambalajlar
halinde bulunur.
DYNDİON tip 2 (insüline bağımlı olmayan) şeker hastalığını
(diyabeti) tedavi etmek için
kullanılan antidiyabetik bir ilaçtır. Tip II Diyabet, genellikle
yetişkinlikte ortaya çıkan bir
şeker hastalığı (diyabet) türüdür.
DYNDİON tip 2 şeker hastalığı (diyabet) bulunan hastalarda,
vücudun kendi ürettiği insülini
daha iyi kullanmasını sağlayarak, kandaki şeker seviyesini kontrol
etmeye yardımcı olur.
Doktorunuz DYNDİON tedavisinin yeterliliğini kullanmaya
başlamanızdan 3-6 ay sonra
kontrol edecektir. Yeterli yanıt vermediğinize karar verirse
tedaviyi kesebilir.
DYNDİON Tip II şeker
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1/14
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1- BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DYNDİON 30 mg tablet
2- KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her tablet
ETKIN MADDE:
30 mg pioglitazona eşdeğer miktarda 33,069 mg
pioglitazon hidroklorür içerir.
YARDIMCI MADDELER:
73,731 mg laktoz monohidrat (sığır sütünden elde edilen) içerir.
Diğer yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3- FARMASÖTİK FORM
Tablet
Beyaz, yuvarlak, düz tabletler.
4- KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Pioglitazon Tip II Diabetes Mellitus’ta yalnızca diğer oral
antidiyabetik ilaçlar ile kontrol
altına alınamayan hastalarda tek başına ya da diğer oral
antidiyabetik ilaçlar ile kombine
kullanılır.
Pioglitazon
tedavisine
başlanmasından
3-6
ay
sonra
hastalar,
tedaviye
alınan
yanıtın
yeterliliğinin (örn. HbA1c azalmasının) değerlendirilmesi
amacıyla gözden geçirilmelidir.
Yeterli yanıt alınamayan hastalarda, pioglitazon tedavisi
kesilmelidir. Doktorlar uzun süreli
tedaviye eşlik edebilecek potansiyel riskler nedeniyle, daha sonraki
rutin değerlendirmelerinde
pioglitazonla sağlanan faydanın devam ettiğini doğrulamalıdır.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
DYNDİON tedavisine günde bir kez 15 mg ya da 30 mg olarak
başlanabilir. Doz kademeli
olarak günde bir kez 45 mg’a kadar artırılabilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
DYNDİON tabletler tek başına ya da yiyeceklerle birlikte günde bir
kez oral yolla alınır.
İnsülin
ile
kombine
edileceği
durumda,
mevcut
insülin
dozuna
pioglitazon
tedavisine
başlayıncaya
kadar
devam
edilebilir.
Eğer
hastada
hipoglisemi
bildirilirse,
insülin
dozu
azaltılmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER
YETMEZLIĞI:
Böbrek
fonksiyon
bozukluğu
olan
hastalarda
(kreatinin
klerensi >4 mL/dak) doz ayarlaması gerekli değildir (Bkz. Bölüm
5.2). Diyalizdeki hastalara
ilişkin yeterli bilgi bulunmadığından pioglitazon bu hastalarda
kullanılmamalıdır.
DYNDİON karaciğer yetmezliği olan hastalarda kul
Belgenin tamamını okuyun
