DOZYL EASY 5 MG AGIZDA DAGILAN TABLET, 28 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
11-07-2023
Ürün özellikleri
(SPC)
11-07-2023
Aktif bileşen:
donepezil hidroklorür
Mevcut itibaren:
ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
N06DA02
INN (International Adı):
Donepezil Hydrochloride
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
donepezil
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
DOZYL EASY 5 MG AĞIZDA DAĞILAN TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir ağızda dağılan tablet 5 mg donepezil hidroklorür içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Polakrilin potasyum, mikrokristalin selüloz, laktoz monohidrat
(sığır
sütünden elde edilen), monosodyum sitrat anhidr, aspartam,
kroskarmelloz sodyum, silika
kolloidal anhidr, magnezyum stearat, hidroklorik asit, saf su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. _
_DOZYL EASY NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. _
_DOZYL EASY'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. _
_DOZYL EASY NASIL KULLANILIR? _
_4. _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. _
_DOZYL EASY'NIN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
DOZYL EASY NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
DOZYL EASY, beyaz renkte ve yuvarlak tablettir. Her bir tablet 5 mg
donepezil hidroklorür
içerir ve 14, 28 ve 84 tabletlik ambalajlarda sunulmuştur.
DOZYL
EASY,
hafif
ve
orta
şiddetli
Alzheimer
tipi
bunama
belirtilerinin
tedavisinde
kullanılır ve etkin maddesi donepezil hidroklorür,
asetilkolinesteraz inhibitörleri olarak anılan
bir ilaç sınıfına aittir.
DOZYL EASY, yalnızca erişkin hastalarda kullanılır.
2
2. DOZYL EASY’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
DOZYL EASY’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
•
Donepezil hidroklorür vey
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DOZYL EASY 5 mg ağızda dağılan tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE :
Donepezil hidroklorür
5 mg
YARDIMCI MADDELER :
Laktoz monohidrat (sığır sütünden elde edilen)
131,25 mg/tablet
Aspartam
5 mg/tablet
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Ağızda dağılan tablet.
Beyaz renkte ve yuvarlak tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
DOZYL EASY hafif ve orta şiddette Alzheimer tipi demansın
semptomatik tedavisinde
endikedir.
Bu endikasyonda kullanıma dair özel uyarı ve önlemler için, 4.4.
Özel kullanım uyarıları ve
önlemlerine bakınız.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
YETIŞKINLER/YAŞLILAR
Tedaviye günde tek doz 5 mg ile başlanır. Tedaviye verilecek en
erken klinik yanıtların
alınması ve donepezil hidroklorürün kararlı durum
konsantrasyonlarına ulaşabilmesi için 5
mg/gün'lük doza en az bir ay süreyle devam edilmelidir. Bir ay
süreyle günde 5 mg dozun
sağladığı klinik cevabın değerlendirilmesi ile DOZYL EASY’nin
dozu, günde tek doz 10 mg'a
yükseltilebilir. Önerilen en yüksek günlük doz 10 mg'dır. 10
mg/gün'ün üstündeki dozlar klinik
çalışmalarda incelenmemiştir.
Tedaviye ara verilmesi durumunda DOZYL EASY’nin yararlı etkilerinde
tedrici bir azalma
görülür. Tedavinin aniden kesilmesinden sonra herhangi bir
"rebound" etki veya geri çekilme
etkisi ile karşılaşılmamıştır.
2
UYGULAMA ŞEKLI:
DOZYL EASY oral olarak, günde tek doz ve gece yatmadan hemen önce
alınmalıdır.
Tablet dil üzerine yerleştirilmeli, erimesi beklenmeli ve daha sonra
hastanın tercihine göre bir
miktar su ile veya susuz yutulmalıdır.
Anormal rüyalar, kabuslar veya uykusuzluk gibi uyku bozuklukları
durumunda (bkz. bölüm
4.8) DOZLY'in sabah alınması düşünülebilir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Donepezil hidroklorürün klirensi bu şartlardan etkilenmed
Belgenin tamamını okuyun
