DROFLU COLD 200 MG/30 MG TABLET, 20 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
16-11-2018
Ürün özellikleri
(SPC)
16-11-2018
Aktif bileşen:
ibuprofen ve psödoefedrin hcl
Mevcut itibaren:
DROGSAN İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
M01AE51
INN (International Adı):
ibuprofen and pseudoephedrine hcl
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
diğer soğuk hazırlıkları
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2013-08-10
Bilgilendirme broşürü
1 / 14
KULLANMA TALİMATI
DROFLU COLD 200 MG/30 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her bir tablet 200 mg ibuprofen ve 30 mg psödoefedrin hidroklorür
içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Kalsiyum
hidrojen
fosfat
anhidrat,
mikrokristal
selüloz,
kroskarmeloz sodyum, povidon K-30, kolloidal susuz silika, magnezyum
stearat
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_DROFLU COLD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_DROFLU COLD’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_DROFLU COLD NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_DROFLU COLD’UN SAKLANMASI _
_ _
_ _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2 / 14
1.
DROFLU COLD_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
DROFLU COLD, 20 ve 24 tabletlik blister ambalajlarda sunulan bir
ilaçtır. DROFLU
COLD, etkin madde olarak ibuprofen ve psödoefedrin içerir.
DROFLU COLD’un etkin maddesi olan ibuprofen, ağrı kesici ve ateş
düşürücü özelliklere
sahip nonsteroid antienflamatuvar bir ilaçtır. Psödoefedrin burun
ve sinüslerde (burun
boşluklarında) oluşan dolgunluğu gidermeye yarayan dekonjestan bir
ilaçtır.
DROFLU COLD, ağrı kesici, ateş düşürücü ve iltihap giderici
etkileri sayesinde, başlıca,
aşağıda belirtilen durumların tedavi edilmesi için kullanılır:
•
Grip, soğuk algınlığı ve sinüzit seyrinde gözlenen burun
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1 / 25
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DROFLU COLD 200mg/30 mg tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
İbuprofen
200 mg
Psödoefedrin hidroklorür
30 mg
YARDIMCI MADDELER:
Kroskarmelloz sodyum
34 mg
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Tablet
Beyaz renkli, yuvarlak, bikonveks tablet
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
DROFLU COLD, grip, soğuk algınlığı veya sinüzit gibi
hastalıkların seyrinde görülen burun
tıkanıklığı, baş ağrısı, ateş, vücut ağrıları ve diğer
ağrıların giderilmesinde kullanılır.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yetişkinlerde
ve
12
yaşın
üzerindeki
çocuklarda,
önerilen
başlangıç
dozu
2
tablet
ve
devamında gerekli ise her 4 saatte bir 1-2 tablet şeklinde
kullanılmalıdır.
Hekim tarafından önerilmedikçe günde 6 tabletten fazla
alınmamalıdır. Daima etkin en küçük
doz kullanılmalıdır.
Kısa süreli kullanım içindir.
5 günden daha uzun süre kullanılmamalıdır.
İstenmeyen etkiler, semptomları kontrol altına almak için gerekli
olan en düşük etkin dozun
en kısa sürede kullanılması ile en aza indirilebilir (bkz. Bölüm
4.4).
2 / 25
UYGULAMA ŞEKLI:
DROFLU COLD, sadece ağızdan kullanım içindir.
Tabletler kırılmadan ve çiğnenmeden bir bütün olarak, 1 bardak
su ile alınmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Ciddi karaciğer yetmezliği olan hastalarda DROFLU COLD
kullanımından kaçınılmalıdır.
Orta şiddette böbrek yetmezliğinde dikkatli kullanılmalıdır.
Şiddetli böbrek yetmezliğinde
kullanılmamalıdır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
12 yaş ve üzeri çocuklarda kullanılmalıdır.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Bu
hasta
grubunda
NSAİİ
kullanımı
ile
ölümcül
olabilecek
gastrointestinal
kanama
ve
perforasyon gibi istenmeyen etki sıklığı artmaktadır.
60
yaş
üzerindeki
hastalarda,
hipertansiyonu,
hipertiroidizmi,
diabetes
mel
Belgenin tamamını okuyun
