DROPIA-MET 15/500 MG 30 FILM TABLET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
17-08-2015
Ürün özellikleri
(SPC)
17-08-2015
Aktif bileşen:
PIOGLITAZON HCL, METFORMIN HCL
Mevcut itibaren:
SANOVEL
ATC kodu:
A10BD05
INN (International Adı):
PIOGLITAZONE HCL AND METFORMIN HCL
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
metformin
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2013-01-29
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALĐMATI
DROPĐA-MET 15 mg / 500 mg film tablet
Ağız yolu ile alınır.
• Etkin madde: Her bir tablet 15 mg pioglitazona eşdeğer 16.53 mg pioglitazon
hidroklorür, 500 mg metformin hidroklorür içermektedir.
• Yardımcı maddeler: Mikrokristalin selüloz (PH 101), polivinil prolidon (K-30),
kroskarmellos sodyum, magnezyum stearat, HPMC 2910/Hipromellos 5 cP,
titanyum dioksit (E171), talk, macrogol/ PEG 8000.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALĐMATINI dikkatlice
okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı
kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. Đlaç hakkında size önerilen dozun dışında
yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. DROPĐA-MET nedir ve ne için kullanılır?
2. DROPĐA-MET’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. DROPĐA-MET nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. DROPĐA-MET’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1. DROPĐA-MET nedir ve ne için kullanılır?
DROPĐA-MET Tip 2 Diabetes Mellitus (insüline bağımlı olmayan şeker hastalığı)
tedavisinde aşağıdaki durumlarda endikedir.
- Metformin il
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ
1. BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI
DROPĐA-MET 15 mg/500 mg film tablet
2. KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM
Etkin maddeler:
Pioglitazon hidroklorür …………………. 16,53 mg (15 mg pioglitazona eşdeğer)
Metformin hidroklorür ………………… 500 mg
Yardımcı maddeler:
Kroskarmellos sodyum ............................. 27,0 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTĐK FORM
Film kaplı tablet
Beyaz renkli, oblong film kaplı tabletler.
4. KLĐNĐK ÖZELLĐKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
DROPĐA-MET, Tip 2 Diabetes Mellitus tedavisinde aşağıdaki durumlarda endikedir:
- Metformin ile tolere edilebilen maksimum oral monoterapi dozunun kullanılmasına
rağmen yeterli glisemik kontrol sağlanamayan hastalarda,
- Maksimum tolere edilebilen dozda metformin ve sulfonilüre oral tedavisi ile yeterli
glisemik kontrol sağlanamayan hastalarda sulfonilüre ile kombine edilerek
kullanılabilir.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/ uygulama sıklığı ve süresi:
Yetişkinler
DROPĐA-MET’in olağan dozu 30 mg/gün pioglitazon ve 1700 mg/gün metformin
hidroklorürdür. Bu doz günde iki defa bir tablet DROPĐA-MET alınması ile
sağlanmaktadır.
DROPĐA-MET tedavisine geçilmeden önce pioglitazon (metforminin optimal dozuna
eklenen) ile doz titrasyonu düşünülmelidir.
Klinik olarak uygun olduğu zaman metformin monoterapisinden DROPĐA-MET
tedavisine geçiş düşünülebilir.
Uygulama şekli:
DROPĐA-MET oral yolla alınır. Yemeklerle birlikte veya yemek sonrasında
Belgenin tamamını okuyun
