DOLINE IM 1 G/2 ML ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ İÇEREN AMPUL, 1 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
05-04-2021
Ürün özellikleri
(SPC)
05-04-2021
Aktif bileşen:
etofenamat
Mevcut itibaren:
TRIPHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
M01AG
INN (International Adı):
diclofenac
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
Fenamates
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2000-06-12
Bilgilendirme broşürü
1/10
KULLANMA TALİMATI
DOLİNE İ.M. 1G / 2 ML ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI İÇEREN AMPUL
KAS IÇINE ENJEKTE EDILIR.
STERIL AMPUL
•
_ETKIN MADDE:_
Her bir 2ml’lik ampul 1 g etofenamat içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Hindistan cevizi yağı fraksiyonu
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında_
YÜKSEK VEYA DÜŞÜK
doz kullanmayınız.
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_DOLİNE İ.M. NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_DOLİNE İ.M.’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_DOLİNE İ.M. NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_DOLİNE İ.M.'NIN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
DOLİNE İ.M. NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
DOLİNE İ.M., 2 ml’lik enjeksiyon solüsyonu içinde ağrı kesici,
iltihap giderici ve ateş düşürücü
özelliklere sahip 1 g etofenamat etkin maddesi içeren 1 ampullük
kutularda sunulan bir üründür.
Etofenamat, steroid olmayan analjezik/anti-romatik ajanlar grubuna ait
bir etkin maddedir ve
yangı önleyici (antiinflamatuvar) ve ağrı kesici (analjezik)
özelliklere sahiptir.
Aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:
•
Dejeneratif eklem hastalığı, eklem kireçlenmesi (osteoartrit)
•
Eklem iltihabı ile görülen romatizmal hastalık (romatoid artrit)
2/10
•
Özellikle omurga eklemlerinde birleşme ve hareket kaybı ile
görülen romatizmal bir
hastalık (ankilozan spondilit)
•
Zaman zaman an
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1/18
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DOLİNE İ.M. 1g / 2 ml Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Ampul
Steril ampul.
KARDIYOVASKÜLER RISK:
Non-steroid antiinflamatuvar (NSAİ) ilaçlar ölümcül olabilen
inme, miyokard infarktüsü
(MI) ve ciddi kardiyovasküler trombotik olay riskinin artmasına
neden olabilirler. Bu risk
kullanım süresiyle artabilir. Kardiyovasküler hastalığı veya
kardiyovasküler hastalık riski
olan hastalarda daha fazla risk olabilir (Bkz. Bölüm 4.4).
DOLİNE İ.M. koroner arter by-pass greft cerrahisinin
hazırlığında peri-operatif ağrı tedavisi
için kontrendikedir (Bkz. Bölüm 4.4).
GASTROINTESTINAL RISK:
NSAİ ilaçlar, mide veya intestinal sistemde perforasyon, ülserasyon
ve kanama gibi ölümcül
olabilen ciddi gastrointestinal yan etkilerde riskin artmasına neden
olur. Bu yan etkiler
tedavi sırasında herhangi bir zamanda ve uyarıcı semptomlar
olmadan oluşabilir. Yaşlı
hastalarda ciddi gastrointestinal olay riski daha yüksektir (Bkz.
Bölüm 4.4).
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir ampul, 2 ml enjeksiyon çözeltisi içinde 1 g etofenamat
içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Hindistan cevizi fraksiyonu yağı
3.
FARMASÖTİK FORM
Ampul içinde enjeksiyon için çözelti
Berrak, uçuk sarı, yağ kıvamında berrak, partikül içermeyen
sıvı
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilit belirti ve
bulgularının tedavisi ile akut gut
artriti, akut kas iskelet sistemi ağrıları, postoperatif ağrı ve
dismenore tedavisinde endikedir.
Not: Enjeksiyonluk çözelti, sadece etofenamatın topikal
uygulamasının yararlı olmadığı veya
uygun
olmadığı
durumlarda
endikedir.
Bir
kural
olarak,
tedavi
tek
bir
enjeksiyonla
sınırlandırılmalıdır.
DOLİNE İ.M. etkin maddesinin yavaş salınması nedeniyle, hızlı
etki başlangıcı gereken
hastalıklarda tedavinin başlatılması için uygun değildir.
Yağlı
formülasyondan
etkin
maddenin
yavaş
salımı
ned
Belgenin tamamını okuyun
