DORZOTIM GOZ DAMLASI 5 ML
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
21-01-2015
Ürün özellikleri
(SPC)
21-01-2015
Aktif bileşen:
timolol, combinations
Mevcut itibaren:
TEKA TEKNİK CİHAZLAR SAN.VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
S01ED51
INN (International Adı):
timolol, combinations
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
bisoprolol, kombinasyonları
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2014-02-23
Bilgilendirme broşürü
KULL
A
NMA T
A
Lİ
MA
TI
DORZOTİM
GÖ
Z DA
MLASI
G
Ö
ZE
U
Y
GULANIR
.
●
_E_
_TKIN MADDELER: _Her ml
'
si
,
20 mg dor
z
olamide eşdeğer 22
.
26 mg dorzolamid hidroklorür
,
5 mg timolol
e eş
değer 6
.
83 mg timolol maleat iç
e
r
i
r
.
●
_YA_
_RDIMCI MADDELER: _M
a
nni
t
ol
, s
od
y
um sitr
a
t dihidrat
,
hidroksietil
se
lülo
z , s
od
y
um
hidroksit
ç
ö
ze
lti
s
i
,
enj
e
ksi
y
onluk
s
u. B
e
n
z
alkon
y
u
m
klorür koru
y
ucu olar
a
k
ek
l
e
nmi
ş
t
ir
.
BU
ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULL
A
NM
A
T
AL
İMATI
NI
DIKKATLIC
E
O
K
U
Y
UNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
●
_Ku_
_llanma _
_ta_
_lim_
_a_
_tını _
_s_
_akl_
_a_
_yınız. _
_Dah_
_a s_
_onr_
_a _
_tek_
_r_
_a_
_r o_
_k_
_u_
_ma_
_y_
_a _
_i_
_hti_
_yaç _
_du_
_y_
_ab_
_i_
_lir_
_s_
_ini_
_z. _
●
_Eğe_
_r ila_
_ve so_
_r_
_u_
_l_
_a_
_rını_
_z o_
_lu_
_rs_
_a_
_, _
_l_
_ü_
_t_
_fe_
_n _
_doktor_
_unu_
_za veya ecz_
_a_
_c_
_ı_
_n_
_ı_
_za da_
_nı_
_ş_
_ını_
_z. _
_ _
●
_B_
_u _
_il_
_aç _
_k_
_iş_
_i_
_se_
_l _
_o_
_l_
_a_
_rak _
_s_
_i_
_ze reçete e_
_dil_
_mişt_
_i_
_r_
_, _
_b_
_aş_
_k_
_alarına ve_
_rm_
_eyin_
_i_
_z_
_. _
●
_Bu ilacın k_
_u_
_ll_
_a_
_nımı _
_s_
_ı_
_ras_
_ınd_
_a_
_, _
_dokto_
_r_
_a _
_vey_
_a h_
_as_
_t_
_aneye _
_gitt_
_iğ_
_i_
_n_
_i_
_z_
_d_
_e _
_bu _
_i_
_l_
_acı _
_k_
_u_
_ll_
_a_
_ndı_
_ğ_
_ın_
_ız_
_ı _
_ doktorunuza _
_sö_
_yleyiniz. _
●
_Bu talimatta _
_yaz_
_ılanlara a_
_y_
_nen u_
_y_
_unu_
_z. _
_İlaç hakkın_
_da _
_size ön_
_e_
_ril_
_e_
_n do_
_z_
_un dı_
_ş_
_ında YÜK_
_S_
_EK _
_ _
_VEY_
_A D_
_Ü_
_ŞÜK do_
_z _
_kullan_
_m_
_a_
_yınız. _
_ _
BU
K
ULLANMA TALIMATINDA:
_1. _
_DORZOTİM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. _
_DORZOTİM KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKEN
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DORZOTİM Göz Damlası
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Her ml’si,
20 mg dorzolamide eşdeğer 22.26 mg dorzolamid hidroklorür,5
mg timolola eşdeğer
6.83 mg timolol maleat içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Benzalkonyum klorür
0.075 mg/ml
Mannitol
16.000 mg/ml
Sodyum Hidroksit Çözeltisi
y.m. (pH ayarı için)
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Göz damlası.
Berrak, renksiz,hafif viskoz çözelti.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
D
ORZOTİM,oküler hipertansiyonu,açık
açılı glokomu,psödoeksfolyatif glokomu ya da diğer
s
ekonder açık açılı glokomu olan hastalarda, kombine tedavinin
uygun olduğu durumlarda,
y
ükselmiş intraoküler basıncın
( İOB ) tedavisinde endikedir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Etkilenmiş göz( ler )e günde iki kez bir damla DORZOTİM.
Başka bir topikal oftalmik ajan
kullanılıyorsa,DORZOTİM ve diğer ajan,aralarında en
az 10
dakikalık bir süre olacak şekilde uygulanmalıdır.
Başka oftalmik
antiglokom ajan(lar)ın yerine DORZOTİM başlanacağı zaman,diğer ajan(lar) bir
g
ünlük uygun dozdan sonra kesilir ve bunu izleyen gün
DORZOTİM başlanır.
1
UYGULAMA ŞEKLI:
Hastalar uygulamadan ö
nce ellerini yıkamaları ve damlalığın ucunu göz veya göz çevresine
değdirmemeleri konusunda bilgilendirilmelidir.
1.
Ku
tuyu açınız.
2.
Önce ellerinizi yıkayınız sonra plastik şişenin
kapağını çevirerek açınız.
3.
Başınızı geriye doğru atın,
alt göz kapağınızı yavaşça aşağı doğru çekin
ve gözünüz ile göz
kapağınız arasında bir cep oluşturunuz.
DAMLALIĞIN UCUNU G
Belgenin tamamını okuyun
