DUTAPROS 0,5 MG YUMUSAK KAPSUL, 30 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
08-05-2019
Ürün özellikleri
(SPC)
08-05-2019
Aktif bileşen:
dutasterid
Mevcut itibaren:
KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.
ATC kodu:
G04CB02
INN (International Adı):
dutasteride
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
rahatsızlığınız
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2011-01-07
Bilgilendirme broşürü
1/6
KULLANMA TAL
İ
MATI
DUTAPROS 0,5 MG YUMU
ş
AK KAPSÜL
A
ğ
IZDAN ALINIR.
•
••
•
ETKIN MADDE:_ _Her bir yumu
ş
ak kapsül, 0,5 mg dutasterid içerir.
•
••
•
YARDIMCI
MADDELER:_ _
Bütilhidroksi
toluen,
orta
zincirli
trigliserit,
jelatin,
gliserol,
titanyum dioksit, sarı demir oksit.
BU ILACI KULLANMAYA BA
ş
LAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TAL
İ
MATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_E_
ğ
_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza
danı_
ş
_ınız. _
•
_Bu ilaç ki_
ş
_isel olarak sizin için reçete edilmi_
ş
_tir, ba_
ş
_kalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_
ğ
_inizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandı_
ğ
_ınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _
İ
_laç hakkında size önerilen dozun dı_
ş
_ında _
_YÜKSEK VEYA DÜ_
ş
_ÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_DUTAPROS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_DUTAPROS’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_DUTAPROS NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_DUTAPROS’UN SAKLANMASI _
BA
ş
LIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
DUTAPROS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
DUTAPROS _ 5 alfa-redüktaz enzim inhibitörleri _ adı verilen ilaç
grubuna aittir ve iyi huylu
prostat büyümesi olan erkeklerde kullanılır.
DUTAPROS, 30 kapsül içeren blister ambalajlarda piyasaya
sunulmaktadır.
Prostat büyüdükçe idrar çıkı
ş
ında rahatsızlık ve sık tuvalete girme gibi idrar yolları
sorunları
olu
ş
abilir. Aynı zamanda idrar akı
ş
ının daha yava
ş
ve daha az güçlü olmasına neden olabilir.
Tedavi
edilmedi
ğ
inde,
idrar
akı
ş
ınızın
tamamen
bloke
olması
riski
vardır
(_akut _
_üriner _
_retansiyon_). Bu durum acil olarak tıbbi tedavi gerektirir. Bazı
durumlarda prostat bezini
almak veya boyutların
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN B
İ
LG
İ
S
İ
1. BE
Ş
ER
İ TIBB
İ ÜRÜNÜN ADI
DUTAPROS 0,5 mg Yumu
ş
ak Kapsül
2. KAL
İ
TAT
İ
F VE KANT
İ
TAT
İ
F B
İ
LE
Şİ
M
ETKIN MADDE: Her bir yumu
ş
ak kapsül 0,5 mg dutasterid içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Gliserol
65,8 mg/kapsül
Bütilhidroksi toluen
0,05 mg/kapsül
Di
ğ
er yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖT
İ
K FORM
Yumu
ş
ak Kapsül
İ
çinde renksiz, viskoz likit bulunan, sarımsı-krem renkli, oblong
yumu
ş
ak kapsül.
4. KL
İ
N
İ
K ÖZELL
İ
KLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
DUTAPROS
prostat
büyüklü
ğ
ünü
azaltmak,
semptomları
hafifletmek,
üriner
akı
ş
ı
iyile
ş
tirmek ve akut üriner retansiyon (AÜR) ve iyi huylu prostat
hiperplazisi (BPH) ile ilgili
cerrahi riskini azaltmak suretiyle, BPH’yi tedavi eder ve
ilerlemesini durdurur.
DUTAPROS
ayrıca,
bir
alfa-bloker
olan
tamsulosin
ile
kombinasyon
ş
eklinde
kullanıldı
ğ
ında,
prostat
büyüklü
ğ
ünü
azaltmak,
semptomları
hafifletmek,
üriner
akı
ş
ı
iyile
ş
tirmek
ve
akut
idrar
retansiyonu
(AÜR)
riskini
ve
BPH
ili
ş
kili
cerrahi
ihtiyacını
azaltmak
suretiyle
BPH’yi
tedavi
eder
ve
ilerlemesini
durdurur
(“Klinik
Çalı
ş
malar”a
bakınız).
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA
ş
EKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLI
ğ
I VE SÜRESI:
YETI
ş
KIN ERKEKLER (YA
ş
LILAR DAHIL)
DUTAPROS 'un tavsiye edilen dozu günde bir kez oral yolla alınan bir
kapsüldür (0,5 mg).
Erken safhalarda bir iyile
ş
me görülse de, tedaviye tatmin edici bir yanıt alınıp alınmadı
ğ
ını
objektif olarak de
ğ
erlendirebilmek için en az 6 aylık bir tedavi gerekebilir.
BPH tedavisinde, DUTAPROS bir alfa-bloker olan tamsulosin (0,4 mg) ile
kombine olarak
uygulanabilir.
UYGULAMA
ş
EKLI:
DUTAPROS aç veya tok karnına alınabilir (bkz. Bölüm 5.2).
2
Kapsül içeri
ğ
i ile temas edilmesi orofaringeal mukozada iritasyona neden olabilece
ğ
inden,
kapsüller bütün olarak yutulmalı ve çi
ğ
nenmemeli veya açılmamalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILI
ş
KIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLI
ğ
Belgenin tamamını okuyun
