DUSPATALIN 100 MG KAPLI TABLET, 50 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
27-11-2023
Ürün özellikleri
(SPC)
27-11-2023
Aktif bileşen:
mebeverine
Mevcut itibaren:
ABBOTT LABORATUARLARI İTHALAT İHRACAT VE TİC. LTD. ŞTİ.
ATC kodu:
A03AA04
INN (International Adı):
mebeverine to
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
mebeverine
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2002-02-12
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
DUSPATALİN
®
100 MG KAPLI TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her kaplı tablette 100 mg mebeverin hidroklorür
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Sığır kaynaklı laktoz monohidrat, nişasta (patates), povidon,
talk,
magnezyum stearate, sukroz, sığır kaynaklı jelatin, akasya,
karnauba wax
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_DUSPATALİN_
® _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_DUSPATALİN _
® _KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_DUSPATALİN _
®
_NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_DUSPATALİN_
®
_’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
DUSPATALİN
®
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
DUSPATALİN
®
, 100
mg
mebeverin
hidroklorür içeren
yuvarlak,
beyaz veya beyazımsı
renkli, ağız yolundan kullanılan bir kaplı tablettir.
Mebeverin
normal
bağırsak hareketlerini
bozmadan
doğrudan
mide-bağırsak
sistemindeki
kasılmaları çözerek etki gösterir.
DUSPATALİN
®
yetişkinler için irritabl bağırsak sendromunun semptomatik
tedavisinde kullanılır.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
2
2.
DUSPATALİN
®
’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
DUSPATALİN
®
’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer
DUSPATALİN
®
’in içeriğindeki etkin maddeye (mebeverin hidroklorür) veya
herhangi
bir bileşenine karşı alerjikseniz (aşırı duyar
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DUSPATALİN
®
100 mg kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDE:
Her bir kaplı tablet 100 mg mebeverin hidroklorür içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Sığır kaynaklı laktoz monohidrat
73.00 mg
Sukroz
89.00 mg
Yardımcı maddelerin listesi için Bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORMU
Yuvarlak, beyaz veya beyazımsı, şeker-kaplı tabletler
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLARI
İrritabl bağırsak sendromunun semptomatik tedavisinde kullanılır.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Oral kullanım içindir
_. _
Kaplanmış tabletler yeterli miktarda su (en az 100 mL su) ile
yutulmalıdır. Hoş olmayan tadı nedeniyle
çiğnenmemelidir.
Kullanım süresi sınırlı değildir.
3
Eğer bir veya birden fazla tablet almayı unutursa, hasta bir sonraki
doza reçetede önerilen şekilde
devam etmelidir. Unutulan doz(lar), normal doza ek olarak
alınmamalıdır.
YETIŞKINLER (YAŞLILAR DAHIL):
Günde 3 kez 1 tablet, tercihen yemeklerden 20 dakika önce alınız.
Birkaç haftalık sürenin ardından
istenen etki elde edildiğinde, dozaj kademeli olarak azaltılabilir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Böbrek ve/veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda pozoloji
çalışması yapılmamıştır
.
Mevcut pazarlama
sonrası
verilerden
böbrek
ve/veya
karaciğer
yetmezliği
olan
hastalar
için
spesifik
bir
risk
tanımlanmamıştır.
Böbrek
ve/veya
karaciğer
yetmezliği
olan
hastalarda
doz
ayarlaması
gerekli
görülmemektedir.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
DUSPATALİN
®
100 mg kaplı tabletlerin, güvenlilik ve etkililik verilerinin
yetersiz olması nedeniyle,
çocuklarda ve 18 yaşın altındaki adolesanlarda kullanılması
önerilmez.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Yaşlılarda pozoloji çalışması yapılmamıştır
.
Mevcut pazarlama sonrası verilerden yaşlı hastalar için
spesifik bir risk tanımlanmamıştır. Yaşlı hastalarda doz
ayarla
Belgenin tamamını okuyun
