DULESTER 60 MG KAPSUL, 28 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
23-11-2017
Ürün özellikleri
(SPC)
23-11-2017
Aktif bileşen:
duloksetin hcl
Mevcut itibaren:
İLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
N06AX21
INN (International Adı):
Duloxetine hcl
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
Celexa
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1/10
KULLANMA TALİMATI
DULESTER 60 MG KAPSÜL
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir kapsül 60 mg duloksetine eşdeğer 67.3 mg duloksetin
_ _
hidroklorür
içerir.
_ _
•
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Şeker
pelletleri,
polisorbat
80,
krospovidon,
hidroksipropil
metilselüloz, metilen klorür, izopropil alkol, talk, hipromelloz
asetat süksinat, trietil sitrat,
kapsül kabuğu (siyah demir oksit, FD&C kırmızı 3, FD&C mavi 2,
titanyum dioksit, sarı demir
oksit, jelatin (sığır jelatini)
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_DULESTER NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_DULESTER KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_DULESTER NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_DULESTER'IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. DULESTER NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
DULESTER, içerisinde bej renkli pelletler bulunan opak açık yeşil
renkli gövdesi ve opak koyu
mavi renkli kapağı olan sert jelatin kapsüldür. DULESTER 28
kapsüllük ambalajlar halinde
bulunur.
DULESTER duloksetin etkin maddesini içeren bir ilaçtır. DULESTER
sinir sistemindeki
serotonin ve noradrenalin seviyelerini artırır.
DULESTER size (yetişkinlere),
•
Depresyon,
•
Diyabete bağlı nöropatik ağrı (Sinir hasarıyla oluşan diyabete
bağlı nöropatik ağrı,
bıçak saplanır gibi, iğne batmas
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DULESTER 60 mg kapsül
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir kapsül, etkin madde olarak 60 mg duloksetine eşdeğer 67,30
mg duloksetin hidroklorür
içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Şeker pelletleri……………132,41
mg
Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Kapsül (enterik kaplı mikropelletler içerir).
Opak açık yeşil renkli gövdesi ve opak koyu mavi renkli kapağı
olan sert jelatin kapsüllerin
içerisinde bej renkli küresel pelletler.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
DULESTER, 18 yaş ve üzeri yetişkinlerde, majör depresif bozukluk
(MDB), genel anksiyete
bozukluğu (GAB), diyabetik periferal nöropatik ağrı (DPNA),
fibromiyalji (FM), kronik kas
iskelet ağrısı (KA), kronik bel ağrısı ve osteoartrite bağlı
kronik ağrısı olan hastaların
tedavisinde endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_Yetişkinler _
Majör Depresif Bozukluk (MDB):
Başlangıç ve önerilen idame dozu öğünleri dikkate almaksızın
günde 60 mg'dır. Günde tek doz
60 mg'ın üzerindeki maksimum günde 120 mg'a kadar dozu klinik
çalışmalarda güvenlilik
açısından değerlendirilmiştir. Ancak başlangıçta önerilen
doza cevap vermeyen hastaların doz
artırımından yararlanacağına dair klinik kanıt bulunmamaktadır.
Terapötik
cevap
tedavinin
2-4
haftasında
görülmektedir.
Antidepresif
cevabın
konsolidasyonundan sonra relapsın önlenmesi için tedaviye birkaç
ay devam edilmesi önerilir.
Duloksetine cevap veren ve majör depresyonun tekrarlanan epizod
geçmişi olan hastalarda
günde 60-120 mg dozda uzun süreli tedavi düşünülmelidir.
Genel Anksiyete Bozukluğu (GAB):
Genel anksiyete bozukluğu olan hastalarda öğünleri dikkate
almaksızın önerilen başlangıç dozu
günde tek doz 30 mg'dır. Yetersiz cevap alan hastalarda doz, çoğu
hastada idame dozu olan 60
mg'a çıkarılmalıdır.
2/20
Eşlik eden majör depresif boz
Belgenin tamamını okuyun
