DOXIUM 500 MG KAPSUL, 60 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
25-04-2022
Ürün özellikleri
(SPC)
25-04-2022
Aktif bileşen:
kalsiyum dobesilat monohidrat
Mevcut itibaren:
ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
C05BX01
INN (International Adı):
calcium acetate monohydrate
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
kalsiyum dobesilate
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1996-10-12
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
DOXİUM 500 MG KAPSÜL
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE:_
Bir kapsül; etkin madde olarak 500 mg kalsiyum dobesilat monohidrat
içerir.
_YARDIMCI MADDELER:_
Sarı demir oksit, magnezyum stearat, mısır nişastası, jelatin
(sığır
jelatini), titan dioksit ve indigotin içerir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_DOXİUM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_DOXİUM’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_DOXİUM NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_DOXİUM’UN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. DOXİUM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
Her bir kapsül etkin madde olarak kalsiyum dobesilat monohidrat
içerir.
DOXİUM, 30 veya 60 adet kapsül içeren blister ambalajda takdim
edilmektedir.
Şeker hastalığına bağlı küçük damarlardaki dolaşım
bozukluklarında (diabetik retinopati gibi),
toplardamar bozukluklarına bağlı deri problemlerinde, bacaklarda
ağrı, kramp ve tembellikle
seyreden damar dolaşım bozukluklarında ve ayrıca hemoroidal
bozukluklarda (makat ve anüs
çevresinde
bulunan
toplardamarların
bozukluk
ve
iltihabi
durumunda)
kullanılır.
Ayrıca
toplardamar iltihabına (flebit) bağlı gelişebilecek dolaşım
bozukluklarında tedaviye yardımcı
olarak kullanılır.
2. DOXİUM’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GERE
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DOXİUM 500 mg kapsül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE
Kalsiyum dobesilat monohidrat
500 mg
YARDIMCI MADDELER
Yardımcı maddeler için, bakınız 6.1.
3. FARMASÖTİK FORM
Kapsül
Yeşil kapaklı sarı gövdeli sert jelatin kapsül
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
•
Mikroanjiopatide (özellikle diabetik retinopatide)
•
Ağrı, kramp ve tembellikle seyreden kronik venöz yetmezliğin
tedavisinde ve yüzeyel
tromboflebitlerde adjuvan tedavi olarak endikedir.
Ayrıca
tedaviye
yardımcı
olarak
arterio-venöz
kaynaklı
sirkülasyon
bozukluklarında,
hemoroidal rahatsızlıklarda kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Doz ve tedavi süresi tedavi edilecek hastalığa göre hekim
tavsiyesi ile belirlenir.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Sadece erişkinlerde kullanılır.
Günlük doz 500 ila 2000 mg arasındadır. Genel olarak, günde bir
veya iki kez, 1-2 kapsül
mide rahatsızlığını en aza indirmek için yemekle birlikte veya
yemekten hemen sonra bir
miktar su ile alınmalıdır.
Doz her hastalık için vakanın ciddiyetine göre ayarlanmalıdır.
Tedavi
süresi
genellikle
hastalık
ve
hastalığın
seyrine
göre
birkaç
haftadan
birkaç
aya
kadardır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Sadece ağızdan kullanım içindir.
Kapsüller açılmadan, yemekle birlikte alınmalıdır.
2
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Kalsiyum dobesilatın böbrek hastalıklarındaki güvenlilik ve
etkililiği çalışılmamıştır. İlacın
idrar ile atılımı nedeniyle böbrek yetmezliklerinde dikkat
edilmelidir. Sonuç olarak bu tür
hastalarda ve özellikle diyalize giren ciddi böbrek yetmezliği
hastalarında doz azaltılmalıdır.
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Kalsiyum
dobesilatın
karaciğer
hastalıklarındaki
güvenlilik
ve
etkililiği
çalışılmamıştır.
Belirgin
karaciğer
enzim
değeri
yükselmelerinde
tedavinin
faydası
gözden
geçirilerek
tedavinin devamı konusunda dikkat edilmelidir
Belgenin tamamını okuyun
