DUPHASTON 10 MG FİLM KAPLI TABLET, 20 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
17-05-2023
Ürün özellikleri
(SPC)
17-05-2023
Aktif bileşen:
dydrogesterone
Mevcut itibaren:
ABBOTT LABORATUARLARI İTHALAT İHRACAT VE TİC. LTD. ŞTİ.
ATC kodu:
G03DB01
INN (International Adı):
dydrogesterone
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
dydrogesterone
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
DUPHASTON
® 10 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
_ETKIN MADDE: _
Her bir film kaplı tablet 10 mg didrogesteron içerir.
_YARDIMCI MADDELER: _
Sığır kaynaklı laktoz monohidrat, hipromelloz, mısır
nişastası, susuz
kolloidal silika, magnezyum stearat, hipromelloz, titanyum dioksit,
polietilen glikol.
BU
ILACI
KULLANMAYA BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_• _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ _
_ilacı_
_ kullandığınızı söyleyiniz. _
_• _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_ _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. DUPHASTON_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. DUPHASTON_
_®_
_ KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. DUPHASTON_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. DUPHASTON_
_®_
_’UN SAKLANMASI _
1. DUPHASTON
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
DUPHASTON
®
beyaz renkte, her biri 10 mg didrogesteron içeren, yuvarlak,
çentikli, film
kaplı tabletlerdir. 20 tabletlik ambalajlarda sunulmaktadır.
DUPHASTON
®
didrogesteron
etkin
maddesini
içermektedir.
Didrogesteron,
kadınlık
hormonu
denilen
progesteron
hormonudur.
Didrogesteron
vücudunuz
tarafından
üretilen
‘progesteron’ hormonu ile hemen hemen aynı etkiye sahiptir ve bir
diğer kadınlık hormonu
olan östrojen ile birlikte adet döngüsünü düzenler.
DUPHASTON
®
aşağıdaki durumlarda kullanılır:
•
VÜCUDUNUZ YETERLI PROGESTERONU ÜRETMEDIĞINDE
KARŞILAŞABILECEĞINIZ AŞAĞIDAKI GIBI
PROBLEMLER IÇIN:
-
Düzensiz adet dönemlerinin kontr
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DUPHASTON
®
10 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir film kaplı tablet 10 mg didrogesteron içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Sığır kaynaklı laktoz monohidrat
111,1 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3.FARMASÖTİK FORM
Oral yoldan kullanılan film kaplı tablet
Yuvarlak, bikonveks, çentikli, beyaz, bir yüzünde çentiğin her
iki tarafında ‘155’ yazılı film
kaplı tablet (çapı 7 mm).
Çentik
çizgisi,
tabletin
eşit
dozlara
bölünmesi
amacıyla
kullanılmaz,
sadece
yutmayı
kolaylaştırmak amacıyla tableti rahatlıkla ikiye kırmak içindir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLARI
-
Menstrüasyon siklusunun düzenlenmesi
-
Endometriyozis
-
Dismenore
-
Korpus luteum yetmezliğine bağlı infertilite
-
Yardımcı Üreme Teknikleri (ART) ile yapılan tedavinin bir
parçası olarak luteal
destek
-
Progesteron eksikliğine bağlı düşük tehdidi
-
Progesteron eksikliğine bağlı tekrarlayan düşükler
-
Pre-menstruel sendromların tedavisinde
DUPHASTON
®
, uterusu intakt olan kadınlarda, Hormon Replasman Tedavisi’nde
(HRT),
östrojen tedavisine ilave olarak aşağıdaki durumlarda siklik
destek için kullanılabilmektedir:
-
Postmenopozal dönemde endometriyal hiperplazinin önlenmesi
-
Disfonksiyonel uterus kanaması
-
Sekonder amenore
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
DUPHASTON® ile yapılan tedavide aşağıda belirtilen dozaj
rejimleri tavsiye edilmektedir.
Doz miktarı, tedavi edilecek hastalığın şiddetine ve her
hastanın tedaviye verdiği yanıta göre
ayarlanabilir.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRak1URG83RG83Q3NRYnUyM0Fy
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
_Siklusun düzenlenmesi _
28
gün
süren
bir
siklusa
ulaşmak
için
siklusun
11-25’inci
günleri
arasında
günde
1
DUPHASTON® tablet.
_ _
_Endrometriyozis _
_ _
Sikl
Belgenin tamamını okuyun
