DOSTINEX 0,5 MG TABLET, 8 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
21-09-2021
Ürün özellikleri
(SPC)
21-09-2021
Aktif bileşen:
kabergolin
Mevcut itibaren:
PFİZER İLAÇLARI LTD. ŞTİ.
ATC kodu:
G02CB03
INN (International Adı):
kabergolin
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
cabergoline
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2001-09-04
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
DOSTINEX
®
0.5 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her tablet 0,5 mg kabergolin içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Laktoz
(anhidrus), lösin.
Ürün,
sığır
kaynaklı laktoz
(susuz)
hammaddesi içermektedir.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_DOSTINEX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_ _
_DOSTINEX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_ _
_DOSTINEX NASIL KULLANILIR?_
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
5. _ DOSTINEX'IN SAKLANMASI_
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
DOSTINEX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
DOSTINEX
kabergolin
etken
maddesini
içermektedir
ve
dopamin
agonistleri
olarak
adlandırılan bir ilaç sınıfına aittir. Dopamin beyinde doğal
olarak üretilir ve beyine mesajların
iletilmesinde yardımcı olur.
DOSTINEX,
nemi
çekme
özelliğine
sahip
çocuk
kilitli
polipropilen
(PP)
kapaklı,
yüksek
yoğunluklu polietilen (HDPE) şişelerde bulunur.
Ambalaj 2 veya 8 çentikli tablet içerir. Tabletler
çentik ile ikiye bölünebilmektedir.
DOSTINEX bebek doğduktan, ölü doğumdan, düşükten veya
kürtajdan hemen sonra ya da
bebeğin
emzirilmemesi gereken
durumlarda süt
üretimini
(laktasyon)
engellemek
için
kullanılır. Ayrıca bebeğinizi emzirmekten kesmeniz gerektiğinde
de
kullanılabilir.
DOSTINEX
yüksek
düzeylerde
prolaktin
üretilmesiyle
sonuçlanabilecek
hormonal
bozukluğun neden olduğu diğer rahatsızlıkların tedavisinde de
kullanılabilir. Bu
durum adet
görememeyi, az sıklıkta veya çok hafif adet görmeyi,
yumurtlamanın gerçekleşmediği ve
emzirme olmaksızın memelerden süt salınımı olduğu adetleri
kapsar. Ayrıca erkeklerde ve
kadınlarda beyinde yer alan ve hormonları kontrol eden hipofiz
bezindeki tümörlerin neden
olduğu veya bilinmeyen sebeplerden kaynaklanan yüksek prolaktin
düzeylerini kapsar.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
i
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DOSTINEX 0.5 mg tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Kabergolin 0,5 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz (anhidrus) (sığır kaynaklı) 75,9 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Tablet.
DOSTINEX 0.5 mg çentikli tablet; beyaz, düz, kapsül şeklinde
tablettir. Bir yüzünde “PU”
yazısı çentik ile ikiye bölünmektedir. Diğer tarafında ise
“700” yazısı ve ortadaki “0” üzerinde
hafif bir çentik vardır.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Fizyolojik laktasyon inhibisyonu/supresyonu
DOSTINEX, doğumdan hemen sonra fizyolojik laktasyonun inhibisyonu
için ve emzirme
devam ediyorsa emzirmenin baskılanması amacıyla kullanılmaktadır:
1.
Doğum sonrası anne bebeğini emzirmek istemezse veya anneye veya
bebeğe bağlı tıbbi
nedenlerden ötürü emzirmesi kontrendike ise.
2.
Ölü doğum veya düşük sonrası
DOSTINEX, prolaktin sekresyonunu inhibe ederek fizyolojik emzirmeyi
engeller/baskılar.
Kontrollü klinik çalışmalarda, doğum sonrası ilk gün DOSTINEX
tek 1 mg uygulaması
kadınların %70-90 kadarında süt üretiminin, meme şişmesinin ve
meme ağrısının inhibisyonu
açısından etkilidir. %5’ten daha az kadında meme belirtileri
doğum sonrası 3.haftada yeniden
başlar (genellikle hafif şiddettedir).
Süt üretiminin baskılanması ve meme ağrısının ve şişliğinin
azalması emziren kadınların
%85 kadarında 1 mg DOSTINEX sayesinde başarılır, toplam doz iki
günde dörde bölünmüş
doz halinde uygulanır. 10 gün sonra meme belirtilerinin geri
dönmesi pek yaygın değildir
(yaklaşık %2 vaka).
Hiperprolaktinemik bozuklukların tedavisi
DOSTINEX, amenore, oligomenore, anovülasyon ve galaktore gibi
hiperprolaktinemi ile
ilişkili disfonksiyonların tedavisinde kullanılmaktadır. DOSTINEX,
prolaktin sekrete eden
hipofizer adenomalı hastalarda (mikro ve makroprolaktinoma),
yukarıdaki klinik belirtilere
katkıda
bulunan
temel
patoloj
Belgenin tamamını okuyun
