DONEPTIN 10 MG/20 MG 28 FILM KAPLI TABLET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
15-09-2015
Ürün özellikleri
(SPC)
15-09-2015
Aktif bileşen:
DONEPEZİL HİDROKLORÜR/MEMANTİN HİDROKLORÜR
Mevcut itibaren:
POLPHARMA
ATC kodu:
N06DA52
INN (International Adı):
DONEPEZIL HYDROCHLORIDE/MEMANTINE HYDROCHLORIDE
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
donepezil ve memantin
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2016-02-16
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
DONEPTİN 10 MG/20 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZ YOLU ILE ALINIR.
_ETKIN MADDE:_ Her bir film kaplı tablette 10 mg donepezil hidroklorür ve 20 mg
memantin hidroklorür bulunur. _ _
_ _
_YARDIMCI MADDELER: L_aktoz monohidrat, mısır nişastası, hidroksipropil selüloz (SSL
tipi), mikrokristalin selüloz (avicel PH102), krospovidon (poliplasdon XL), talk,
magnezyum stearat, hipromelloz, titanyum dioksit, polietilen
glikol içerir._ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. DONEPTİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. DONEPTİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI
GEREKENLER _
_3. DONEPTİN NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. DONEPTİN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız. _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
2
1. DONEPTİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
• DONEPTİN 10 mg donepezil hidroklorür ve 20 mg memantin hidroklorür içeren beyaz renkli,
yuvarlak, bikonveks film kaplı tabletlerdir.
• DONEPTİN, 28 film kaplı tablet içeren opak PVC/
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DONEPTİN 10 mg/20 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Donepezil hidroklorür 10.00 mg
Memantin hidroklorür 20.00 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat 140.00 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Beyaz renkli, yuvarlak, bikonveks film kaplı tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
DONEPTİN hafif ve orta şiddette Alzheimer tipi demansın semptomatik tedavisinde endikedir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Tedavi, Alzheimer hastalığı tanı ve tedavisinde deneyimli bir hekim tarafından başlatılmalı ve
kontrol edilmelidir.
Yetişkinler / Yaşlılar: Tedaviye 5/5 mg/gün (günde tek doz) ile başlanır. DONEPTİN akşamları
yatmadan hemen önce oral olarak alınmalıdır. Tedaviye verilecek en erken klinik cevapların
alınması ve DONEPTİN kararlı hal konsantrasyonlarına ulaşabilmesi için 5/5 mg/gün’lük doza
en az 4–6 hafta süreyle devam edilmelidir. 5/5 mg/gün dozu ile 4–6 hafta devam ettirilen
tedavinin ardından hastanın donepezil hidroklorür ve memantin hidroklorür ihtiyacına göre
DONEPTİN dozu 5/10 mg/gün veya 5/20 mg/gün veya 10/10 mg/gün veya 10/20 mg/gün’e
(günde tek doz) çıkarılabilir. Donepezil hidroklorürün önerilen en yüksek günlük dozu 10
mg’dır. Memantin hidroklorür’ün önerilen en yüksek günlük
dozu 20 mg’dır.
2
UYGULAMA ŞEKLI:
DONEPTİN ağızdan kullanım içindir.
DONEPTİN, her gece yatmadan önce bir bardak su ile içilir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Belgenin tamamını okuyun
