DUOCID 375 MG FILM KAPLI TABLET, 10 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
28-07-2021
Ürün özellikleri
(SPC)
28-07-2021
Aktif bileşen:
ampicillin, enzyme inhibitor
Mevcut itibaren:
PFİZER İLAÇLARI LTD. ŞTİ.
ATC kodu:
J01CR04
INN (International Adı):
ampicillin enzyme inhibitor
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
sultamisilin
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1987-09-11
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
DUOCID
® 375 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her bir tablet, 375 mg sultamisiline (220 mg ampisilin + 147 mg
sulbaktam) eşdeğer 520,8 mg sultamisilin tosilat içerir.
_ _
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Susuz laktoz, kurutulmuş mısır nişastası, sodyum nişasta
glikolat, hidroksipropil selüloz, magnezyum stearat, saf su,
polietilen glikol 6000
(macrogol), hidroksipropil metil selüloz, titanyum dioksit (E171),
talk. Ürün, sığır
kaynaklı laktoz hammaddesi içermektedir.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_DUOCID NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_DUOCID’I_
_ _
_KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_DUOCID NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_DUOCID’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
DUOCID NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
DUOCID, ağızdan alınan, 220 mg ampisilin ve 147 mg sulbaktam
içeren bir antibiyotiktir.
Beyaz kapsül şeklinde film kaplı tabletlerdir.
DUOCID alüminyum folyo blisterde 10, 14 ve 20 tablet içeren kutular
ile kullanıma
sunulmaktadır.
Sultamisilin "Sistemik kullanım için antibakteriyeller" olarak
bilinen bir ilaçlar grubunun
üyesidir
ve
vücudun
farklı bölgelerini
etkileyebilen
enfeksiyonlara
karşı savaşır.
Sultamisilin vücut içerisinde sulbaktam ve ampisilin isimli iki
maddeye ayrılır. Bu iki madde
beraberce penisilin ve penisilin ile aynı sınıfa mensup diğer
antibiyotiklere (ampisilin gibi)
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU
KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu tal
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1/9
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DUOCID 375 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir tablet, 375 mg sultamisiline (220 mg ampisilin + 147 mg
sulbaktam) eşdeğer 520,8
mg sultamisilin tosilat içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Susuz laktoz
34 mg
Ürün, sığır kaynaklı susuz laktoz içermektedir.
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
DUOCID kullanımı aşağıdakiler ile sınırlandırılmalıdır:
-
beta-laktamaz üretimi yoluyla ampisiline karşı dirençli hale
gelmiş olan patojenlerin
neden olduğu enfeksiyonlar,
-
sorumlu olan patojenin beta-laktamaz üretimi yoluyla ampisiline
karşı dirençli hale gelmiş
olduğundan şüphelenilen şiddetli enfeksiyonlar.
DUOCID tablet, IM/IV sulbaktam/ampisilin ile tedavisinden sonra oral
antibiyotik tedavisine
geçmesi gereken hastalarda da kullanılabilir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_Erişkinlerde: _
Erişkinlerde (geriyatrik hastalar dahil) tavsiye edilen toplam
günlük doz her 12 saatte bir
alınan 375-750 mg'dır.
Komplikasyonsuz gonore tedavisinde sultamisilin 2,25 g'lık (6 tane
375 mg tablet) tek doz
halinde verilir. Sulbaktam ve ampisilinin daha uzun süre etkin plazma
konsantrasyonlarını
korumak amacıyla 1,0 g probenesid ile beraber uygulanmalıdır.
Şüpheli sifiliz lezyonu olan gonoreli hastalarda sultamisilin
tedavisinden önce karanlık saha
muayenesi yapılmalı ve en az 4 ay süreyle her ay serolojik testler
yapılmalıdır.
2/9
Hem erişkinlerde ve hem de çocuklarda tedavi, genellikle pireksi ve
diğer enfeksiyon
belirtilerinin kaybolmasından 48 saat sonraya kadar devam ettirilir.
Tedavi normal olarak 5 ila
14 gün süreyle uygulanır fakat gerekirse tedavi süresi
uzatılabilir.
Ateşli
romatizmayı
veya
glomerulonefriti
önlemek
amacıyla
A
grubu beta-hemolitik
streptokoklara bağlı enfeksiyonun tedavisine en az 10 gün süreyle
deva
Belgenin tamamını okuyun
