DIVINA 2 MG + 2 MG /10 MG TABLET, 21 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
09-08-2022
Ürün özellikleri
(SPC)
09-08-2022
Aktif bileşen:
Östradiol Valerat+Medroksiprogesteron Asetat
Mevcut itibaren:
ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
G03FB06
INN (International Adı):
Estradiol Valerate+Medroxyprogesterone Acetate
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
medroksiprogesteron ve östrojen
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1994-12-01
Bilgilendirme broşürü
1/12 KULLANMA TALİMATI
DİVİNA 2 MG + 2 MG / 10 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE: _
Beher beyaz tablet, 2 mg östradiol valerat; beher mavi tablet ise 2
mg östradiol
valerat ve 10 mg medroksiprogesteron asetat içerir.
_ _
_YARDIMCI MADDELER: _
Beyaz tablet, laktoz monohidrat (sığır sütü), mısır
nişastası, jelatin, talk ve
magnezyum stearat içerir. Mavi tablet, laktoz monohidrat (sığır
sütü), mısır nişastası, jelatin,
povidon, talk, magnezyum stearat ve boyar madde olarak indigokarmin
içerir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA :
_1._
_ _
_DİVİNA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_DİVİNA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_DİVİNA NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_DİVİNA’NIN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.DİVİNA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
DİVİNA, hormon replasman (yerine koyma) tedavisinin (HRT) iki
dönemine ait birleşik bir
hormon preparatıdır. Bir kutu içerisindeki beyaz ve mavi tabletler
içermektedir. Tabletlerin
bileşiminde östrojen ve progestogen bulunmaktadır.
Vücuttaki östrojen ve progesteron üretimi menopozla birlikte
azalmaya başlar. DİVİNA bu
hormonları yerine koymaktadır ve bu hormonların eksikliğinin neden
olduğu bazı belirtileri
önlemekte veya iyileştirmektedir. DİVİNA menstr
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1/17
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DİVİNA 2 mg + 2 mg / 10 mg tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDE:
DİVİNA ambalajı içindeki beher beyaz tablet, 2 mg östradiol
valerat; beher mavi tablet ise 2 mg
östradiol valerat ve 10 mg medroksiprogesteron asetat içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Mavi tablette 72 mg, beyaz tablette ise 86,62 mg Laktoz bulunur.
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORMU
Tablet.
Beyaz Tablet: Beyaz veya hemen hemen beyaz, 7 mm çapında, yuvarlak
ve konveks tablettir.
Mavi Tablet: Açık mavi, 7 mm çapında, düz ve konik kenarlı
tablettir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
DİVİNA tablet;
−
Postmenopozal kadınlarda östrojen eksikliğinin neden olduğu
semptomların hormon
replasman tedavisi olarak.
−
Yüksek kırık riski olan postmenopozal kadınlarda osteoporozun
önlenmesi için endike
diğer ilaçların kontrendike veya uygunsuz olduğu durumlarda,
osteoporoz profilaksisi
için. Ayrıca bölüm 5.1'e de bakınız.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
DİVİNA; çift fazlı insan menstrüel siklusunu taklit eden bir
preparat olduğundan; 11 gün beyaz
tablet, günde bir kez olmak üzere (östrojen fazı) ve 10 gün mavi
tablet, günde bir kez olmak
üzere (kombine östrojen ve progestin fazı) uygulanır.
21 günlük bir tedaviden sonra 7 gün ara verilir (ilaçsız devre).
Daha önce hormon replasman tedavisi kullanmamış veya sürekli
kombinasyon tedavisinden
DİVİNA'ya geçen kadınlar DİVİNA tedavisine herhangi bir günde
başlayabilirler. Ardışık veya
diğer siklik hormon replasman tedavisinden DİVİNA'ya geçenler son
tedavi periyodunun
sonundan (28-gün) sonra DİVİNA tedavisine başlayabilirler.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1UM0Fyak1UM0FyZW56S3k0ZW56
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2/17
Postmenopozal
semptomların
başlangıç
ve
sürdürme
tedav
Belgenin tamamını okuyun
