DOLVEN COLD&FLU 200MG/30MG FILM KAPLI TABLET, 30 TABLET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
07-11-2018
Ürün özellikleri
(SPC)
07-11-2018
Aktif bileşen:
ibuprofen+pseudoefedrin hcl
Mevcut itibaren:
SANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ.
ATC kodu:
R05X
INN (International Adı):
ibuprofen+pseudoephedrine hcl
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
diğer soğuk hazırlıkları
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2014-01-29
Bilgilendirme broşürü
1 / 11
KULLANMA TALİMATI
DOLVEN COLD & FLU 200 MG/30 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE:_ Her bir tablet 200 mg ibuprofen ve 30 mg psödoefedrin
hidroklorür içerir.
_YARDIMCI MADDELER:_
Laktoz monohidrat (inek), mikrokristalin selüloz, prejelatinize
nişasta, kroskarmeloz sodyum,
silikon dioksit, magnezyum stearat, hipromelloz, makrogol 400,
titanyum dioksit ve talk
içerir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz._
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz._
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_DOLVEN COLD & FLU NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_DOLVEN COLD & FLU’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_DOLVEN COLD & FLU NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_DOLVEN COLD & FLU’NUN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
DOLVEN COLD & FLU NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
DOLVEN COLD & FLU, 10, 20 ve 30 tabletlik blister ambalajlarda sunulan
bir ilaçtır.
DOLVEN COLD & FLU, etkin madde olarak ibuprofen ve psödoefedrin
içeren film kaplı
tablettir.
DOLVEN
COLD
&
FLU’nun
bileşiminde
inekten
elde
edilmiş
laktoz
bulunmaktadır.
DOLVEN COLD & FLU, beyaz, bir yüzünde üçgen şeklinde kabartma
bulunan film kaplı
tablettir.
2 / 11
DOLVEN COLD & FLU’nun etkin maddesi olan ibuprofen, ağrı kesici ve
ateş düşürücü
özelliklere sahip nonsteroid antiienflamatuar bir ilaçtır.
Psödoefedrin burun ve sin
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1 / 18
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DOLVEN COLD & FLU 200 mg/30 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
İbuprofen
200 mg
Psödoefedrin hidroklorür
30 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (inek) 50.00 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Beyaz, bir yüzünde üçgen şeklinde kabartma bulunan film kaplı
tablettir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
DOLVEN COLD & FLU, grip, soğuk algınlığı veya sinüzit gibi
hastalıkların seyrinde
görülen burun tıkanıklığı, baş ağrısı, ateş, vücut
ağrıları ve diğer ağrıların giderilmesinde
kullanılır.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yetişkinlerde
ve
12
yaşın
üzerindeki
çocuklarda,
önerilen
başlangıç
dozu
2
tablet
ve
devamında gerekli ise her 4 saatte bir 1-2 tablet şeklinde
kullanılmalıdır.
Hekim tarafından önerilmedikçe günde 6 tabletten fazla
alınmamalıdır. Daima etkin en küçük
doz kullanılmalıdır.
Kısa süreli kullanım içindir.
5 günden daha uzun süre kullanılmamalıdır.
İstenmeyen etkiler, semptomları kontrol altına almak için gerekli
olan en düşük etkin dozun
en kısa sürede kullanılması ile en aza indirilebilir (Bkz. Bölüm
4.4).
UYGULAMA ŞEKLI:
DOLVEN COLD & FLU, sadece ağızdan kullanım içindir.
Tabletler kırılmadan ve çiğnenmeden bir bütün olarak, 1 bardak
su ile alınmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Ciddi
karaciğer
yetmezliği
olan
hastalarda
DOLVEN
COLD
&
FLU
kullanımından
kaçınılmalıdır.
2 / 18
Orta şiddette böbrek yetmezliğinde dikkatli kullanılmalıdır.
Şiddetli böbrek yetmezliğinde
kullanılmamalıdır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
12 yaş ve üzeri çocuklarda kullanılmalıdır.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Bu hasta
grubunda NSAİİ kullanımı ile ölümcül olabilecek
gastrointestinal kanama ve
perforasyon gibi istenmeyen etki sıklığı artmaktadır.
60
Belgenin tamamını okuyun
