DROPIA 30 MG TABLET, 30 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
17-08-2015
Ürün özellikleri
(SPC)
17-08-2015
Aktif bileşen:
pioglitazon hcl
Mevcut itibaren:
ARVEN İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
A10BG03
INN (International Adı):
pioglitazone hcl
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
ile
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
DROPİA 30 MG TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
_• ETKIN MADDE:_ Her tablet 30 mg pioglitazon (hidroklorür
olarak) içerir.
_•YARDIMCI MADDELER:_ Laktoz monohidrat, hidroksipropil
selüloz, karboksimetilselüloz
kalsiyum ve magnezyum stearat.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_ • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra
tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_ • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen
doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _
_ • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete
edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _
_ • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya
hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_ kullandığınızı söyleyiniz. _
_ • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç
hakkında size önerilen dozun dışında _
_ YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. DROPİA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. DROPIA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. DROPIA NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. DROPIA’NIN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. DROPIA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
DROPİA, beyaz veya hemen hemen beyaz renkli, tek tarafı 30
baskılı düz yuvarlak tablettir.
DROPİA, 30, 60 ve 90 tabletlik ambalajlar halinde bulunur.
DROPİA tip 2 (insüline bağımlı olmayan) şeker
hastalığını (diyabeti) tedavi etmek için
kullanılan antidiyabetik bir ilaçtır. Tip II
Diyabet, genellikle yetişkinlikte ortaya çıkan bir
şeker hastalığı (diyabet) türüdür.
DROPİA tip 2 şeker hastalığı (diyabet) bulunan hastalarda,
vücudun kendi ürettiği insülini
daha iyi kullanmasını sağlayarak, kandaki şeker seviyesini
kontr
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ
1. BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI
DROPĐA 30 mg tablet
2. KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM
Etkin madde:
Her tablet 30 mg pioglitazona eşdeğer miktarda pioglitazon HCl içerir.
Yardımcı maddeler:
Laktoz monohidrat 75.74 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTĐK FORM
Tablet
Beyaz veya hemen hemen beyaz renkli, tek tarafı 30 baskılı düz yuvarlak tabletler.
4. KLĐNĐK ÖZELLĐKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
Pioglitazon Tip II Diabetes Mellitus’ta yalnızca diğer oral antidiyabetik ilaçlar ile kontrol
altına alınamayan hastalarda tek başına ya da diğer oral antidiyabetik ilaçlar ile kombine
kullanılır.
Pioglitazon tedavisine başlanmasından 3-6 ay sonra hastalar, tedaviye alınan yanıtın
yeterliliğinin (örn. HbA1c azalmasının) değerlendirilmesi amacıyla gözden geçirilmelidir.
Yeterli yanıt alınamayan hastalarda, pioglitazon tedavisi kesilmelidir. Doktorlar uzun
süreli tedaviye eşlik edebilecek potansiyel riskler nedeniyle, daha sonraki rutin
değerlendirmelerinde pioglitazonla sağlanan faydanın devam ettiğini doğrulamalıdır.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
DROPĐA tedavisine günde bir kez 15 mg ya da 30 mg olarak başlanabilir. Doz
kademeli olarak günde bir kez 45 mg’a kadar artırılabilir.
Uygulama şekli:
DROPĐA tabletler tek başına ya da yiyeceklerle birlikte günde bir kez oral yolla alınır.
Đnsülin ile kombine edilec
Belgenin tamamını okuyun
