DROPOLEV ŞURUP ,150 ML
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
15-05-2020
Ürün özellikleri
(SPC)
15-05-2020
Aktif bileşen:
klorfeniramin maleat/levodropropizin
Mevcut itibaren:
BERKO İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.
ATC kodu:
R05DB20
INN (International Adı):
chlorpheniramine maleate/levodropropiz
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
kombinasyonları
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2014-09-09
Bilgilendirme broşürü
1 / 6
KULLANMA TALİMATI
DROPOLEV 30 MG + 2 MG/5 ML ŞURUP
AĞIZ YOLU ILE KULLANILIR.
_ETKIN MADDE: _
Her 5 ml (1 ölçek) şurup 30 mg levodropropizin ve 2 mg
klorfeniramin
maleat içerir.
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Sukroz,
metil
paraben
sodyum
(E219),
propil
paraben
sodyum
(E217), sitrik asit monohidrat, vanilya aroması, ahududu aroması,
ponso 4R (E124) ve
deiyonize su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR._ _
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_doktorunuza _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_DROPOLEV NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_DROPOLEV’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_DROPOLEV NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_DROPOLEV’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. DROPOLEV_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
DROPOLEV, 150 ml’lik şişede, 5 ml’lik işaretli ölçek ile
beraber sunulan şuruptur.
DROPOLEV etkin madde olarak levodropropizin ve klorfeniramin maleat
içerir.
Çeşitli nedenlere bağlı kuru öksürüğün (balgamsız
öksürük) giderilmesinde kullanılır.
2. DROPOLEV’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
DROPOLEV’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer;
Etkin maddeler veya DROPOLEV’in bileşenlerine karşı alerjiniz
varsa
Hamileyseniz ya da emziriyorsanız
Ağır karaciğer bozukluğunuz varsa
Balgam
çıkarmanızı
zorlaştıran
hastal
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1 / 9
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DROPOLEV 30 mg + 2 mg/5 ml şurup
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her 5 ml (1 ölçek) şurup,
ETKIN MADDE:
Levodropropizin
30 mg
Klorfeniramin maleat
2 mg
YARDIMCI MADDELER:
Sukroz
1750 mg
Metil paraben sodyum (E219) 6,5 mg
Propil paraben sodyum (E217) 1 mg
Ponso 4R (E124)
0,5 mg
içerir.
Yardımcı maddeler için, 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Şurup
Kırmızı renkli, aromatik kokulu berrak çözelti.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Çeşitli nedenlere bağlı kuru öksürüğün (balgamsız
öksürük) semptomatik tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_Erişkinlerde:_
Günde 3 kez ve en az 6' şar saat ara ile 10 ml şurup (2 ölçek)
uygulanır.
_Çocuklarda:_
12 yaş altındaki çocuklarda kullanımı önerilmemektedir.
20-30 kg arasındaki hastalarda günde 3 defa 5 ml (tam dolu bir
ölçek)
30 kg'ın üstündeki hastalarda günde 3 defa 10 ml (tam dolu iki
ölçek) şeklinde
uygulanır.
İlaç; maksimum 7 günlük tedavi dönemini aşmamak kaydı ile,
öksürük kaybolana kadar ya da
bir doktorun tavsiyesine göre alınmalıdır. Eğer semptomlar bu
dönem içinde kaybolmazsa ilacın
kullanımına geçici olarak ara verilmeli ve bir doktora
danışılmalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Sadece ağızdan kullanım içindir.
İlacın besinlerle birlikte alınmasının emilim üzerinde herhangi
bir etkisi olduğu yönünde bir bilgi
olmamakla beraber, ilacın yemeklerden bir süre önce veya sonra
alınması önerilir.
Ölçek kaşığı vasıtasıyla kullanılabilir.
2 / 9
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK / KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Ciddi böbrek yetmezliği vakalarında(kreatin klerensi <35 ml/dk)
fayda-risk oranı göz önüne
alınarak dikkatli kullanılmalıdır. Ağır karaciğer
hastalığında istenmeyen sedasyona neden olur.
Hepatik yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
12 yaş altındaki çocukl
Belgenin tamamını okuyun
